Qualifizierungsspezialist (x|w|m)

Sartorius Corporate Administration GmbH; Guxhagen; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Homeoffice-Möglichkeiten

Gleitzeit

Flexible Arbeitszeitgestaltung

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Descripción de la vacante

Sartorius Stedim Systems GmbH in Guxhagen sucht einen Qualifizierungsspezialisten (x|w|m). Sie unterstützen die Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere FAT/SAT/Testunterlagen, und arbeiten eng mit internen Schnittstellen zusammen.

Sie begleiten Qualifizierungsaktivitäten, tragen zur Prozessverbesserung bei und führen Schulungen zu Testunterlagen durch. Voraussetzungen sind eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, gutes technisches

Formación

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung.
• Gutes technisches Verständnis.
• Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise.
• Erfahrung im regulierten Umfeld ist wünschenswert.

Responsabilidades

• Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere FAT/SAT/Testunterlagen.
• Schnittstellenkoordination und transparenter Informationsfluss zwischen Bereichen.
• Unterstützung der Qualifizierungsingenieur:innen bei Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten.
• Beitrag zur kontinuierlichen Prozessverbesserung und bereichsübergreifenden Projekten.
• Durchführung von internen Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice.

Conocimientos

Gute Kommunikationsstärke

Teamorientierung

Analytisches Denkvermögen

Qualitätsbewusstsein

Problemlösungskompetenz

Educación

Naturwissenschaftlich oder technisch abgeschlossene Ausbildung

Herramientas

Microsoft Excel

Descripción del empleo

Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsspezialist (x|w|m) und übernimm eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung von qualifizierungsrelevanten Dokumentationen, Daten und Prozessen, die für die erfolgreiche Durchführung von FAT-, SAT- und Requalifizierungsaktivitäten erforderlich sind. Mit deinem Beitrag sorgst du für Transparenz in qualitätsrelevanten Abläufen, unterstützt interne Fachbereiche und Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und trägst dazu bei, die Qualität und Compliance unserer Systeme sicherzustellen. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualifizierungsprozesse aktiv mit.

Zu besetzen ist die Position am Standort Guxhagen.

Wachse mit uns - deine Aufgaben

• Unterstütze die Erstellung, Pflege und Prüfung produktions- und qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere von Testunterlagen für Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT) und Re-Tests
• Arbeite eng mit internen Schnittstellen zusammen und stelle einen transparenten Informationsfluss zwischen den beteiligten Bereichen sicher
• Unterstütze die Qualifizierungsingenieur|innen bei der Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich Testreferenzen, Quality Test Record (QTR), Validierungsrahmenplan (VPR), Dokumentationsprüfungen und der Fertigstellung von Berichten.
• Trage zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Dokumentationen und Arbeitsabläufen bei und unterstütze bei bereichsübergreifenden Projekten
• Unterstütze andere Fachbereiche bei Fragestellungen rund um Qualifizierung und Validierung und führe interne Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice durch
• Pflege qualifizierungsrelevante Informationen und Unterlagen und bearbeite interne Qualitätsmeldungen

Das bringst du mit

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
• Gutes technisches Verständnis
• Kenntnisse in Microsoft Excel sowie ein sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz
• Kommunikationsstärke und Teamorientierung in einem interdisziplinären Arbeitsumfeld
• Analytisches Denkvermögen und hohes Qualitätsbewusstsein
• Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Prozessanforderungen in einem regulierten Umfeld
• Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Benefits

Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im MDAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

• Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot
• Arbeite in deinem Rhythmus: Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktive Vergütung: Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 37,5 Std. Woche, 30 Urlaubstage
• Mobilitätsvorteile: Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
• Finanzielle Zuschüsse: Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)
• Zukunftsbeitrag: Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung

Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt

Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.