Design Validation Engineer (m/w/d) Product Innovation

Getinge; Germany (OH); On-site; USD 81,000 - 104,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Urlaubstage

JobRad

Corporate Benefits

Weiterbildungsmöglichkeiten

Job summary

Maquet Cardiopulmonary GmbH sucht am Standort Hechingen eine/n Ingenieur/in in Product Innovation zur Umsetzung der Strategie im Bereich Cardiopulmonary Disposables. Sie entwickeln medizinische Einmalprodukte für Herz- und Lungenunterstützung, planen Design-Validierungsstudien und erstellen Konzepte, Prototypen sowie Labor-Tests.

Sie verfügen über ein naturwissenschaftliches Studium, ideal Biomedizinische Technik, sowie Erfahrung in der Produktentwicklung und Qualitätssicherung gemäß ISO 13485.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Biomedizinische Technik oder Medizintechnik.
• Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten.
• Erfahrung in Design-Validierung für Medizinprodukte der Klasse III.
• Kenntnisse ISO 13485 / 21 CFR 820.

Responsibilities

• Umsetzung der Getinge-Strategie im Bereich Produktentwicklung.
• Ideenentwicklung und Evaluierung zukünftiger Produkte im Cardiopulmonary-Disposables-Bereich.
• Entwicklung medizinischer Einmalprodukte für Herz- und Lungenunterstützung.
• Planung und Durchführung von Design-Validierungsstudien (inklusive In-vivo-Validierung).
• Erstellung von Design-Konzepten, Prototypen sowie Tests im Labor.

Skills

Medizintechnik-Entwicklung

Design-Validierung

ISO 13485

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Biomedizinische Technik/Medizintechnik

Tools

Regulatorische Zulassung

Job description

Hechingen, DE

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams, die aus leidenschaftlich engagierten Mitarbeitern bestehen und wählen Sie einen Karriereweg, der es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge engagieren uns dafür, dass jeder Mensch und jede Gemeinschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung hat. Wir bieten Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die darauf abzielen, die klinischen Ergebnisse zu verbessern und Arbeitsabläufe zu optimieren. Jeden Tag arbeiten wir gemeinsam daran, für unsere Kunden wirklich etwas zu bewegen– und mehr Leben zu retten.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Product Innovation am Standort Hechingen eine Position als

Ihre Aufgaben:

• Umsetzung der Getinge Strategie im Bereich Produktentwicklung
• Ideenentwicklung und Evaluierung für zukünftige Produkte im Bereich Cardiopulmonary Disposables
• Entwicklung von medizinischen Einmalprodukten zur Herz- und Lungenunterstützung in der Herzchirurgie und Intensivmedizin mit dem Fokus auf Anwender und Patient
• Planung und Durchführung von Design-Validierungsstudien (inklusive In-vivo-Validierung)
• Erstellung von Design-Konzepten, Prototypen sowie exploratives Testen dieser Konzepte im Labor
• Kooperation mit externen Partnern im Rahmen von Entwicklungsprojekten
• Bewertung von technischen Problemstellungen und Entwicklung von Lösungsansätzen
• Unterstützung des Einkaufs- und Qualitätsbereiches bei der Lieferantenauswahl und Bemusterungen
• Erstellung von technischen Dokumentationen, die eine regulatorische Zulassung eines neuen Medizinproduktes ermöglichen und die Markteinführung des neuen Medizinproduktes unterstützen
• Erfolgreich abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt in den Bereichen Biomedizinische Technik, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Berufserfahrung und Kenntnisse in der Entwicklung von Medizinprodukten
• Erfahrungen im Bereich Design-Validierung für Medizinprodukte der Klasse III
• Kenntnisse im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485 / 21 CFR 820
• Kommunikationsfreude, starke Eigeninitiative und Teamfähigkeit
• Intrinsische Motivation, Veränderungen herbeizuführen sowie innovative Medizinprodukte den Anwendern und Patienten zur Verfügung zu stellen
• Sehr gute Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast 12.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.

Chancengleichheit liegt uns sehr am Herzen, daher setzen wir alles daran, die notwendigen Vorkehrungen zu treffen, um einen inklusiven und unterstützenden Auswahlprozess zu gewährleisten.