QC Manager (m/w/d) Bioanalytik - Vertragslänge 15 Monate

Rentschler Biopharma, Inc.; Laupheim; Vor Ort; EUR 60.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Gleitzeitkonto

Mobiles Arbeiten

30 Urlaubstage

Sonderurlaub

Kantine

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Corporate Benefits

Zusammenfassung

Rentschler Biopharma SE in Laupheim sucht eine Fachkraft im Analytiklabor zur eigenverantwortlichen Abwicklung von Kundenprojekten. Sie planen, organisieren und führen Analysen durch und berichten Rohdaten zur Freigabe.

Sie bringen ELISA, Zellkultur und zellbasierte Assays sicher zur Anwendung, arbeiten GMP-gerecht und kommunizieren fließend auf Deutsch und Englisch. Attraktive Vergütung, flexibles Arbeiten und Weiterbildungsoptionen runden das Profil ab.

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung in ELISA-basierten Methoden, Zellkultur und zellbasierten Assays.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Übernahme von Kundenprojekten im Laborbereich.
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung im Projekt.
• Durchführung von Analysen (ELISA, zellbasierte Assays, weitere Methoden) unter GMP-Bedingungen
• Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
• Qualifizierung/Validierung von Analysenmethoden
• Erstellung und Prüfung GMP-Dokumentation (Protokolle, Berichte, SOPs)

Kenntnisse

ELISA

Zellkultur

Zellbasierte Assays

GMP Kenntnisse

Englisch

Ausbildung

Naturwissenschaftliches Studium

Jobbeschreibung

Advancing medicine to save lives. Together. Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases. Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients. Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability. As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM! Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten

• Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs:
• Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts.
• Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
• Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
• Durchführung von Analysen (ELISA zur Bestimmung prozessbedingter Verunreinigungen und relativer Potency, Enzymaktivitätsassays, zellbasierte Assays, SPR Assays, qPCR Assays) unter Entwicklungs- aber auch GMP-Bedingungen
• Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
• Etablierung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
• Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
• Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
• Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
• Konsequente Einhaltung der der GMP Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
• Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

Das ist uns wichtig

• Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
• Erfahrung in der Durchführung von ELISA basierten Methoden, Zellkultur und der Durchführung von zellbasierten Assays
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse
• Bereitschaft für Wochenend- Feiertags und/oder Bereitschaftsarbeit

Darauf können Sie sich freuen

• Sinnstiftende Tätigkeit: Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
• Inspirierende Arbeitsatmosphäre: Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten: Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
• Vergütung: Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
• Flexible Arbeitsgestaltung: Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
• Gemeinschaftliche Pausen: Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
• Gesundheit: Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, EGYM Wellpass
• Gemeinsame Erlebnisse: Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm