Quality Assurance Specialist (m/w/d) – Medizintechnik

Xenios AG; Stolberg; Vor Ort; EUR 45.000 - 65.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Vermögenswirksame Leistungen

Rabatte für Mitarbeitende

Sport- und Gesundheitsangebote

Mitgestaltungsmöglichkeiten

Parkmöglichkeiten

Zusammenfassung

Xenios AG sucht eine/n Quality Assurance Specialist (m/w/d) im Medizintechnikbereich für den Standort Stolberg. Sie übernehmen Wareneingangsprüfungen, In‑Prozess‑Kontrollen und Endprüfungen gemäß Qualitätsanforderungen, überwachen Sterilisationsprozesse und dokumentieren Abweichungen sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.

Sie besitzen eine abgeschlossene Ausbildung im technischen, medizinischen, pharmazeutischen oder chemischen Umfeld und bringen erste Erfahrung in der Qualitätssicherung mit.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung im technischen, medizinischen, pharmazeutischen oder chemischen Umfeld
• Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sorgfalt, Genauigkeit und strukturiertes Arbeiten

Aufgaben

• Durchführung, Dokumentation und Freigabe von Wareneingangsprüfungen, In‑Prozess‑Kontrollen und Endprüfungen gemäß Qualitätsanforderungen
• Überwachung und Dokumentation von Sterilisationsprozessen sowie Sicherstellung der Hygiene
• Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie Unterstützung bei Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
• Erstellung und Pflege relevanter QM‑Dokumente sowie Schulungen im Bereich Qualität und Hygiene
• Bearbeitung, Nachverfolgung und Dokumentation von Lieferantenreklamationen
• Mitarbeit bei der Artikelstammdatenpflege sowie der Pflege von Prüfplänen im ERP‑System
• Unterstützung bei der Qualitätsplanung sowie Mitwirkung bei externen Audits durch benannte Stellen, Behörden und Kunden

Kenntnisse

MS Office

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Qualitätsbewusstsein

Ausbildung

Ausbildung im technischen Umfeld

Tools

ERP-Systeme

Jobbeschreibung

Stellendetails zu: Quality Assurance Specialist (m/w/d) – Medizintechnik

Stellenbeschreibung

Bei Xenios sind wir auf die Entwicklung und Herstellung kardiopulmonaler Produkte spezialisiert, darunter leistungsstarke Blutoxygenatoren. Unsere Produktionsstandorte in Stolberg und Radeberg konzentrieren sich auf die Bereiche Fertigung, Logistik und Qualität. Stolberg fungiert dabei als Kompetenzzentrum für Dialysetechnologie. Über 150 engagierte Mitarbeitende arbeiten hier daran, innovative Module herzustellen, die eine weltweite Versorgung von Patientinnen und Patienten mit chronischem Nierenversagen sicherstellen. An unserem Bürostandort in Heilbronn bündeln wir zentrale Funktionen wie Administration, Marketing, Forschung & Entwicklung für Einwegprodukte, Technischen Service, Laborbetrieb, Personalwesen und Qualität. Durch den Einsatz modernster Technologien wie Faserverarbeitung, Präzisionsmontage und Polyurethan‑Verklebung leistet Xenios einen wichtigen Beitrag zur Bereitstellung lebenswichtiger Therapien. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie mit uns einen globalen Beitrag zur Verbesserung der Patientenversorgung!

Sie arbeiten gerne präzise, übernehmen Verantwortung und haben Freude daran, Qualität aktiv mitzugestalten? Dann passen Sie zu uns:

Ihre Aufgaben

• Durchführung, Dokumentation und Freigabe von Wareneingangsprüfungen, In‑Prozess‑Kontrollen und Endprüfungen gemäß Qualitätsanforderungen
• Überwachung und Dokumentation von Sterilisationsprozessen sowie Sicherstellung der Einhaltung von Hygienestandards
• Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
• Erstellung und Pflege relevanter QM‑Dokumente sowie Durchführung von Schulungen im Bereich Qualität und Hygiene
• Bearbeitung, Nachverfolgung und Dokumentation von Lieferantenreklamationen
• Mitarbeit bei der Artikelstammdatenpflege sowie der Pflege von Prüfplänen im ERP‑System
• Unterstützung bei der Qualitätsplanung sowie Mitwirkung bei externen Audits durch benannte Stellen, Behörden und Kunden
• Eine abgeschlossene Ausbildung im technischen, medizinischen, pharmazeutischen oder chemischen Umfeld (z. B. MTA, PTA, Laborant/in oder vergleichbar)
• Erste Erfahrung in der Qualitätssicherung oder einem qualitätsnahen Bereich
• Gute Kenntnisse in MS Office
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ein ausgeprägtes Qualitätsverständnis und ein hohes Maß an Sorgfalt
• Kommunikationsstärke, Teamgeist und eine zuverlässige Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
• Eine strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Engagement, Lernbereitschaft und Motivation, sich fachlich weiterzuentwickeln
• Eine schnelle Auffassungsgabe sowie ein gutes Gespür für effiziente und praxisnahe Lösungen

Unser Angebot

• Die Möglichkeit, Ihre berufliche Zukunft aktiv zu gestalten – unabhängig davon, in welchem Fachbereich Sie Ihre Expertise einbringen und wie viel Berufserfahrung Sie mitbringen
• Individuelle Möglichkeiten zur eigenverantwortlichen Karriereplanung und persönlichen Weiterentwicklung
• Eine Unternehmenskultur, die Raum für innovative Ideen bietet und in der gemeinsam die beste Lösung gefunden wird – nicht nur die schnellste
• Ein engagiertes Team aus Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen
• Die Vorteile eines erfolgreichen global agierenden Unternehmens verbunden mit der kollegialen Kultur eines mittelständisch geprägten Unternehmens

Diversity & Chancengleichheit

Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Vorteile für Mitarbeitende

• Vermögenswirksame Leistungen
• Rabatte für Mitarbeitende
• Sport- und Gesundheitsangebote
• Mitgestaltungsmöglichkeiten
• Parkmöglichkeiten

Die XENIOS AG ist Teil von Fresenius Medical Care und spezialisiert auf lebensrettende Technologien für extrakorporale Herz‑ und Lungenunterstützungssysteme. Mit über 230 Mitarbeitern und zwei Produktionsstandorten in Deutschland entwickelt die Xenios AG hochmoderne Medizinprodukte zur Unterstützung von Patienten in der Intensivpflege. Unsere Mission ist es, bahnbrechende Lösungen zu liefern, die fortschrittliche Technologie mit außergewöhnlicher klinischer Expertise vereinen.