Qualitätsmanager (m/w/d) Laboratoriumsmedizin & GMP

Klimas; Düsseldorf; Hybrid; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Jobticket

Betriebliche Altersvorsorge

Bikeleasing

Prämiensystem

WellHub

Job summary

ZOTZ|KLIMAS sucht in Düsseldorf/Duisburg eine Fachkraft für Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin in Vollzeit. Sie betreuen QM-Aufgaben, unterstützen Laborbereiche bei QM- und GMP-Anforderungen und tragen zur kontinuierlichen Prozessverbesserung bei.

Sie arbeiten eng mit Fachbereichen, operativer Leitung und QM zusammen, erstellen SOPs, führen Audits durch und koordinieren Schulungen. Fließende Deutschkenntnisse und GMP-/ISO-15189-Kenntnisse sind Voraussetzung.

Qualifications

• Abgeschlossene Ausbildung als MTL (m/w/d) oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium.
• Berufserfahrung in der Laboratoriumsmedizin von Vorteil.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise in GMP-reguliertem Umfeld.
• Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und GMP-Regularien.
• Strukturiertes, sorgfältiges und selbstständiges Arbeiten; lösungsorientierte Kommunikation.

Responsibilities

• QM- und GMP-Anforderungen weiterentwickeln und QM-Labore unterstützen.
• Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls betreuen.
• SOPs, Formblätter und weitere qualitätsrelevante Dokumente erstellen/überarbeiten.
• Validierungen, Verifizierungen und Qualifizierungen von Untersuchungsverfahren, Geräten und Prozessen begleiten.
• Risikanalysen und FMEAs erstellen und umsetzen.
• Audits, Inspektionen und Akkreditierungen vorbereiten und nachbereiten.
• DIN EN ISO 15189 und GMP-Anforderungen umsetzen.
• Qualitätskennzahlen und Trends auswerten und Verbesserungsmaßnahmen ableiten.
• QM- und GMP-relevante Schulungen koordinieren.
• Zusammenarbeit mit operativer Leitung, Laborbereichen, QM und Schnittstellen.

Skills

Qualitätsmanagement

Teamarbeit

Prozessorientierung

lösungsorientierte Kommunikation

Education

Ausbildung als MTL

naturwissenschaftliches Studium

Job description

Standort Düsseldorf / Duisburg | Vollzeit

Du hast ein Auge fürs Detail, denkst gerne in Prozessen und möchtest die Qualität in der medizinischen Labordiagnostik aktiv mitgestalten? Dann bist Du bei uns genau richtig! Bei ZOTZ|KLIMAS erwarten Dich spannende Aufgaben rund um Qualitätsmanagement, regulatorische Anforderungen und die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Laborprozesse. Gemeinsam mit unseren Fachbereichen sorgst Du dafür, dass Qualität nicht nur dokumentiert, sondern im Laboralltag gelebt wird.

• Du betreust und entwickelst unser Qualitätsmanagement in der Laboratoriumsmedizin weiter und unterstützt unsere Laborbereiche bei der Umsetzung von QM- und GMP-Anforderungen
• Du begleitest Abweichungen, CAPA-Maßnahmen und Change Controls und behältst deren Bearbeitung und Nachverfolgung im Blick
• Du erstellst, überarbeitest und pflegst SOPs, Formblätter und weitere qualitätsrelevante Dokumente
• Du begleitest Validierungen, Verifizierungen und Qualifizierungen von Untersuchungsverfahren, Geräten und Prozessen
• Du erstellst und begleitest Risikoanalysen und FMEAs und unterstützt bei der Umsetzung geeigneter Maßnahmen
• Du wirkst bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits, Inspektionen und Akkreditierungen mit
• Du unterstützt unsere Laborbereiche bei der Umsetzung der DIN EN ISO 15189 und relevanter GMP-Anforderungen
• Du wertest Qualitätskennzahlen und Trends aus und leitest gemeinsam mit den Fachbereichen Verbesserungsmaßnahmen ab
• Du koordinierst QM- und GMP-relevante Schulungen und stehst unseren Mitarbeitenden bei Qualitätsfragen beratend zur Seite
• Du arbeitest eng mit der operativen und fachlichen Leitung, den Laborbereichen, dem zentralen Qualitätsmanagement und weiteren Schnittstellen zusammen

• Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als MTL (m/w/d) oder ein naturwissenschaftliches bzw. vergleichbares Studium
• Idealerweise bringst Du Berufserfahrung in der Laboratoriumsmedizin mit
• Du hast bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement gesammelt, vorzugsweise in einem medizinischen Labor oder einem GMP-regulierten Umfeld
• Du verfügst über Kenntnisse der DIN EN ISO 15189 und/oder relevanter GMP-Regularien
• Du bist mit Abweichungen, CAPA, Change Controls, Risikoanalysen sowie Validierungs- und Verifizierungsprozessen vertraut oder möchtest Dich in diese Themen einarbeiten
• Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und selbstständig und behältst auch bei komplexen Anforderungen den Überblick
• Du denkst lösungsorientiert, kommunizierst klar und arbeitest gerne mit unterschiedlichen Fachbereichen zusammen
• Fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

• Einen spannenden Aufgabenbereich in einem innovativen Umfeld und einem jungen, dynamischen Team mit vielseitigen Entwicklungsmöglichkeiten (fachspezifische Fortbildungen)
• Arbeiten mit den modernsten Analysetechniken
• Eine offene Unternehmenskultur, in der es Spaß macht, Ideen einzubringen
• Gestaltungs- und Verantwortungsspielraum
• Ein unbefristetes Anstellungsverhältnissowie die Möglichkeit auf die ein Jobticket
• Unsere ultimativ gute Lage direkt am Düsseldorfer Hbf
• Zuschuss des Arbeitgebers zur betrieblichen Altersversorgung durch Entgeltumwandlung
• Mitarbeitervorteilsprogramme (Einkaufsvorteile bei namhaften Firmen, Bikeleasing, Prämiensysteme, WellHub)