Lab Technician im Downstream Processing (DSP) (m/w/d), HBS

ProBioGen AG; Berlin; Vor Ort; EUR 60.000 - 80.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Du-Kultur

Flexibles Arbeiten

Gesundheitstage

Betriebliche Altersvorsorge

Mittagsangebot

Zusammenfassung

ProBioGen AG sucht Mitarbeitende im Produktionsumfeld zur Dokumentation, Qualifizierung und GMP-gerechten Herstellung biologischer Wirkstoffe. Sie arbeiten an Abweichungen, CAPAs und CCOs, qualifizieren Geräte und unterstützen SOP-Updates in einem interdisziplinären Team.

Die Rolle umfasst GMP-gestreckte Großproduktionen (250–1000 Liter) sowie Prozessoptimierung, Transfer und regulatorische Compliance. Deutsch C1, Englisch B2 erwartet.

Qualifikationen

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtrationen und Aufreinigung biologischer Wirkstoffe wünschenswert.
• Erste praktische Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen Umfeld von Vorteil.
• Kenntnisse in GMP-Richtlinien sind vorteilhaft.
• Deutsch auf C1-Level und Englisch auf B2-Level in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld: Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten für Produktionsgeräte.
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene.
• Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs und CCOs.
• Gerätequalifizierung: Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten und Betriebsbereitschaft sicherstellen.
• Prozess optimieren: Mitwirkung bei Erstellung und Aktualisierung von SOPs.
• Produktion im Großmaßstab: Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250–1000 Liter) unter GMP-Bedingungen.
• Prozesstransfer: Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams.
• GMP-konforme Herstellung: Chargenbereitstellung gemäß regulatorischen Anforderungen.

Kenntnisse

Deutsch (C1)

Englisch (B2)

Flexibilität

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Ausbildung BTA/CTA/MTA/Laborant oder Bachelor

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe. 300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren. Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen. Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin. Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich – Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen.

Was Du mitgestaltest

• Dokumentative Aufgaben im Produktionsumfeld:
• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten für Produktionsgeräte
• Durchführung und Dokumentation von Risikoanalysen auf Geräteebene
• Initiierung, Bearbeitung und Überprüfung von Compliance-Aktivitäten wie Abweichungen, CAPAs und CCOs
• Gerätequalifizierung: Du trägst zur Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus von Geräten bei und stellst die Betriebsbereitschaft unserer Systeme sicher
• Prozess optimieren: Du wirkst bei der Erstellung und Aktualisierung von SOPs mit, um unsere Abläufe noch effizienter und sicherer zu gestalten
• Produktion im Großmaßstab: Eigenständige Durchführung von Filtrationen und chromatographischen Verfahren (250-1.000 Liter) unter GMP-Bedingungen
• Brücke zwischen Entwicklung und Produktion: Du unterstützt beim Prozesstransfer und arbeitest eng mit interdisziplinären Teams zusammen, um neue Prozesse sicher und effizient in die Praxis zu überführen
• GMP-konforme Herstellung: Du bist Teil der Herstellung biologischer Wirkstoffe und sorgst dafür, dass jede Charge den regulatorischen Anforderungen entspricht

Was Du mitbringst

• Abgeschlossene Ausbildung als BTA, CTA, MTA, Laborant (w/m/d), Bachelorabschluss oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung mit Downstream Processing, Filtrationen und Aufreinigung biologischer Wirkstoffe wünschenswert
• Erste praktische Erfahrung im (bio-)pharmazeutischen Umfeld von Vorteil
• Kenntnisse in GMP-Richtlinien sind vorteilhaft
• Grundkenntnisse in CAPA- und CCO-Prozessen sowie Risikoanalysen von Vorteil
• Flexibilität, Verantwortungsbewusstsein und eine zuverlässige, sorgfältige Arbeitsweise
• Deutsch auf C1-Level und Englisch auf B2-Level in Wort und Schrift
• Lösungsorientiertes, innovatives und partnerschaftliches Arbeiten

Was Dich erwartet

• ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
• ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
• ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
• ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
• ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
• ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Jedes Talent ist herzlich willkommen!

Wir helfen dir gerne weiter über [e-mail].