Senior Engineer Medical Electronics (m/f/d)

Keymkr; Lübeck; Vor Ort; EUR 65.000 - 85.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

30 Tage Urlaub

Regelmäßige interne und externe Schulungen

Teamevents

Fahrradleasing

Steuerfreie Sachbezüge

Übernahme von Kita-Kosten

Kostenlose Getränke, Bio-Obst und Snacks

Angemessene Vergütung

Zusammenfassung

Keymkr in Lübeck sucht einen Senior Engineer Medical Electronics (m/w/d). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Erstellung von Risikomanagementakten sowie Sicherheitskonzepten für medizinische Produkte.

Wir bieten eine moderne Arbeitsumgebung, spannende Projekte und 30 Tage Urlaub. Außerdem gibt es Unterstützung bei der fachlichen Weiterbildung, flexible Arbeitszeiten sowie viele weitere Benefits, wie kostenlose Getränke und Bio-Obst.

Qualifikationen

• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung Medizintechnischer Elektronik.
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601.
• Englisch sehr gut in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971.
• Erstellung von elektrischen Sicherheitskonzepten.
• Unterstützung der Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte.
• Erstellung der Technischen Dokumentation.
• Durchführung interner und externer Schulungen.

Kenntnisse

Kenntnisse in ISO 14971

Kenntnisse in IEC 62304

Kenntnisse in IEC 60601

Software-Risikomanagement

Technische Dokumentation

Interdisziplinäre Zusammenarbeit

Ausbildung

Studium der Elektrotechnik oder Informatik

Jobbeschreibung

Wir sind ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR.

Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Senior Engineer Medical Electronics (m/f/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601.

Was dich bei uns erwartet:

• wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
• spannende Projekte im Bereich Medizintechnik/Medical Devices
• motivierte Kollegen, die dich unterstützen
• sehr flexibles und mobiles Arbeiten
• moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
• Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• 30 Tage Urlaub
• regelmäßige interne und externe Schulungen
• Teamevents, Fahrradleasing sowie steuerfreie Sachbezüge und Übernahme von Kita-Kosten
• kostenlose Getränke, Bio-Obst und Snacks
• angemessene Vergütung

Zu deinen Aufgaben bei uns gehören zum Beispiel:

• Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
• Erstellung von elektrischen Sicherheitskonzepten, z. B. Isolationsdiagramm und Akkusicherheit
• Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
• Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
• Erstellung der Technischen Dokumentation zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen
• Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen
• Durchführung interner und externer Schulungen
• Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse

Wenn du:

• ein Studium der Elektrotechnik oder Informatik absolviert hast,
• mindestens 5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung Medizintechnischer Elektronik mitbringst,
• Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601 besitzt,
• Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation hast,
• Englisch sehr gut in Wort und Schrift beherrschst,
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten hast,