Quality Assurance Manager, SaaS (M/W/D)

tracekey solutions GmbH; Bochum; Hybrid; EUR 40,000 - 60,000; Part time

Benefits offered by this job

Betriebliche Altersvorsorge

Betriebliche Weiterbildung

Flexible Arbeitszeiten

Gleitzeit

Homeoffice-Möglichkeit

Zusätzliche Urlaubstage

Job summary

Ein Unternehmen für SaaS-Lösungen in Bochum sucht einen Mitarbeiter:in im Bereich Qualitätsmanagement. Die Rolle umfasst die Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und Unterstützung bei externen Audits. Erforderlich sind 1 Jahr Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse. Die Anstellung ist in Teilzeit, mit flexiblen Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten. Weitere Leistungen beinhalten betriebliche Altersvorsorge und Weiterbildung.

Qualifications

• 1 Jahr Erfahrung im Qualitätsmanagement ist erforderlich.
• Kenntnisse in ISO 9001 sind notwendig.
• Kenntnisse in GAMP5 oder vergleichbaren Regularien sind notwendig.

Responsibilities

• Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
• Unterstützung bei externen Audits.
• Sicherstellen auditfähiger Entwicklungs- und Releaseprozesse.
• Definition von Templates für Anforderungen und Risikoanalysen.

Skills

Strukturiertes und systemisches Denken

Pragmatischer Umgang mit regulatorischen Anforderungen

Gutes Verständnis für Softwareentwicklung

Fähigkeit, klare Frameworks zu entwickeln

Sehr gute Englischkenntnisse

Sehr gute Deutschkenntnisse

Kenntnisse in ISO 9001

Expertise im Qualitätsmanagement

Kenntnisse in ISO 13485

Kenntnisse in ISO 27001

Erfahrung mit Computer System Validation (CSV)

Grundverständnis moderner Softwareentwicklungsprozesse

Education

Ausbildung im Qualitätsmanagement

Job description

Mitarbeiter:in im Bereich Qualitätsmanagement für SaaS-Produkte mit Expertise und Softwareerfahrung gesucht.

Seit über 10 Jahren unterstützen wir KMU dabei, die Herausforderungen einer modernen, digital vernetzten Welt zu meistern. Mit einem Komplettpaket aus Dienstleistung und Software ermöglichen wir die Umsetzung komplexer Regularien aus den Bereichen Pharma- und Medizintechnik. Teamarbeit und der Support unserer Kunden auf Augenhöhe stehen für uns an erster Stelle.

Kernaufgaben

• Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems
• Weiterentwicklung des Validierungsframeworks für unsere Software (CSV / GAMP5)
• Begleitung von externen Audits
• Unterstützung von Product und Engineering bei der regulatorisch sauberen Formulierung von Anforderungen
• Sicherstellen, dass Entwicklungs- und Releaseprozesse auditfähig und nachvollziehbar bleiben
• Definition von Templates, Strukturen und Standards für Anforderungen, Risikoanalysen und Traceability
• Entwicklung eines risikobasierten Validierungsansatzes, der schnelle Releases ermöglicht

Wichtige Eigenschaften

• Strukturiertes und systemisches Denken
• Pragmatischer Umgang mit regulatorischen Anforderungen
• Gutes Verständnis für Softwareentwicklung
• Fähigkeit, klare Frameworks statt Einzelfallentscheidungen zu entwickeln
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Notwendig sind Kenntnisse in ISO 9001 etc.
• Notwendig ist Expertise im Qualitätsmanagement von KMUs
• Wünschenswert sind Kenntnisse in ISO 13485 und ISO 27001
• Kenntnisse in GAMP5, Annex 11 oder vergleichbaren Regularien
• Erfahrung mit Computer System Validation (CSV) oder regulierter Software
• Ausbildung im Qualitätsmanagement
• Erfahrung im Aufbau oder der Weiterentwicklung von Validierungsprozessen
• Grundverständnis moderner Softwareentwicklungsprozesse (Agile / DevOps)

Art der Stelle: Teilzeit, Festanstellung

Leistungen:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Weiterbildung
• Flexible Arbeitszeiten
• Gleitzeit
• Homeoffice-Möglichkeit
• Zusätzliche Urlaubstage

Berufserfahrung:

• Qualitätsmanagement: 1 Jahr (Erforderlich)

Sprache:

• Englisch und Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice und in 44892 Bochum