Projektleiter Embedded Software für Medical Devices (m/w/d)

Löwenstein Medical Technology; Karlsruhe; Hybrid; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Homeoffice gemäß Betriebsvereinbarung

30 Tage Urlaub

Tarifzahlung & Prämienzahlung

Mittagessen

Deutschlandticket

bAV – betriebliche Altersvorsorge

JobRad

Job summary

Löwenstein Medical Technology sucht eine erfahrene Führungskraft für Embedded-Software-Projekte. Sie steuern den gesamten Produktlebenszyklus, übernehmen Verantwortung für Planung, Umsetzung und Zulassungen und arbeiten eng mit Elektronik, Systems Engineering, Quality, Regulatory Affairs und Cloud-Entwicklung zusammen.

Sie bringen Master-Abschluss, mehrjährige Embedded-Software-Erfahrung in regulierten Umgebungen und starke Führungsqualitäten mit.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Master-Studium.
• Mehrjährige Embedded-Software-Entwicklungserfahrung, ideal regulierte oder sicherheitskritische Systeme.
• Erfahrung in technischer Projektleitung und Koordination von Entwicklungsteams.
• Gute Planung, Strukturierung, Kommunikation und Entscheidungsfindung.
• Kenntnisse relevanter Normen und regulatorischer Anforderungen (IEC 62304, IEC 81001-5-1, FDA-Guidances).
• Verständnis moderner Softwareentwicklungsprozesse und agiler Methoden.
• Fähigkeit, technische, regulatorische und organisatorische Anforderungen zu einem umsetzbaren Gesamtbild zuführen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Responsibilities

• Führen des Embedded-Software-Projektteams und Transparenz über Ziele und Fortschritte schaffen.
• Entwicklungsaktivitäten entlang der Projektmeilensteine planen und zuverlässig umsetzen.
• Neuentwicklungs- und Lifecycle-Projekte zur Weiterentwicklung bestehender Produkte begleiten.
• Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie Elektronik, Systems Engineering, Quality, Regulatory Affairs und Cloud-Entwicklung koordinieren.
• Abhängigkeiten, Risiken und Zielkonflikte frühzeitig erkennen und Lösungen vorantreiben.
• Voraussetzungen für eine effiziente, normkonforme Softwareentwicklung schaffen.
• Entwicklungsteam bei Erstellung und Pflege von Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation unterstützen.
• Technische- und projektbezogene Entscheidungen gegenüber Stakeholdern vertreten.
• Audits sowie Zulassungsaktivitäten begleiten und zum Projekterfolg beitragen.

Skills

Embedded Software

Regulatory knowledge

Project leadership

Planning & Strukturierung

IEC 62304

IEC 81001-5-1

FDA-Guidances

Agile Methoden

Deutsch & Englisch

Education

Master in Informatik/Elektrotechnik/Mechatronik

Job description

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Neue Wege gehen. Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Aufgaben

Sie möchten anspruchsvolle Softwareprojekte zum Erfolg führen und dabei technische Exzellenz, regulatorische Anforderungen und Effizienz zusammenbringen?
Dann machen Sie mit bei der Entwicklung von Therapiegeräten, welche die Lebensqualität vieler Menschen verbessern. Sie übernehmen Verantwortung für Embedded-Software-Projekte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Neuentwicklung innovativer Produkte bis zur Weiterentwicklung und Pflege etablierter Systeme. Sie schaffen Orientierung im Projekt, bringen Menschen und Themen zusammen und sorgen dafür, dass aus Anforderungen sichere, zuverlässige und marktreife Softwarelösungen entstehen.
Sie…

• führen das Embedded-Software-Projektteam fachlich und schaffen Transparenz über Ziele, Prioritäten und Fortschritte
• planen und steuern Entwicklungsaktivitäten entlang der Projektmeilensteine und sorgen für eine zuverlässige Umsetzung
• begleiten sowohl Neuentwicklungsprojekte als auch Life-Cycle-Management-Projekte zur Weiterentwicklung bestehender Produkte
• koordinieren die Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie Elektronik, Systems Engineering, Quality, Regulatory Affairs und Cloud-Entwicklung
• erkennen Abhängigkeiten, Risiken und Zielkonflikte frühzeitig und treiben tragfähige Lösungen voran
• schaffen die Voraussetzungen für eine effiziente und gleichzeitig normkonforme Softwareentwicklung
• arbeiten mit dem Entwicklungsteam an der Erstellung und Pflege der erforderlichen Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation
• vertreten technische und projektbezogene Entscheidungen gegenüber internen und externen Stakeholdern
• begleiten Audits sowie Zulassungsaktivitäten und tragen aktiv zum Projekterfolg bei
  

Profil

• ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Master), beispielsweise der Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik oder eines vergleichbaren Fachgebiets
• mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Embedded Software, idealerweise für regulierte oder sicherheitskritische Systeme
• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und der Koordination von Entwicklungs-Teams
• Stärke in Planung, Strukturierung, Kommunikation und Entscheidungsfindung
• Erfahrung mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen, beispielsweise IEC 62304, IEC 81001-5-1 und FDA-Guidances
• ein gutes Verständnis moderner Softwareentwicklungsprozesse und agiler Methoden
• die Fähigkeit, technische, regulatorische und organisatorische Anforderungen zu einem umsetzbaren Gesamtbild zusammenzuführen
• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
  

Wir bieten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Important note

Please be advised that a valid work permit for Germany is required for non-EU citizens. Unfortunately, applications without a valid work permit and sufficient German language skills may not be considered.

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