Prüfingenieur Medizinprodukte (m/w/d)

AllatNet Recruiting GmbH & Co. KG; Stuttgart; Vor Ort; EUR 50.000 - 70.000; Vollzeit

Zusammenfassung

AllatNet Recruiting GmbH & Co. KG sucht einen Fachmann für Prüfungen an medizinischen Geräten in Stuttgart. Der Bewerber plant und dokumentiert Prüfungen gemäß regulatorischen Anforderungen und optimiert Prüfmethoden.

Ein abgeschlossenes Studium in Medizintechnik oder ähnlichen Bereichen ist erforderlich, sowie Erfahrung in der Prüfung und Verifizierung von Medizinprodukten. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse werden verlangt.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik oder Informatik.
• Erste oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prüfung von Medizinprodukten.
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen.

Aufgaben

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen.
• Erstellung und Auswertung von Verifizierungs- und Validierungstests.
• Zusammenarbeit mit Entwicklung und Qualitätsmanagement.

Kenntnisse

Prüfung, Verifizierung oder Validierung von Medizinprodukten

Kenntnisse relevanter Normen

Erfahrung mit Prüfmethoden und Messtechnik

Hohe Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit

Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Ausbildung

Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation

Tools

LabVIEW

TestStand

Python

Jobbeschreibung

Finden Sie mit der AllatNet Recruiting Ihren Traum-Job. Durch unseren einzigartigen Kontakt zu Groß- und mittelständischen Unternehmen erweitern wir Ihre Karrieremöglichkeiten. Diese Dienstleistung ist für Sie völlig unverbindlich und kostenfrei.

Ihr Aufgabenbereich

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Prüfungen an medizinischen Geräten und Systemen gemäß geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen
• Erstellung, Durchführung und Auswertung von Verifizierungs- und Validierungstests
• Entwicklung und Optimierung von Prüfverfahren sowie Prüfaufbauten
• Analyse und Bewertung von Testergebnissen sowie Erstellung technischer Berichte
• Unterstützung bei Risikoanalysen und Fehlerursachenuntersuchungen
• Mitarbeit bei der Zulassung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter Normen und Richtlinien (z. B. ISO 13485, MDR, IEC 60601, IEC 62304)
• Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktion
• Unterstützung bei internen und externen Audits
• Kontinuierliche Verbesserung von Prüfprozessen und Qualitätssicherungsmaßnahmen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Physik, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
• Erste oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Prüfung, Verifizierung oder Validierung von Medizinprodukten
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen im Medizintechnik-Umfeld
• Erfahrung mit Prüfmethoden, Messtechnik und Testdokumentation
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 von Vorteil
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wünschenswerte Kenntnisse

• Verifikation und Validierung (V&V)
• Risikomanagement nach ISO 14971
• Softwaretests nach IEC 62304
• Elektrische Sicherheitsprüfungen nach IEC 60601
• Prüfautomatisierung (z. B. Python, LabVIEW oder TestStand)
• Erfahrung mit Auditierungen und regulatorischen Prozessen

Ihr Einsatzort

Stuttgart