Qualitätsmanager (m/w/d)

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG; Biberach an der Riß; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gehaltsstabilität

Sozialleistungen

Weihnachts- und Urlaubsgeld

Bis zu 30 Tage Urlaub

e-Learning-Angebote

Team-Events

Zusammenfassung

Randstad Deutschland GmbH & Co. KG sucht für einen namhaften Biopharma-Kunden eine qualifizierte Fachkraft im Bereich Qualitätsmanagement. Sie bearbeiten Abweichungen, Change Controls sowie CAPA-Prozesse und arbeiten eng mit der Innovation Unit zusammen.

Sie bringen ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine gleichwertige Ausbildung mit, idealerweise Erfahrung in Herstellung/Prüfung biologischer Produkte und gute Deutsch/Englischkenntnisse.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master) oder gleichwertige Ausbildung mit Berufserfahrung.
• Erfahrung in Herstellung/Prüfung biologischer Wirkstoffe/Produkte.
• Kenntnisse zu Abweichungen, Investigations, CAPA und GMP-Regularien.
• Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, zielgerichtete Arbeitsweise.

Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls in Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substances und Drug Products für BI (eigene Entwicklungsprodukte).
• Vertretung des Bereichs in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls.
• Erstellung von Product Specification Files für BI (eigene Entwicklungsprodukte).
• Funktionaler Ansprechpartner für Herstellbereiche sowie die Qualitätseinheit der Innovation Unit.
• Unterstützung von Verbesserungsprojekten innerhalb der Teams Quality Germany, Biopharma und an der Schnittstelle zur Innovation Unit.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Abweichungen/Change Control

Biopharma GMP

Deutsch & Englisch

Selbstständige Arbeitsweise

Dokumentation

Ausbildung

Bachelor/Master oder gleichwertige Ausbildung

Tools

Qualitätssysteme

Jobbeschreibung

Sie suchen einen sicheren und dauerhaften JobalsQuality Officerin einem soliden Unternehmen aus demPharmasektor? Abwechslungsreiche Aufgaben? Eine vertrauensvolle Arbeitsatmosphäre und ein Team, welches Ihren Einsatz und Ihr Engagement schätzt? Sie sindMitarbeiter Qualitätsmanagementund wohnen in oder umBiberach? Dann kommen Sie zu unseren Experten Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von Menschen mit Behinderung.

Ihre Aufgaben

• Bearbeitung von Abweichungen und Change Controls im Rahmen der Herstellung, Testung und Lagerung von Zellbanken, Drug Substances und Drug Products für BI (eigene Entwicklungsprodukte)
• Vertretung des Bereiches in Team Rooms zu Abweichungen und Change Controls
• Erstellung von Product Specification Files für BI (eigene Entwicklungsprodukte)
• Übernahme der Funktionals Ansprechpartner für die Herstellbereiche sowie die Qualitätseinheit der Innovation Unit
• Unterstützung von Verbesserungsprojekten innerhalb der Teams Quality Germany, Biopharma und an der Schnittstelle zur Innovation Unit

Erfahrungen

• Abgeschlossenes Studium (Bachelor oder Master), möglichst mit einem naturwissenschaftlichen Schwerpunkt, oder eine gleichwertige Berufsausbildung, inkl. entsprechender Berufserfahrung
• Erfahrung im Bereich der Herstellung oder Prüfung von biologischen Wirkstoffen/Produkten
• Kenntnisse im Bereich der Qualitätsprozesse Deviation, Investigation, CAPA und der zugrunde liegenden GMP-Regularien
• Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Systemen zur Erfassung von Qualitätsereignissen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständigeund zielgerichteteArbeitsweise

Das bieten wir Ihnen

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
• Umfangreiche Sozialleistungen, inkl.Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
• Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
• Vergünstigungen bei Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen