Qualifizierungsspezialist (x|w|m)

Sartorius; Guxhagen; Remoto; EUR 42.000 - 64.000; Tempo integral

Benefícios oferecidos por esta vaga

Homeoffice-Möglichkeiten

Gleitzeit

30 Urlaubstage

Auto-Leasing

Bike-Leasing

Resumo da vaga

Sartorius sucht einen Qualifizierungsspezialisten (x|w|m) am Standort Guxhagen. Sie unterstützen die Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Unterlagen für FAT, SAT und Re-Tests und arbeiten eng mit internen Fachbereichen zusammen, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen.

Sie bringen eine naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, gutes technisches Verständnis sowie Excel- und Softwarekenntnisse mit.

Qualificações

• Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung
• Gutes technisches Verständnis und sichere Excelkenntnisse
• Englische Kenntnisse vorhanden; Deutsch fließend

Responsabilidades

• Unterstützt Erstellung, Pflege und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere FAT-, SAT- und Re-Tests
• Arbeitet eng mit internen Schnittstellen zusammen und sichert transparenten Informationsfluss
• Unterstützt Qualifizierungsingenieur*innen bei Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten, inkl. Testreferenzen, QTR, VPR und Berichte
• Trägt zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Dokumentationen und Arbeitsabläufen bei und unterstützt bereichsübergreifende Projekte
• Führt interne Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice durch
• Pflegt qualifizierungsrelevante Informationen und bearbeitet interne Qualitätsmeldungen

Conhecimentos

Technisches Verständnis

Excel

Softwarekenntnisse

Strukturierte Arbeitsweise

Analytisches Denkvermögen

Kommunikationsstärke

Teamarbeit

Formação

Naturwissenschaftliche/technische Ausbildung

Ferramentas

Microsoft Office

Dokumentationssoftware

Descrição da vaga

Qualifizierungsspezialist (x|w|m) This site uses cookies as described in our Cookie Policy. Please review to continue to use our site if you agree to our use of cookies.### Qualifizierungsspezialist (x|w|m)Apply: Guxhagen: Full time: Posted Yesterday: R41706Werde Teil unseres Bioprocessing Systems Teams als Qualifizierungsspezialist (x|w|m) und übernimm eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung von qualifizierungsrelevanten Dokumentationen, Daten und Prozessen, die für die erfolgreiche Durchführung von FAT-, SAT- und Requalifizierungsaktivitäten erforderlich sind. Mit deinem Beitrag sorgst du für Transparenz in qualitätsrelevanten Abläufen, unterstützt interne Fachbereiche und Kunden bei der Einhaltung regulatorischer Anforderungen und trägst dazu bei, die Qualität und Compliance unserer Systeme sicherzustellen. So unterstützt du unser gemeinsames Ziel: bessere Gesundheit für mehr Menschen. Gestalte die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualifizierungsprozesse aktiv mit. Zu besetzen ist die Position am Standort Guxhagen.**Wachse mit uns – deine Aufgaben*** Unterstütze die Erstellung, Pflege und Prüfung produktions- und qualitätsrelevanter Dokumentationen, insbesondere von Testunterlagen für Factory Acceptance Tests (FAT), Site Acceptance Tests (SAT) und Re-Tests* Arbeite eng mit internen Schnittstellen zusammen und stelle einen transparenten Informationsfluss zwischen den beteiligten Bereichen sicher* Unterstütze die Qualifizierungsingenieur|innen bei der Vorbereitung und Dokumentation von Qualifizierungsaktivitäten, einschließlich Testreferenzen, Quality Test Record (QTR), Validierungsrahmenplan (VPR), Dokumentationsprüfungen und der Fertigstellung von Berichten.* Trage zur kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen, Dokumentationen und Arbeitsabläufen bei und unterstütze bei bereichsübergreifenden Projekten* Unterstütze andere Fachbereiche bei Fragestellungen rund um Qualifizierung und Validierung und führe interne Schulungen zu Testunterlagen und Good Documentation Practice durch* Pflege qualifizierungsrelevante Informationen und Unterlagen und bearbeite interne Qualitätsmeldungen**Das bringst du mit*** Erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung* Gutes technisches Verständnis* Kenntnisse in Microsoft Excel sowie ein sicherer Umgang mit gängigen Softwareanwendungen* Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Problemlösungskompetenz* Kommunikationsstärke und Teamorientierung in einem interdisziplinären Arbeitsumfeld* Analytisches Denkvermögen und hohes Qualitätsbewusstsein* Idealerweise Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Prozessanforderungen in einem regulierten Umfeld* Gute Englischkenntnisse sowie konversationssichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift **Deine Benefits**Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im MDAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:* **Raum für deine persönliche und berufliche Entwicklung:** Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot* **Arbeite in deinem Rhythmus:** Homeoffice-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung* **Attraktive Vergütung:**Urlaubs- und Weihnachtsgeld inklusive Vorsorgeleistungen mit einer 37,5 Std. Woche, 30 Urlaubstage* **Mobilitätsvorteile:** Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen* **Finanzielle Zuschüsse:** Kinderbetreuungskosten, Pflegezusatzversicherung sowie ein attraktives Angebot einer Berufsunfähigkeitszusatzversicherung (ohne Gesundheitsprüfung)* **Zukunftsbeitrag:** Jährliche Wahl zwischen fünf zusätzlichen Urlaubstagen oder einer Sonderzahlung* Diese Position wird innerhalb der Sartorius Stedim Systems GmbH besetzt *Wir fördern Vielfalt und Inklusion und begrüßen Bewerbungen von Menschen aller Nationalitäten, Geschlechter, sexuellen Orientierungen, Religionen, Altersgruppen, Behinderungen und kulturellen Hintergründe.***About Sartorius**Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment.Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application. www.sartorius.com/careers