Projektleiter Embedded Software für Medical Devices (m/w/d)

L; Karlsruhe; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Mittagessen

Deutschlandticket

betriebliche Altersvorsorge (bAV)

JobRad

Job summary

Löwenstein Medical Technology sucht eine erfahrene Fachkraft für Embedded-Software-Projekte. Sie übernehmen Verantwortung über den Lebenszyklus, leiten das Team und sorgen für robuste, normative-konforme Softwarelösungen.

Zu Ihren Aufgaben gehört die Planung, Koordination mit angrenzenden Fachbereichen sowie die Begleitung von Audits und Zulassungsaktivitäten. Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.

Qualifications

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Masterstudium.
• Mehrjährige Embedded-Software-Entwicklungserfahrung, ideal regulierte/sicherheitskritische Systeme.
• Erfahrung in Leitung technischer Projekte und Koordination von Teams.
• Deutsch- und Englischkenntnisse verhandlungssicher.

Responsibilities

• Leitung von Embedded-Software-Projekten über den Lebenszyklus.
• Planung und Steuerung von Entwicklungsaktivitäten.
• Koordination mit Elektronik, Systems Engineering, Quality, Regulatory Affairs und Cloud-Entwicklung.
• Audit-Unterstützung und Zulassungsaktivitäten.

Skills

Projektleitung

Teamkoordination

Kommunikation

Regulatorische Kenntnisse

Education

Master-Abschluss in Informatik/Elektrotechnik/Mechatronik

Tools

IEC 62304

FDA-Guidances

Job description

Ihre Aufgabe

Sie möchten anspruchsvolle Softwareprojekte zum Erfolg führen und dabei technische Exzellenz, regulatorische Anforderungen und Effizienz zusammenbringen? Dann machen Sie mit bei der Entwicklung von Therapiegeräten, welche die Lebensqualität vieler Menschen verbessern. Sie übernehmen Verantwortung für Embedded-Software-Projekte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Neuentwicklung innovativer Produkte bis zur Weiterentwicklung und Pflege etablierter Systeme. Sie schaffen Orientierung im Projekt, bringen Menschen und Themen zusammen und sorgen dafür, dass aus Anforderungen sichere, zuverlässige und marktreife Softwarelösungen entstehen. Sie…

• führen das Embedded-Software-Projektteam fachlich und schaffen Transparenz über Ziele, Prioritäten und Fortschritte
• planen und steuern Entwicklungsaktivitäten entlang der Projektmeilensteine und sorgen für eine zuverlässige Umsetzung
• begleiten sowohl Neuentwicklungsprojekte als auch Life-Cycle-Management-Projekte zur Weiterentwicklung bestehender Produkte
• koordinieren die Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie Elektronik, Systems Engineering, Quality, Regulatory Affairs und Cloud-Entwicklung
• erkennen Abhängigkeiten, Risiken und Zielkonflikte frühzeitig und treiben tragfähige Lösungen voran
• schaffen die Voraussetzungen für eine effiziente und gleichzeitig normkonforme Softwareentwicklung
• arbeiten mit dem Entwicklungsteam an der Erstellung und Pflege der erforderlichen Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation
• vertreten technische und projektbezogene Entscheidungen gegenüber internen und externen Stakeholdern
• begleiten Audits sowie Zulassungsaktivitäten und tragen aktiv zum Projekterfolg bei

Ihr Profil

Sie passen zu uns, wenn Sie technische Zusammenhänge verstehen, gerne Struktur in komplexe Situationen bringen und Menschen für gemeinsame Ziele gewinnen können. Sie bringen mit:

• ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Master), beispielsweise der Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik oder eines vergleichbaren Fachgebiets
• mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Embedded Software, idealerweise für regulierte oder sicherheitskritische Systeme
• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und der Koordination von Entwicklungs-Teams
• Stärke in Planung, Strukturierung, Kommunikation und Entscheidungsfindung
• Erfahrung mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen, beispielsweise IEC 62304, IEC 81001-5-1 und FDA-Guidances
• ein gutes Verständnis moderner Softwareentwicklungsprozesse und agiler Methoden
• die Fähigkeit, technische, regulatorische und organisatorische Anforderungen zu einem umsetzbaren Gesamtbild zusammenzuführen
• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.B. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen.Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.