Experte Mikrobiologie (m/w/d)

Vetter Pharma GmbH & Co. KG; Ravensburg; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Attraktive Vergütung

Betriebliches Gesundheitsmanagement (B

Vetter Kids Ferienbetreuung

Vetter Ferienhäuser

Job summary

Vetter Pharma GmbH & Co. KG sucht eine qualifizierte Fachkraft im Mikrobiologielabor zur Auswertung von Daten aus TrackWise/SAP für Audits und interne Berichte.

Aufgaben umfassen CCR-Bearbeitung, SOP-/QC-Erstellung, Risikobewertungen sowie Planung von Prüf- und Eignungsprozessen. Sie prüfen APQRs, Zulassungsunterlagen und Arzneibücher auf Aktualität und Konformität, leiten Projekte und vertreten Mikrobiologie in bereichsübergreifenden Teams.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA/MTA oder vergleichbare Qualifikation im mikrobiologischen Schwerpunkt oder Biologie-Studium.
• Mindestens 2–3 Jahre Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Routinelabor.
• Fundierte Kenntnisse mikrobiologischer Methoden.
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Deutschkenntnisse auf B2-Niveau für Dokumentation und Teamkommunikation.

Responsibilities

• Daten aus verschiedenen Systemen (z. B. TrackWise, SAP) zur Vorbereitung von Audits, Inspektionen und internen Berichten auswerten.
• CCR-Änderungsanträge bearbeiten und SOPs, QCs sowie Risikoanalysen in enger Abstimmung mit Laboren erstellen.
• Prüfvorschriften erstellen/verwalten und Eignungsprüfungen planen.
• Annual Product Quality Reviews, Zulassungsunterlagen und Arzneibücher prüfen.
• Interne Projekte leiten und Mikrobiologie in bereichsübergreifenden Teams vertreten.
• Anfragen von Behörden und Kunden beantworten.

Skills

Mikrobiologische Methoden

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse B2

Datenanalyse

Audit-Vorbereitung

Education

BTA/MTA oder vergleichbare Qualifikation (mikrobiologischer Schwerpunkt)

Biologie-Studium

Tools

TrackWise

SAP

Job description

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.

Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.

Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie werten Daten aus verschiedenen Systemen (z. B. TrackWise, SAP) zur Vorbereitung von Audits, Inspektionen und internen Berichten aus
• Sie bearbeiten Change Control Requests (CCR) und erstellen SOPs, QCs sowie Risikoanalysen in enger Abstimmung mit den Laboren
• Sie erstellen und verwalten Prüfvorschriften und planen sowie organisieren Eignungsprüfungen
• Sie prüfen Annual Product Quality Reviews, Zulassungsunterlagen und Arzneibücher auf Aktualität und Konformität
• Sie leiten interne Projekte und vertreten die Mikrobiologie in bereichsübergreifenden Projektteams
• Sie beantworten Anfragen von Behörden und Kunden

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrer abgeschlossenen Ausbildung als BTA, MTA oder einer vergleichbaren Qualifikation mit mikrobiologischem Schwerpunkt oder Ihrem abgeschlossenen Studium im Bereich Biologie
• Mit Ihrer mindestens zwei- bis dreijährigen Berufserfahrung in einem mikrobiologischen Routinelabor
• Mit Ihren fundierten Kenntnissen mikrobiologischer Methoden
• Mit Ihren sehr guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift zur Kommunikation im internationalen Umfeld
• Mit Ihren deutschen Sprachkenntnissen auf mindestens B2-Niveau zur optimalen Dokumentation und reibungslosen Kommunikation im Team

Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region

• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten
• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Attraktive Vergütung
• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote
• Vetter Kids Ferienbetreuung
• Vetter Ferienhäuser

Sarah Sprenger