Quality Specialist (alle Geschlechter)

Bayer AG Pharmaceuticals; Berlin; Hybrid; EUR 77.000 - 94.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Bayer AG Pharmaceuticals in Berlin sucht einen Quality Specialist (m/w/d) zur Betreuung pharmazeutischer Produktionsanlagen und Sicherstellung der GMP-Compliance in der Herstellung von Parenteralia. Sie erstellen und aktualisieren herstellungsrelevante Dokumente, führen Validierungen durch und leiten Schulungen des Produktionspersonals an.

Voraussetzung ist Pharmazeutische Approbation, erste Berufserfahrung in der Industrie, gute Englischkenntnisse und fundierte GMP-Kenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Pharmazie-Studium mit Approbation
• Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vorteilhaft
• Gute Kenntnisse zu Arzneimittelrisiken, Arzneimittelrecht und GMP-Umfeld
• Sichere Beherrschung von DV-Systemen (MS Office) und organisatorische Fähigkeiten

Aufgaben

• Betreuung pharmazeutischer Produktionsanlagen zur Herstellung von Parenteralia
• Sicherstellung der GMP-Konformität der Herstellvorgänge
• Erstellung und Aktualisierung von Herstellungsanweisungen und SOPs
• Erstellung von Investigations Reports bei Abweichungen in Abstimmung mit QA/QC
• Durchführung von Validierungen der Herstellungsverfahren und Schulungen des Personals
• Überprüfung von Herstellprotokollen, Bearbeitung von Reklamationen und Vorbereitung von Audits
• Sicherstellung GMP-Compliance in Projekten und Prozessen, Optimierung auch wirtschaftlich
• Leitung der praktischen Ausbildung von Pharmaziepraktikant*innen

Kenntnisse

Pharmazeutische Approbation

GMP-Kenntnisse

MS Office

Analytisches Denken

Führungskompetenz

Ausbildung

Pharmazie-Studium mit Approbation

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Bei Bayer sind wir Visionär\*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

Quality Specialist (alle Geschlechter)

DEINE AUFGABEN UND VERANTWORLICHKEITEN

• Du betreust pharmazeutische Produktionsanlagen zur Herstellung von Parenteralia
• Dabei stellst du sicher, dass die Durchführung der Herstellungsvorgänge in Übereinstimmung mit GMP-Vorgaben und anerkannten pharmazeutischen Regeln erfolgt
• Pharmazeutisch-relevante Dokumente (z.B. Herstellungsanweisungen gem. §13 AMWHV, SOPs) erstellst und aktualisierst du regelmäßig
• Bei Verfahrensabweichungen erstellst du in Abstimmung mit QA/QC Investigation Reports
• Du stellst die Durchführung von notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren sowie von erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulungen des Produktionspersonals (§12 AMWHV) sicher und leitest bei notwendigen Änderungen Maßnahmen im Rahmen des Change Control ein
• Du überprüfst Herstellungsprotokolle und bearbeitest Reklamationen sowie Vor- und Nachbereitung von Inspektionen und Audits
• Im Rahmen von Projekten und Prozessen stellst du die GMP-Compliance sicher und optimierst diese auch mit Blick auf Wirtschaftlichkeit
• Die Leitung der praktischen Ausbildung von Pharmaziepraktikanten (§4 AappO) fällt ebenfalls in deinen Aufgabenbereich

WAS DICH AUSZEICHNET

• Du hast ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie mit Approbation als Apotheker*in
• Erste Berufserfahrung hast du idealerweise in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Herstellung, Prüfung und Beurteilung von Arzneimitteln gesammelt
• Du bringst gute Kenntnisse über die Bewertung von Arzneimittelrisiken sowie nationaler und internationaler Regelwerke (Arzneimittelrecht) mit und bewegst dich sicher im GMP-Umfeld
• DV-Systeme wie MS Office beherrschst du sicher
• Du hast die Fähigkeit technische Vorgänge zu analysieren und zielgerichtete Maßnahmen abzuleiten sowie vernetzt zu denken
• Du besitzt ein gutes Organisationsgeschick und ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
• Führungseigenschaften wie selbständiges Handeln, Durchsetzungsvermögen, kommunikative Fähigkeiten, Flexibilität und Belastbarkeit zeichnen dich aus
• Du bringst ein ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein mit
• Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

WEITERE INFORMATIONEN

Die Stelle ist für 12 Monate befristet zu besetzen.

WAS WIR ANBIETEN

Unser Leistungspaket ist flexibel, wertschätzend und auf deine Lebensweise zugeschnitten, denn: Was dir wichtig ist, ist uns wichtig!

Deine finanzielle Stabilität sichern wir durch ein attraktives Gehalt zwischen 77.300€ und 93.800€ pro Jahr (Vollzeit) zzgl. eines variablen Anteils. Dein Entgelt richtet sich nach deiner Qualifikation, Skills und Berufserfahrung.

Ob hybride Arbeitsmodelle oder Teilzeit: Wann immer es möglich ist, geben wir dir die Flexibilität zu arbeiten wie, wo und wann es für dich am besten ist.

Deine Familie hat erste Priorität: Wir bieten liebevolle Konzernkitas an vielen Standorten, Unterstützung bei der Suche nach Kinderbetreuung, Freistellung für die Pflege von Familienmitgliedern, Ferienprogramme und vieles mehr.

Deine Weiterentwicklung fördern wir durch Zugang zu Lern- und Entwicklungsmaßnahmen, Schulungen und Trainings der Bayer Learning Academy, Entwicklungsdialoge, sowie durch Coaching und Mentoringprogramme.

Deine Gesundheit und einen selbstfürsorglichen Lebensstil unterstützen wir durch viele Maßnahmen, wie kostenlose HealthChecks beim Werksarzt und Gesundheitsseminare.

Diversität feiern wir in einer inklusiven Arbeitsumgebung, in der du willkommen geheißen, unterstützt und ermutigt wirst, deine ganze Persönlichkeit einzubringen.

Be You. Be Bayer.

#LI-AMSEMEA

IHRE BEWERBUNG

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: Deutschland : Berlin : Berlin

Division: Pharmaceuticals

Referenzcode: 887953

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