QA Manager – elektronisches Qualitätsmanagementsystem, eQMS

Jobtailor; Wedel; Vor Ort; EUR 55.000 - 75.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Jobtailor sucht eine qualitätsorientierte Fachkraft zur Mitwirkung an der Erarbeitung und Optimierung abteilungsspezifischer Workflows im eQMS, idealerweise mit Kenntnissen in Veeva. Sie arbeiten an der Erstellung und Überarbeitung qualitätsrelevanter Dokumente und begleiten Abweichungen sowie CAPA-Prozesse.

Sie unterstützen Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen, steuern Change-Control-Vorgänge und tragen zur Weiterentwicklung internationaler Qualitätsstandards bei.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder IT-Studium oder gleichwertige Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Sichere IT-Systemkenntnisse und Datenanalysefähigkeiten, ideal Veeva eQMS.

Aufgaben

• Mitwirkung an der Erarbeitung und Verbesserung abteilungsspezifischer Workflows in eQMS.
• Mitwirkung an Erstellung und Überarbeitung zugehöriger qualitätsrelevanter Dokumente.
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu qualitätsrelevanten Prozessen.
• Begleitung von Abweichungen und CAPA-Prozessen.
• Steuerung des Change-Control-Prozesses.
• Mitwirkung an globalen Projekten zur Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen.

Kenntnisse

GMP-reguliertes Umfeld

IT-Datenanalyse

IT-Systeme sicher nutzen

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften/Pharmazie/IT oder gleichwertige Qualifikation

Tools

Veeva eQMS

Jobbeschreibung

Responsibility

• Mitarbeit bei der Erarbeitung und Verbesserung der abteilungsspezifischen Workflows in eQMS
• Mitwirkung an der Erstellung und Überarbeitung zugehöriger, qualitätsrelevanter Dokumente
• Vorbereitung und Durchführung von Schulungen zu den qualitätsrelevanten Prozessen
• Ganzheitliche Begleitung von Abweichungen und CAPA-Prozessen
• Steuerung des Change-Control-Prozesses
• Mitarbeit an global ausgerichteten Projekten zur Weiterentwicklung von Qualitätsstandards und -prozessen

Requirements

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Pharmazie, IT oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Kenntnisse in elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (eQMS) – idealerweise Veeva
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen und Datenanalysen
• Kenntnisse in der Validierung von IT-Systemen nach GAMP
• Idealerweise Kenntnisse der nationalen und internationalen Regelwerke für Arzneimittel
• Lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Core Competencies

Demonstrates expertise in electronic Quality Management Systems (eQMS), particularly Veeva, and possesses a strong background in GMP-regulated environments. Proficient in data analysis, IT system validation according to GAMP, and fluent in both German and English.