Senior Engineer Electronic Engineering (m/w/d)

Fresenius Medical Care; Reutlingen; Vor Ort; EUR 70.000 - 105.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Xenios AG in Reutlingen sucht eine erfahrene Elektronik-Entwicklerin bzw. einen Elektronik-Entwickler zur Hardware-Architektur medizinischer Geräte. Sie arbeiten an Schaltungsentwurf, PCB-Entwicklung, EMV-Design und begleiten Prototypen von der Idee bis zur Serienreife.

Sie leiten komplexe Elektronikprojekte, koordinieren interne und externe Partner, erstellen Entwicklungsdokumentationen und sorgen für regulatorische Anforderungen gemäß Medizinprodukteverordnung.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in komplexen elektronischen Systemen, ideal Medizintechnik oder reguliertes Umfeld.
• Sehr gute Kenntnisse in Schaltungstechnik, Leiterplattenentwicklung und EMV-gerechtem Hardwaredesign.
• Sicherer Umgang mit Elektronik-CAD-Systemen; praktische Entwicklungserfahrung.
• Gute Kenntnisse von Bussystemen wie CAN-Bus, USB, SPI, I²C.

Aufgaben

• Hardwarearchitektur für medizinische Geräte entwickeln und Schnittstellen festlegen.
• Innovative Hardwarekonzepte erarbeiten und Umsetzung von der Idee bis Serienreife begleiten.
• Schaltungsentwurf, Leiterplattenentwicklung, Inbetriebnahme und Prototypenverifikation.
• Fachliche Leitung komplexer Elektronikprojekte und Koordination interner/externer Partner.
• Externe Dienstleister steuern und Prüfungen elektronischer Baugruppen überwachen.
• Entwicklungsdokumentation, Fertigungsunterlagen, Prüfanweisungen gemäß Medizinprodukte-Regulatorik erstellen.
• Prüfsysteme konzipieren, Laborprüfungen planen und EMV/Umweltprüfungen begleiten.
• Zusammenarbeit mit Konstruktion, Software, Regulatory Affairs; Anforderungen abstimmen.

Kenntnisse

Schaltungsentwurf

Leiterplattenentwicklung

EMV-Design

CAN-Bus/USB/SPI/I2C

Regulatory Affairs

Teamführung

Ausbildung

Elektrotechnik oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

Elektronik-CAD-Systeme

Jobbeschreibung

Bei Xenios AG sind wir auf lebensrettende Technologien für extrakorporale Herz- und Lungenunterstützungssysteme spezialisiert. Unsere Produktionsstandorte in Stolberg und Radeberg konzentrieren sich auf Fertigung, Logistik und Qualität.

An unseren Bürostandorten in Heilbronn und Reutlingen bündeln wir zentrale Funktionen wie Administration, Marketing, Forschung und Entwicklung für Einwegprodukte und aktive medizinische Geräte, Technischen Service, Laborbetrieb, Personalwesen und Qualitätsmanagement. Diese Position ist am Standort Reutlingen zu besetzen.

Mit dem Einsatz modernster Technologien leistet Xenios einen wichtigen Beitrag zur Bereitstellung lebenserhaltender Therapien. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie diese globale Wirkung mit.

Ihre Aufgaben

• Sie entwickeln und definieren die Hardwarearchitektur für medizinische Geräte und legen die zugehörigen Schnittstellen fest

• Sie erarbeiten innovative Hardwarekonzepte und Elektroniklösungen und begleiten deren Umsetzung von der ersten Idee bis zur Serienreife

• Dabei übernehmen Sie den Schaltungsentwurf, die Leiterplattenentwicklung sowie die Inbetriebnahme und Verifikation von Prototypen

• Sie übernehmen die fachliche Leitung komplexer Elektronikprojekte und koordinieren die beteiligten internen und externen Projektpartner

• Sie steuern und überwachen externe Dienstleister bei der Entwicklung, Umsetzung und Prüfung elektronischer Baugruppen

• Sie erstellen die erforderliche Entwicklungsdokumentation sowie Fertigungsunterlagen, Prüfanweisungen und Prüfberichte unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte

• Sie konzipieren geeignete Prüfsysteme und planen sowie begleiten Laborprüfungen, insbesondere im Bereich EMV und Umwelt

• Als zentrale fachliche Schnittstelle arbeiten Sie eng mit angrenzenden Fachbereichen wie Konstruktion, Softwareentwicklung und Regulatory Affairs zusammen und stimmen teamübergreifende Anforderungen ab

• Sie wirken an der Definition der Systemarchitektur sowie an Design-FMEAs und Risikobewertungen mit und führen Design Reviews durch

• Sie erstellen initiale Isolationskonzepte und klären regulatorische sowie technische Fragestellungen gemeinsam mit Regulatory Affairs, Prüforganisationen und externen Partnern

• Bei technischen Abweichungen und Reklamationen führen Sie fundierte Fehleranalysen durch und unterstützen bei der Erarbeitung geeigneter Lösungen

• Als Fachexperte für Elektronik beraten und unterstützen Sie Projekt- und Kernteams bei komplexen technischen Fragestellungen und kritischen funktionalen Herausforderungen

• Darüber hinaus wirken Sie bei der Weiterentwicklung relevanter Prozesse mit, vermitteln diese innerhalb der Organisation und unterstützen deren nachhaltige Umsetzung

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Nachrichtentechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung bzw. über eine vergleichbare Qualifikation

• Sie bringen mindestens fünf Jahre relevante Berufserfahrung im Umgang mit komplexen elektronischen Systemen mit, idealerweise aus Entwicklungsprojekten in der Medizintechnik oder einem vergleichbar regulierten Umfeld

• Sie verfügen über sehr gute Kenntnisse in der Schaltungstechnik, Leiterplattenentwicklung sowie im EMV-gerechten Hardwaredesign

• Im Umgang mit Elektronik-CAD-Systemen sind Sie sicher und verfügen über fundierte praktische Erfahrung in der Entwicklung elektronischer Baugruppen

• Sie besitzen gute Kenntnisse relevanter Bussysteme und Schnittstellen, beispielsweise CAN-Bus, USB, SPI und I²C

• Moderne Fertigungs- und Prüftechnologien sind Ihnen vertraut und Sie verfügen über ein ausgeprägtes Verständnis für technisch realisierbare und wirtschaftlich sinnvolle Lösungen

• Idealerweise bringen Sie Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte sowie mit Design-FMEA, Risikomanagement und entsprechenden Entwicklungsdokumentationen mit

• Sie arbeiten selbstständig, strukturiert und zielorientiert und behalten auch bei komplexen technischen Fragestellungen den Überblick

• Mit internen Schnittstellen, externen Entwicklungspartnern und Prüforganisationen wie beispielsweise dem TÜV kommunizieren Sie fachlich sicher und souverän

• Eine ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein runden Ihr Profil ab

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus

Unser Angebot

Bei Fresenius Medical Care gibt es vielfältige Möglichkeiten, Ihre berufliche Zukunft aktiv zu gestalten – unabhängig davon, in welchem Fachbereich Sie Ihre Expertise einbringen und wie viel Berufserfahrung Sie mitbringen. Wir begleiten Sie auf Ihrem individuellen beruflichen Weg und bieten Ihnen zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten.

• Ob direkt an der Behandlung oder im Hintergrund – Sie leisten einen wichtigen Beitrag dazu, immer bessere Medizin für immer mehr Menschen weltweit zugänglich zu machen

• Individuelle Möglichkeiten zur eigenverantwortlichen Karriereplanung und persönlichen Weiterentwicklung

• Eine Unternehmenskultur, die Raum für innovative Ideen bietet und in der gemeinsam die beste Lösung gefunden wird – nicht nur die schnellste

• Ein engagiertes Team aus Menschen mit vielfältigen Fähigkeiten, Talenten und Erfahrungen

• Die Vorteile eines erfolgreichen global agierenden Unternehmens verbunden mit der kollegialen Kultur eines mittelständisch geprägten Unternehmens

Wir fördern Vielfalt & Chancengleichheit und begrüßen Bewerbungen von Menschen mit Behinderung

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