Prozessingenieur Designtransfer m/w/d

BITE GmbH; Berlin; Hybrid; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Gleitzeitmodell

Home-Office Möglichkeit

Attraktives Gehalt

Betriebliche Altersvorsorge

Zusammenfassung

Berlin Heart GmbH sucht eine erfahrene Persönlichkeit im Designtransfer, die den Übergang von der Entwicklung in eine regulierte Fertigung aktiv gestaltet. Sie begleiten den Aufbau einer neuen Produktionslinie, unterstützen den Reinraum- und Produktionslinienaufbau, prüfen Dokumente wie DMR-Flow-Charts, SOPs, Stücklisten und Prüfpläne.

Sie bringen ein technisch-hochschulisches Studium und mehrjährige Erfahrung im Designtransfer in der Medizintechnik mit sowie fließende Deutsch- und

Qualifikationen

• Abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

Aufgaben

• Begleiten des Designtransfers einer Produktneuentwicklung in den Produktionsbereich
• Unterstützung beim Aufbau eines neuen Reinraums sowie der Produktionstrecke und Gestaltung des Materialflusses, des Produktionslayouts und der Prozessketten
• Prüfen und strukturieren produktionsrelevanter Dokumente wie DMR-Flow-Charts, Zeichnungen, SOPs, Produktionsaufträge, Stücklisten und Prüfpläne
• Bewertung von Entwicklungs- und Produktionsdokumentationen hinsichtlich praktischer Umsetzbarkeit, regulatorischer Anforderungen und Vollständigkeit
• Etablieren von Schnittstellen vom Wareneingang bis zum finalen Produkt
• Erstellung von Entscheidungsvorlagen und strukturierte Abwicklung von Teilprojekten

Kenntnisse

Designtransfer

Regulated env

Production tech

System thinking

Independent work

Deutsch Englisch

Ausbildung

Technisches Hochschulstudium

Jobbeschreibung

Für den Bereich Process Engineering suchen wir einen

Prozessingenieur Designtransfer m/w/d

ab sofort
unbefristet
in Vollzeit

Zur Verstärkung unseres Bereichs Process Engineering suchen wir eine Unterstützung für den Aufbau einer weiteren Produktionslinie. Wir suchen hierfür eine erfahrene Persönlichkeit, die den Designtransfer eines Klasse-III-Medizinprodukts aktiv mitgestaltet und den Übergang von der Entwicklung in eine stabile, regulierte Fertigung verantwortungsvoll begleitet.

UNSERE BENEFITS FÜR SIE:

• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit vielen Extras
• Gleitzeitmodell
• Arbeiten im Home-Office
• Ein attraktives Gehalt
• Betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und langfristige Sicherheit
• Diverse Gesundheitsangebote wie z. B. frisches Obst und Fitness-Kurse
• Mobilitäts-Vergünstigungen im ÖPNV und ein Job-Rad
• Ein hilfsbereiter und gut eingespielter Kollegenkreis

BEI DIESEN AUFGABEN ZÄHLEN WIR AUF SIE:

• Begleiten des Designtransfers einer Produktneuentwicklung in den Produktionsbereich
• Unterstützung beim Aufbau eines neuen Reinraums, sowie der Produktionstrecke und Gestaltung des Materialflusses, des Produktionslayouts und der Prozessketten
• Prüfen und strukturieren produktionsrelevanter Dokumente wie DMR-Flow-Charts, Zeichnungen, SOPs, Produktionsaufträge, Stücklisten und Prüfpläne
• Bewertung von Entwicklungs- und Produktionsdokumentationen hinsichtlich praktischer Umsetzbarkeit, regulatorischer Anforderungen und Vollständigkeit
• Etablieren von Schnittstellen vom Wareneingang bis zum finalen Produkt
• Erstellung von Entscheidungsvorlagen und strukturierte Abwicklung von Teilprojekten

DAS ZEICHNET SIE AUS:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen, Medizintechnik, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im Designtransfer innerhalb der Medizintechnik oder in einem vergleichbar regulierten Umfeld
• Erfahrung mit Produktionstechnologien, Fertigungsprozessen und der Umsetzung von Anforderungen nach Qualitätsmanagementsystemen, idealerweise nach ISO 13485
• Sie können komplexe Zusammenhänge erfassen, strukturieren und in praktikable Produktionsprozesse überführen
• Eigenständige, lösungsorientierte Arbeitsweise
• Mindestens gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Die Berlin Heart GmbH entwickelt, produziert und vermarktet innovative Systeme für die mechanischeHerzunterstützung. Mit unseren Produkten EXCOR und EXCOR Pediatric decken wir die gesamte Bandbreiteder medizinischen Indikationen bezüglich der Herzunterstützungssysteme sowie alle Altersklassen vomNeugeborenen bis zum Erwachsenen ab. Damit zählt die international tätige Berlin Heart GmbH zu denMarktführern in Deutschland und Europa.

Wir freuen uns darauf, Sie kennen zu lernen!