Laborant / Technischer Assistent (m/w/d)

ProBioGen AG; Berlin; Vor Ort; EUR 34.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

ProSphere.

ProBalance.

ProHealth.

ProCare.

ProTaste.

ProTalent.

Zusammenfassung

ProBioGen AG in Berlin-Weißensee sucht eine Fachkraft im GMP-Labor zur Durchführung analytischer Verfahren, Wareneingangsprüfungen und Dokumentation gemäß GMP-Vorgaben. Sie unterstützen Entwicklung und Qualifizierung von Methoden sowie die Wartung von Geräten.

Sie bringen eine einschlägige technische Ausbildung mit, arbeiten verantwortungsbewusst, kommunizieren klar auf Deutsch und Englisch und unterstützen das QC-Team in einem regulierten Umfeld.

Qualifikationen

• Ausbildung zum Technischen Assistenten (Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Biologisch-Technischer Assistent, Chemisch-Technischer Assistent, Medizinisch-Technischer Laboratoriumsassistent) oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrung im GMP-Laborumfeld oder in stark regulierten Laborumfeld.
• Solider Umgang mit MS Office und Kommunikationssystemen.
• Entsprechendes Verantwortungsbewusstsein.
• Fließende Deutschkenntnisse, ausreichende Englischkenntnisse zum Verständnis von Arbeitsanweisungen.

Aufgaben

• Durchführung von nasschemischen, instrumentellen oder biolanalytischen Verfahren gemäß Prüfanweisungen.
• Durchführung von Wareneingangsprüfungen gemäß Prüfanweisungen und Protokollen.
• Dokumentation der Arbeitsschritte und Ergebnisse gemäß GMP-Anforderungen.
• Auswertung der Ergebnisse gemäß Spezifikationen.
• Verwaltung von Referenzproben und Lagerung von Stabilitätsproben.
• Vorbereitung des Probenversands und der externen Prüfung in Vertragslabors.
• Erstellung und Pflege GMP-konformer QC-Dokumente.
• Unterstützung bei Entwicklung/Qualifizierung von Methoden und Berichten.
• Sicherstellung der Funktionalität der Ausrüstung (Wartung, Qualifizierung, Reparaturen).
• Unterstützung bei Compliance-Aktivitäten und Änderungskontrollen.
• Unterstützung des QC-Managements bei sicherem, GMP-konformem Laborbetrieb.

Kenntnisse

Deutschkenntnisse (fließend)

Englischkenntnisse

Soziale Kompetenz

Organisationstalent

Lernfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Ausbildung

Pharmazeutisch-Technischer Assistent

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Wer wir sind

ProBioGen ist ein international agierendes Biotechnologieunternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee und spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe und Impfstoffe.

300 Mitarbeitende tragen mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit täglich dazu bei, neue Therapien voranzubringen und Innovationen weltweit zu etablieren.

Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente – etwa zur Behandlung von Krebs und anderen schweren Erkrankungen.

Als Partner im Berlin Center for Gene and Cell Therapies (BC GCT) gestalten wir zudem aktiv die Zukunft von Gen- und Zelltherapien und den Ausbau modernster GMP-Produktionskapazitäten in Berlin.

Seit 1994 wachsen wir kontinuierlich –

Was Du mitgestaltest

• Durchführung von nasschemischen, instrumentellen oder biolanalytischen Verfahren für prozessbegleitende Kontrollen, Freigabe- und Stabilitätsprüfungen für Roh- und Ausgangsstoffe, Zwischenprodukte sowie Verbrauchsmaterialien und Verpackungsmaterial gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen
• Durchführung von Wareneingangsprüfungen von Roh-, Ausgangs- und Verbrauchsmaterialien gemäß den Prüfanweisungen/Protokollen
• Dokumentation der Arbeitsschritte, Ergebnissen etc. gemäß den Prüfanweisungen/-protokollen und anderen allgemeinen GMP-Anforderungen
• Auswertung der Ergebnisse gemäß der Spezifikation oder anderer Anweisungen
• Verwaltung von Referenzproben, Rückstellmustern sowie Lagerung und Rückholung von Stabilitätsproben
• Vorbereitung des Probenversands und der externen Prüfung in Vertragslabors
• Erstellung und Pflege GMP-konformer QC-Dokumente
• Unterstützung bei der Entwicklung und Qualifizierung von Analysemethoden und Mitarbeit an entsprechenden Berichten
• Sicherstellung der Funktionalität der Ausrüstung, einschließlich Wartung, Qualifizierung und Reparaturen
• Unterstützung bei der Untersuchung von Compliance-Aktivitäten und Änderungskontrollverfahren
• Unterstützung des QC-Managements bei der Gewährleistung eines effektiven, sicheren und GMP-konformen Laborbetriebs

Was Du mitbringst

• Ausbildung zum Technischen Assistenten (Pharmazeutisch-Technischer Assistent, Biologisch-Technischer Assistent, Chemisch-Technischer Assistent, Medizinisch-Technischer Laboratoriumsassistent) oder mit vergleichbarer Qualifikation z.B. durch Semester in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
• Erfahrung im GMP-Laborumfeld oder in einem anderen stark regulierten Laborumfeld
• Solider Umgang mit MS Office und anderen Systemen zur Kommunikation / Dokumentation
• Entsprechendes Verantwortungsbewusstsein
• Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch, ausreichende Englischkenntnisse zum Verständnis von Arbeitsanweisungen und Prüfvorschriften
• Soziale Kompetenz und Organisationstalent
• Lernfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit

Was Dich erwartet

• ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit "Du"-Kultur, Firmenevents
• ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
• ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
• ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
• ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
• ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching

Wen Du fragen kannst

Jedes Talent ist herzlich willkommen!

Wir helfen dir gerne weiter über [e-mail].