Senior Manager QC Qualification & Validation (m/w/d)

Real Staffing; Pfaffenhofen an der Ilm; Vor Ort; EUR 120.000 - 160.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Real Staffing sucht für ein international tätiges Pharmaunternehmen im Großraum München einen erfahrenen Senior Manager QC Qualification & Validation (m/w/d). Sie übernehmen die fachliche Verantwortung für die Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen in der Qualitätskontrolle und treiben CSV-relevante Themen voran.

Sie planen und koordinieren komplexe Qualifizierungsaktivitäten, erstellen Protokolle und Berichte, beraten QC-Labore und arbeiten eng mit IT, Engineering und QA

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise QC.
• Erfahrung in Qualifizierung pharmazeutischer Laborgeräte und analytischer Systeme.

Aufgaben

• Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen innerhalb der Qualitätskontrolle.
• Planung, Koordination und Begleitung komplexer Qualifizierungsaktivitäten.
• Erstellung und Prüfung qualifizierungsrelevanter Pläne, Protokolle und Abschlussberichte.

Kenntnisse

Deutsch/Englisch Kommunikationsstärke

Ausbildung

Naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium

Tools

Empower

SAP

LIMS

SampleManager

ELN

ELS

Tiamo

Jobbeschreibung

Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im nördlichen Großraum München suchen wir aktuell einen erfahrenen Senior Manager QC Qualification & Validation (m/w/d).

In dieser fachlich verantwortungsvollen Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen innerhalb der Qualitätskontrolle. Sie steuern anspruchsvolle Qualifizierungsaktivitäten, beraten die beteiligten QC-Bereiche und entwickeln bestehende Prozesse und Standards im GxP-regulierten Umfeld kontinuierlich weiter.

Ihre Aufgaben

• Fachliche Verantwortung für die Qualifizierung von Laborgeräten und Laborsystemen innerhalb der Qualitätskontrolle
• Planung, Koordination und operative Begleitung komplexer Qualifizierungsaktivitäten
• Erstellung, Prüfung und gegebenenfalls Freigabe qualifizierungsrelevanter Pläne, Protokolle und Abschlussberichte
• Beratung der QC-Labore bei Qualifizierungsfragen sowie Mitwirkung an CSV-relevanten Themen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Änderungen im Zusammenhang mit Qualifizierungsmaßnahmen
• Harmonisierung und Weiterentwicklung von Qualifizierungsprozessen, Arbeitsanweisungen, Richtlinien und Dokumentvorlagen
• Durchführung fachlicher Schulungen sowie enge Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung, IT, Engineering und weiteren Schnittstellen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise innerhalb der Qualitätskontrolle
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Qualifizierung pharmazeutischer Laborgeräte und analytischer Systeme
• Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme sowie Erfahrung in der Durchführung von Projekten von Vorteil
• Vertrautheit mit Labor- und Qualitätssystemen wie Empower, SAP, LIMS, SampleManager, ELN, ELS oder Tiamo wünschenswert
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke, Durchsetzungsvermögen und analytisches Denkvermögen