Qualitätsmanager GMP-Produktion (m/w/d)

Arbeitsagentur; Leverkusen; Vor Ort; EUR 65.000 - 72.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

30 Urlaubstage pro Jahr

Weiterbildungsmöglichkeiten

Corporate-Benefits

Zusammenfassung

Herrmann Personaldienste GmbH vermittelt für einen Life-Science-Kunden in Leverkusen eine/*e qualifizierte QA-Experte/in für pharmazeutische Produktion. Sie begleiten GMP-gerecht Produktion, überwachen Abweichungen, bewerten Änderungen und bereiten Audits vor.

Mehrjährige GMP-Erfahrung und ein abgeschlossenes Pharma- oder naturwissenschaftliches Studium sind erforderlich. Die Position bietet attraktive Konditionen, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Weiterentwicklungsmöglichkeiten in einem

Qualifikationen

• GMP-Kenntnisse und regulatorische Vorgaben erfahren.
• Langfristige Qualitäts- und Dokumentationskompetenz.
• Führungs- und Koordinationsfähigkeiten in interdisziplinären Teams.

Aufgaben

• Qualitätssichernde Begleitung der pharmazeutischen Produktion und GMP-/Behördenauditierung.
• Betreuung der Herstellungsbereiche bei qualitätsbezogenen Fragestellungen.
• Änderungen an Prozessen, Arbeitsanweisungen, Anlagen prüfen und genehmigen.
• Abweichungen prüfen/abschließen; Bewertung von Prüfergebnissen.
• Überwachung CAPA, Analyse von Qualitäts-Trends.
• Prüfung von Chargenunterlagen; Sicherstellung ordnungsgemäßer Herstellung.
• Risikobewertung zu Prozessen, Produkten und Abweichungen.
• Vorbereitung/Ausführung interner/externen Audits und Inspektionen.
• Zentrale Ansprechperson der QA für Produktion, Verpackung, Kontrolle, Mikrobiologie.
• Unterstützung bei Produkteinführungen, Verlagerungen und Prozess-Weiterentwicklungen.

Kenntnisse

Führungskompetenz

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Verantwortungsbewusstsein

Durchsetzungsstärke

Strukturierte Arbeitsweise

Englischkenntnisse

Deutschkenntnisse

Ausbildung

Pharmazie-Studium mit Approbation

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Im Mittelpunkt unseres Handelns steht Ihre Zufriedenheit.

Die Herrmann Personaldienste GmbH mit dem Fachbereich Engineering ist seit über 30 Jahren auf die Vermittlung und Überlassung von Ingenieuren und Technikern spezialisiert.

Nutzen auch Sie unsere hervorragenden Kontakte zu Industriekonzernen, renommierten mittelständischen Unternehmen und Ingenieurbüros. Wir garantieren Ihnen eine kompetente und persönliche Betreuung sowie attraktive Konditionen in unserem Hause.

UNSER KUNDE

Unser Kunde gehört zu den weltweit führenden Unternehmen im Bereich Life Science mit den Geschäftsfeldern Pharma und Agrarwirtschaft. Am Standort Leverkusen erwartet Sie ein innovatives Arbeitsumfeld mit modernen Produktions- und Entwicklungsstrukturen sowie vielfältigen Einsatzmöglichkeiten.

Seit über 20 Jahren unterstützen wir unseren Kunden erfolgreich bei der Gewinnung und Überlassung qualifizierter Fachkräfte. Profitieren Sie von unserer langjährigen Partnerschaft, attraktiven Einsatzmöglichkeiten und den hervorragenden Arbeitsbedingungen bei einem international etablierten Unternehmen.

IHRE VORTEILE

• Attraktive Vergütung auf Grundlage des Chemietarifvertrags mit einem Jahresbruttogehalt von 65.000 € bis 72.000 €, abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung
• Einsatz bei einem international führenden Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit modernen Arbeitsbedingungen und einem professionellen Arbeitsumfeld
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie weitere Leistungen nach den geltenden tariflichen Bestimmungen
• Bis zu 30 Urlaubstage pro Jahr sowie die Möglichkeit zur Urlaubsnahme bereits während der Probezeit
• Persönliche Betreuung durch feste Ansprechpartner sowie individuelle Unterstützung während des gesamten Einsatzes
• Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Perspektiven
• Exklusive Mitarbeitervorteile über Corporate-Benefits mit Vergünstigungen bei zahlreichen Marken und Onlineshops

IHRE AUFGABEN

• Qualitätssichernde Begleitung der pharmazeutischen Produktion und Überwachung der Einhaltung aller relevanten GMP- und Behördenanforderungen
• Fachliche Betreuung der Herstellungsbereiche bei pharmazeutisch-technischen und qualitätsbezogenen Fragestellungen
• Bewertung und Genehmigung von Änderungen an Herstellungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Anlagen und technischen Einrichtungen
• Prüfung und Abschluss von Abweichungen sowie Bewertung auffälliger oder außerhalb festgelegter Spezifikationen liegender Prüfergebnisse
• Überwachung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen einschließlich der Bearbeitungsfristen sowie Analyse wiederkehrender Abweichungen und Qualitätstrends
• Prüfung von Chargenunterlagen und Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Herstellung gemäß den genehmigten Vorgaben
• Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen für Produktions- und Reinigungsprozesse, Produkte und qualitätsrelevante Abweichungen
• Vorbereitung und Begleitung interner sowie externer Audits und behördlicher Inspektionen
• Zentrale Ansprechperson der Qualitätssicherung für Produktion, Verpackung, Qualitätskontrolle, Mikrobiologie und weitere Schnittstellen
• Qualitätssichernde Unterstützung bei Produkteinführungen, Produktionsverlagerungen und der Weiterentwicklung bestehender Prozesse

IHR PROFIL

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker (m/w/d) oder abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Biologie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie oder Chemie
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharmaindustrie, vorzugsweise in der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutischen Herstellung
• Fundierte Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der relevanten nationalen sowie internationalen pharmazeutischen Regelwerke
• Gutes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse, technischer Verfahren sowie der Anforderungen an Qualifizierung und Validierung
• Erfahrung mit pharmazeutischer Dokumentation, Datenintegrität, Abweichungsmanagement, Änderungsmanagement und Qualitätssicherungssystemen
• Kenntnisse der Anforderungen an die Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Verpackung und Zulassung von Arzneimitteln
• Ausgeprägte Führungskompetenz sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
• Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit sowie ausgeprägte Kommunikations- und Entscheidungsfähigkeit
• Verantwortungsbewusstsein, unternehmerisches Denken und eine strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Sie!

WICHTIGER HINWEIS

Zur Ausübung der Tätigkeit ist eine Arbeitserlaubnis für Deutschland zwingend erforderlich. Wir bitten höflich um Verständnis, andernfalls Ihre Bewerbung nicht berücksichtigen zu können.

A work permit for Germany is mandatory for this position. We kindly ask for your understanding, otherwise we will not be able to consider your application.