Quality Assurance Specialist (M/F)

Roquette Laisa España SA; Stade; Hybrid; EUR 55.000 - 85.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Roquette sucht eine Quality Assurance Specialist-Position, idealerweise in Stade ansässig, zur Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur und Unterstützung der Produktionsprozesse an beiden Standorten Stade und Bomlitz.

Sie arbeiten eng mit Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering und Standortleitung zusammen, um Compliance sicherzustellen, operative Exzellenz zu fördern und strategische Qualitätsinitiativen umzusetzen.

Qualifikationen

• Qualitätssicherung in regulierten Umgebungen ist erforderlich.
• GMP-Kultur und Qualitätsmanagementprozesse sollten etabliert sein.
• Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten werden unterstützt.

Aufgaben

• Qualitätsexzellenz und kontinuierliche Verbesserung vorantreiben.
• Risikoanalysen durchführen und Validierungen unterstützen.
• Operative QA-Unterstützung, Abweichungen, CAPA und Change Control bearbeiten.
• Audits durchführen bzw. daran teilnehmen und GMP-Schulungen geben.

Kenntnisse

QMS

GMP-Kultur

Risikobewertungen

Validierung/Qualifizierung

SAP-Wissen

Ausbildung

Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Lebensmittelwissenschaften, Ingenieurwissenschaften

Tools

SAP

Jobbeschreibung

Ihre Rolle & Ihr Team

Werden Sie Teil von Roquette und gestalten Sie die Zukunft der Qualität an unseren Produktionsstandorten für Lebensmittelzusatzstoffe und pharmazeutische Hilfsstoffe in Stade und Bomlitz mit!

Als Quality Assurance Specialist, idealerweise am Standort Stade ansässig, übernehmen Sie eine wichtige Rolle bei der Weiterentwicklung unserer Qualitätskultur, der Unterstützung unserer Produktionsprozesse sowie bei der Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen an beiden Standorten.

In enger Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Qualitätskontrolle, Engineering und Standortleitung tragen Sie dazu bei, Compliance sicherzustellen, operative Exzellenz zu fördern und strategische Qualitätsinitiativen erfolgreich umzusetzen.

Unser Team

Sie werden Teil eines engagierten und kollegialen Qualitätsteams mit 5 Mitarbeitenden, in dem Teamarbeit, Wissensaustausch und kontinuierliche Verbesserung eine zentrale Rolle spielen.

Unser Quality-Team arbeitet eng mit den operativen Bereichen zusammen, um höchste Standards in Bezug auf Produktqualität, Compliance und Kundenzufriedenheit für pharmazeutische, Lebensmittel- und Industrieanwendungen sicherzustellen.

Das Team spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung unseres Qualitätsmanagementsystems und fördert gleichzeitig die kontinuierliche Verbesserung und die Weiterentwicklung unseres Geschäfts.

Mit Ihrer Erfahrung und Ihren Talenten machen Sie den Unterschied, indem Sie:

• Qualitätsexzellenz und kontinuierliche Verbesserung vorantreiben: Identifizierung von Verbesserung potentialen und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, Förderung der GMP-Kultur und Unterstützung von Qualitätsoptimierungsprojekten an beiden Standorten.
• Analysen und Verbesserungsprojekte leiten: Durchführung von Risikoanalysen und Unterstützung von Qualifizierungs-/**Validierungsaktivitäten und bereichsübergreifenden Verbesserungs- und Harmonisierungsinitiativen.
• Die Produktion unterstützen: Operative QA- Unterstützung sowie Mitwirkung bei Abweichungen, Reklamationen, CAPAs, Change Control, Ursachenanalysen und Chargenfreigabeaktivitäten.
• Compliance und Qualitätskultur fördern: Teilnahme an Audits, Durchführung von GMP-Schulungen und Ansprechpartner für die operativen Bereiche.

Was wir an Ihnen schätzen werden

Sie sind eine Qualitätsfachkraft, die wissenschaftliche Genauigkeit mit einer pragmatischen und praxisnahen Denkweise verbindet. In einem regulierten Produktionsumfeld bewegen Sie sich sicher, wissen mit Komplexität umzugehen, hinterfragen bestehende Prozesse konstruktiv und setzen Qualitätsanforderungen in nachhaltige und praxisorientierte Lösungen um.

Sie zeichnen sich durch Eigenverantwortung, ausgeprägte Priorisierungsfähigkeiten und eine strukturierte Arbeitsweise aus. Sie übernehmen gerne Verantwortung für Verbesserungsinitiativen, arbeiten bereichsübergreifend und entwickeln kreative Lösungen für komplexe Qualitätsherausforderungen.

Dank Ihrer Kommunikationsstärke und Ihres Überzeugungsvermögens bauen Sie vertrauensvolle Beziehungen auf und gewinnen Stakeholder auch ohne direkte disziplinarische Verantwortung für gemeinsame Ziele. Ihre analytische und risikobasierte Denkweise ermöglicht es Ihnen, fundierte Entscheidungen zu treffen und nachhaltige Verbesserungen in Qualität, Compliance und operativer Performance voranzutreiben.

Und außerdem

Ausbildung

• Bachelor- oder Masterabschluss in Pharmazie, Chemie, Mikrobiologie, Biotechnologie, Lebensmittelwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

Berufserfahrung

• 3 bis 5 Jahre Erfahrung im Bereich Quality Assurance oder einer vergleichbaren Qualitätsfunktion in der Pharma-, Hilfsstoff- oder Lebensmittelindustrie.

FachlicheKenntnisse

• Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
• EXCiPACT GMP / IPEC-PQG GMP
• FSSC 22000 und HACCP
• CAPA-, Change-Control- und Audit-Management
• Qualifizierung und Validierung
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil

Sprachen

• Deutsch auf muttersprachlichem oder vergleichbarem Niveau in Wort und Schrift
• Gute Englishkenntnisse für die Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld

Was wir bieten

• Vielfältige Lern- und Entwicklungsmöglichkeiten in einem innovativen und unternehmerischen Umfeld.
• Zugang zu unseren internen Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten.
• Flexible Arbeitsbedingungen zur besseren Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
• Die Möglichkeit, die Qualitätskultur an zwei strategischen Standorten aktiv mitzugestalten.

The Role & the Team

Join Roquette and help shape the future of Quality across our food additive and pharmaceutical excipient manufacturing sites in Stade and Bomlitz!

As a Quality Assurance Specialist, ideally based in Stade, you will play a key role in strengthening our Quality culture, supporting manufacturing operations and driving continuous improvement across both sites.

Working closely with Production, Quality Control, Engineering and Site Leadership teams, you will contribute to ensuring compliance, operational excellence and the successful deployment of strategic Quality initiatives.

Our Team

You will join a close-knit and collaborative team of 5 Quality professionals, where teamwork, knowledge sharing and continuous improvement are key drivers of success.

Our Quality team works hand in hand with Operations to ensure the highest standards of product quality, compliance and customer satisfaction across pharmaceutical, food and industrial applications.

They play a critical role in maintaining a robust Quality Management System while driving continuous improvement and supporting business growth.

Your Experience and Talents Will Make the Difference to:

• Drive Quality Excellence & Continuous Improvement: Identify improvement opportunities & strengthen the QMS (Quality Management System), promote GMP (Good Manufacturing Practices) culture and support quality transformation initiatives across both sites.
• Lead Assessments & Improvement Projects: Manage risk assessments and support qualification and validation activities while contributing to cross-functional improvement and harmonization projects.
• Support Manufacturing Operations: Provide operational QA support and contribute to deviations, complaints, CAPA, Change Controls, root-cause analyses and batch release activities as needed.
• Promote Compliance & Quality Culture: Participate in audits, deliver GMP training and act as a trusted quality partner to Operations.

What We Will Love About You

You are a quality professional who combines scientific rigor with a pragmatic, shop‑floor mindset. Comfortable working in a regulated manufacturing environment, you know how to navigate complexity, challenge existing practices and turn quality requirements into practical and sustainable solutions.

Recognized for your autonomy, strong prioritization skills and sense of ownership, you enjoy leading improvement initiatives, contributing to cross-functional projects and finding creative solutions to quality challenges.

With strong communication and influencing skills, you build trusted relationships across functions and effectively engage stakeholders without direct authority. Your analytical and risk-based mindset enables you to make sound decisions and drive meaningful improvements in quality, compliance and operational performance.

And Also

Education:

Bachelor’s or Master’s degree in Pharmacy, Chemistry, Microbiology, Biotechnology, Food Science, Engineering or related discipline.

Experience:

3-5 years in Quality Assurance or a related quality discipline within pharmaceutical, excipient or food industries.

Technical Skills:

QMS, EXCiPACT/IPEC-PQG GMP, FSSC 22000, HACCP, CAPA, Change Control, audits, validation and qualification. SAP knowledge is a plus.

Languages:

• German native speaker or equivalent level is required (written and spoken).
• Operational English is required to collaborate effectively within our international organization.

What we offer:

• Opportunities to learn and grow within an entrepreneurial environment that fosters innovation.
• Access to our internal mobility policy.
• The ability to balance work and personal life, through organizational flexibility.