Prozessingenieur Downstream Production (m/w/d)

ProBioGen AG; Berlin; Vor Ort; EUR 65.000 - 100.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

ProSphere

ProBalance

ProHealth

ProCare

ProTaste

ProTalent

Zusammenfassung

ProBioGen AG in Berlin-Weißensee sucht eine Fachkraft für GMP-Produktionsumgebung im DSP-Bereich. Du planst, führst und überwachst Downstream-Processing-Schritte unter GMP-Bedingungen durch und managest die Dokumentation sowie den Technologietransfer in die Produktion.

Du bringst ein naturwissenschaftliches Studium mit GMP-Erfahrung mit, kennst Chromatographie, Filtration und Virusinaktivierung, ideal auch PPQ/MSAT.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar.
• Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung im Bereich DSP.
• Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil.
• Erfahrung in der späten klinischen oder kommerziellen biopharmazeutischen Fertigung, einschließlich Technologietransfer, Prozessvalidierung, PPQ oder MSAT wünschenswert.
• Verständnis der Prozessrobustheit, Steuerungsstrategien und Lebenszyklusüberlegungen von Vorteil.
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit.
• Deutsch und Englisch auf C1 Level in Wort und Schrift.
• Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise.

Aufgaben

• GMP-Produktion im Großmaßstab: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
• Dokumentation und Qualitätsmanagement: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews
• Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion
• Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
• Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Kenntnisse

GMP-Produktionserfahrung

DSP-Bereich

Chromatographie

Filtrationstechnologien

Virusinaktivierung

Technologietransfer

Prozessvalidierung

PPQ

MSAT

Dokumentation

Auditvorbereitung

Ausbildung

Biotechnologie-Studium

Bioverfahrenstechnik

Biochemie

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.

300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich –

Was Du mitgestaltest

• GMP-Produktion im Großmaßstab: Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Überwachung von Downstream-Processing-Schritten wie Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
• Dokumentation und Qualitätsmanagement: Erstellung und Aktualisierung von GMP-konformen Dokumenten, wie SOPs und Batch Record Reviews
• Prozesstransfer: Planung, Koordination und Dokumentation von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion
• Qualitäts- und Prozessoptimierung: Laufende Überprüfung und Optimierung der Prozesse zur Verbesserung der Ausbeute und Effizienz
• Sicherstellung der Compliance: Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen nach GMP-Standards sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Was Du mitbringst

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Biochemie oder vergleichbar
• Erfahrung in der GMP-Produktionsumgebung im Bereich DSP
• Fundierte Kenntnisse in Chromatographie, Filtrationstechnologien und Virusinaktivierung von Vorteil
• Erfahrung in der späten klinischen oder kommerziellen biopharmazeutischen Fertigung, einschließlich Technologietransfer, Prozessvalidierung, PPQ oder Manufacturing Science & Technology (MSAT) wünschenswert
• Verständnis der Prozessrobustheit, Steuerungsstrategien und Lebenszyklusüberlegungen von Vorteil
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, interkulturelle Kompetenz und Bereitschaft zur internationalen Zusammenarbeit
• Deutsch und Englisch auf C1 Level in Wort und Schrift
• Organisationstalent, Teamfähigkeit und lösungsorientierte eigenverantwortliche Arbeitsweise

Was Dich erwartet

• ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
• ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
• ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
• ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
• ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
• ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!