Qualitätsmanager (m/w/d) Laboratoriumsmedizin & GMP

MVZ Düsseldorf-Centrum; Düsseldorf; On-site; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristetes Anstellungsverhältnis

Jobticket

Betriebliche Altersversorgung

Fortbildungen und Weiterentwicklung

Job summary

ZOTZ|KLIMAS sucht einen Qualitätsmanager (m/w/d) für die Laboratoriumsmedizin am Standort Düsseldorf/Duisburg. Sie entwickeln das Qualitätsmanagement weiter, setzen QM-/GMP-Anforderungen um und arbeiten eng mit Fachbereichen zusammen, um Qualität im Laboralltag zu leben.

Sie bringen eine abgeschlossene Ausbildung als MTL oder ein naturwissenschaftliches Studium mit, idealerweise Erfahrung in der Laboratoriumsmedizin und Kenntnisse von ISO 15189/GMP-Regularien.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als MTL (m/w/d) oder naturwissenschaftliches Studium
• Idealerweise Berufserfahrung in der Laboratoriumsmedizin
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise GMP-regulierte Umfeld
• Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und/oder GMP-Regularien
• Vertraut mit Abweichungen, CAPA, Change Controls, Risikoanalysen sowie Validierung/verifizierungsprozessen
• Strukturiertes, sorgfältiges und eigenständiges Arbeiten
• Lösungsorientiertes Denken, klare Kommunikation, Teamarbeit
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Responsibilities

• Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin weiterentwickeln und QM-/GMP-Anforderungen umsetzen
• Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls begleiten und Nachverfolgung sicherstellen
• SOPs, Formblätter und qualitätsrelevante Dokumente erfassen, überarbeiten und pflegen
• Validierungen, Verifizierungen und Qualifizierungen von Untersuchungsverfahren, Geräten und Prozessen begleiten
• Risikoanalysen und FMEAs erstellen und Umsetzung geeigneter Maßnahmen unterstützen
• Audits, Inspektionen und Akkreditierungen vorbereiten, durchführen und nachbereiten
• DIN EN ISO 15189/GMP-Anforderungen in Laborbereichen anwenden
• Qualitätskennzahlen und Trends auswerten und Verbesserungsmaßnahmen ableiten
• QM- und GMP-relevante Schulungen koordinieren und Mitarbeitende beraten
• enge Zusammenarbeit mit operativer Leitung, Laborbereichen, zentrale QM und Schnittstellen

Skills

Detailgenauigkeit

Prozessdenken

Teamarbeit

Kommunikationsfähigkeit

Deutschkenntnisse

Education

Ausbildung als MTL oder naturwissenschaftliches Studium

Tools

DIN EN ISO 15189 Kenntnisse

GMP-Regularien

Job description

Qualitätsmanager (m/w/d) Laboratoriumsmedizin

Standort Düsseldorf / Duisburg | Vollzeit

Du hast ein Auge fürs Detail, denkst gerne in Prozessen und möchtest die Qualität in der medizinischen Labordiagnostik aktiv mitgestalten? Dann bist Du bei uns genau richtig! Bei ZOTZ|KLIMAS erwarten Dich spannende Aufgaben rund um Qualitätsmanagement, regulatorische Anforderungen und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Laborprozesse. Gemeinsam mit unseren Fachbereichen sorgst Du dafür, dass Qualität nicht nur dokumentiert, sondern im Laboralltag gelebt wird.

Qualitätsmanager (m/w/d) Laboratoriumsmedizin

Standort Düsseldorf / Duisburg | Vollzeit

Du hast ein Auge fürs Detail, denkst gerne in Prozessen und möchtest die Qualität in der medizinischen Labordiagnostik aktiv mitgestalten? Dann bist Du bei uns genau richtig! Bei ZOTZ|KLIMAS erwarten Dich spannende Aufgaben rund um Qualitätsmanagement, regulatorische Anforderungen und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Laborprozesse. Gemeinsam mit unseren Fachbereichen sorgst Du dafür, dass Qualität nicht nur dokumentiert, sondern im Laboralltag gelebt wird.

Das bringst du mit:

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als MTL (m/w/d) oder ein naturwissenschaftliches bzw. vergleichbares Studium
• Idealerweise bringst Du Berufserfahrung in der Laboratoriumsmedizin mit
• Du hast bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement gesammelt, vorzugsweise in einem medizinischen Labor oder einem GMP-regulierten Umfeld
• Du verfügst über Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und/oder relevanter GMP-Regularien
• Du bist mit Abweichungen, CAPA, Change Controls, Risikoanalysen sowie Validierungs- und Verifizierungsprozessen vertraut oder möchtest Dich in diese Themen einarbeiten
• Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und selbstständig und behältst auch bei komplexen Anforderungen den Überblick
• Du denkst lösungsorientiert, kommunizierst klar und arbeitest gerne mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Aufgaben, die Dich begeistern:

• Du betreust und entwickelst unser Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin weiter und unterstützt unsere Laborbereiche bei der Umsetzung von QM- und GMP-Anforderungen
• Du begleitest Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls und behältst deren Bearbeitung und Nachverfolgung im Blick
• Du erstellst, überarbeitest und pflegst SOPs, Formblätter und weitere qualitätsrelevante Dokumente
• Du begleitest Validierungen, Verifizierungen und Qualifizierungen von Untersuchungsverfahren, Geräten und Prozessen
• Du erstellst und begleitest Risikoanalysen und FMEAs und unterstützt bei der Umsetzung geeigneter Maßnahmen
• Du wirkst bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Akkreditierungen mit
• Du unterstützt unsere Laborbereiche bei der Umsetzung der DIN EN ISO 15189 und relevanter GMP-Anforderungen
• Du wertest Qualitätskennzahlen und Trends aus und leitest gemeinsam mit den Fachbereichen Verbesserungsmaßnahmen ab
• Du koordinierst QM- und GMP-relevante Schulungen und stehst unseren Mitarbeitenden bei Qualitätsfragen beratend zur Seite
• Du arbeitest eng mit der operativen und fachlichen Leitung, den Laborbereichen, dem zentralen Qualitätsmanagement und weiteren Schnittstellen zusammen

Darauf kannst du dich bei uns freuen:

• Einen spannenden Aufgabenbereich in einem innovativen Umfeld und einem jungen, dynamischen Team mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten (fachspezifische Fortbildungen)
• Arbeiten mit den modernsten Analysetechniken
• Eine offene Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, Ideen einzubringen
• Gestaltungs- und Verantwortungsspielraum
• Ein unbefristetes Anstellungsverhältnissowie die Möglichkeit auf die ein Jobticket
• Unsere ultimativ gute Lage direkt am Düsseldorfer Hbf
• Zuschuss des Arbeitgebers zur betrieblichen Altersversorgung durch Entgeltumwandlung
• Mitarbeitervorteilsprogramme (Einkaufsvorteile bei namhaften Firmen, Bikeleasing, Prämiensysteme, WellHub)