Projektleiter Embedded Software für Medical Devices (m/w/d)

Loewensteinmedical; Karlsruhe; On-site; EUR 90,000 - 125,000; Full time

Benefits offered by this job

Mittagessen

Deutschlandticket

betriebliche Altersvorsorge (bAV)

JobRad

Corporate Benefits

Job summary

Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG in Karlsruhe sucht eine erfahrene Projektleitung Embedded-Software für Medical Devices.

Sie führen anspruchsvolle Embedded-Software-Projekte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg und gewährleisten technische Exzellenz, regulatorische Konformität sowie effiziente Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen. Sie steuern Teams, planen Entwicklungsaktivitäten, begleiten Life-Cycle-Projekte und bringen Dokumentation sowie Audits voran.

Qualifications

• Abgeschlossenes Master-Studium in Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbar.
• Mehrjährige Embedded-Software-Entwicklungserfahrung, ideal regulierte oder sicherheitskritische Systeme.
• Erfahrung in Leitung technischer Projekte und Koordination von Entwicklungs-Teams.
• Kenntnisse in Normen und regulatorischen Anforderungen (IEC 62304, IEC 81001-5-1, FDA-Guidances).
• Verständnis moderner Softwareprozesse und agiler Methoden.
• Fähigkeit, technische, regulatorische und organisatorische Anforderungen zu einem Gesamtbild zusammenzuführen.
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Führen des Embedded-Software-Projektteams und Transparenz über Ziele, Prioritäten und Fortschritte.
• Planen und Steuern der Entwicklungsaktivitäten entlang der Meilensteine.
• Begleiten Neuentwicklungs- und Life-Cycle-Management-Projekte.
• Koordinieren Zusammenarbeit mit Elektronik, Systems Engineering, Quality, Regulatory Affairs und Cloud-Entwicklung.
• Frühzeitiges Erkennen von Abhängigkeiten, Risiken und Zielkonflikten.
• Sicherstellen einer normkonformen Softwareentwicklung und Dokumentation.
• Vertreten technischer Entscheidungen gegenüber Stakeholdern.
• Begleiten Audits sowie Zulassungsaktivitäten.

Skills

Embedded Software

Teamleitung

Regulatorische Anforderungen

IEC 62304

FDA-Guidances

Deutsch/Englisch

Education

Master in Informatik / Elektrotechnik / Mechatronik

Job description

• Projektleiter Embedded Software für Medical Devices (m/w/d)

Projektleiter Embedded Software für Medical Devices (m/w/d)

• Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG
• Karlsruhe
• mit Berufserfahrung
• Ingenieure und technische Berufe
• Vollzeit

Ihre Aufgabe

Sie möchten anspruchsvolle Softwareprojekte zum Erfolg führen und dabei technische Exzellenz, regulatorische Anforderungen und Effizienz zusammenbringen?
Dann machen Sie mit bei der Entwicklung von Therapiegeräten, welche die Lebensqualität vieler Menschen verbessern. Sie übernehmen Verantwortung für Embedded-Software-Projekte über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg – von der Neuentwicklung innovativer Produkte bis zur Weiterentwicklung und Pflege etablierter Systeme. Sie schaffen Orientierung im Projekt, bringen Menschen und Themen zusammen und sorgen dafür, dass aus Anforderungen sichere, zuverlässige und marktreife Softwarelösungen entstehen.
Sie…

• führen das Embedded-Software-Projektteam fachlich und schaffen Transparenz über Ziele, Prioritäten und Fortschritte
• planen und steuern Entwicklungsaktivitäten entlang der Projektmeilensteine und sorgen für eine zuverlässige Umsetzung
• begleiten sowohl Neuentwicklungsprojekte als auch Life-Cycle-Management-Projekte zur Weiterentwicklung bestehender Produkte
• koordinieren die Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen wie Elektronik, Systems Engineering, Quality, Regulatory Affairs und Cloud-Entwicklung
• erkennen Abhängigkeiten, Risiken und Zielkonflikte frühzeitig und treiben tragfähige Lösungen voran
• schaffen die Voraussetzungen für eine effiziente und gleichzeitig normkonforme Softwareentwicklung
• arbeiten mit dem Entwicklungsteam an der Erstellung und Pflege der erforderlichen Entwicklungs- und Zulassungsdokumentation
• vertreten technische und projektbezogene Entscheidungen gegenüber internen und externen Stakeholdern
• begleiten Audits sowie Zulassungsaktivitäten und tragen aktiv zum Projekterfolg bei

Ihr Profil

Sie passen zu uns, wenn Sie technische Zusammenhänge verstehen, gerne Struktur in komplexe Situationen bringen und Menschen für gemeinsame Ziele gewinnen können.
Sie bringen mit:

• ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (Master), beispielsweise der Informatik, Elektrotechnik, Mechatronik oder eines vergleichbaren Fachgebiets
• mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Embedded Software, idealerweise für regulierte oder sicherheitskritische Systeme
• Erfahrung in der Leitung technischer Projekte und der Koordination von Entwicklungs-Teams
• Stärke in Planung, Strukturierung, Kommunikation und Entscheidungsfindung
• Erfahrung mit relevanten Normen und regulatorischen Anforderungen, beispielsweise IEC 62304, IEC 81001-5-1 und FDA-Guidances
• ein gutes Verständnis moderner Softwareentwicklungsprozesse und agiler Methoden
• die Fähigkeit, technische, regulatorische und organisatorische Anforderungen zu einem umsetzbaren Gesamtbild zusammenzuführen
• verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Das können Sie von uns erwarten

• Flexible Arbeitszeiten (Gleitzeit), unbefristete Anstellung
• Homeoffice gemäß aktueller Betriebsvereinbarung möglich
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Bezahlung nach Tarifvertrag, ggf. Prämien- und Bonuszahlungen
• Attraktive Zuschüsse:
  • Mittagessen
  • Deutschlandticket
  • betriebliche Altersvorsorge (bAV)
  • JobRad
• Corporate Benefits, Preisnachlässe auf ausgewählte Produkte bekannter Marken
• Freizeitangebote wie Spieleabende und After-Work-Fußballrunden
• Individuelle Teamevents, z.b. Firmenläufe, Frisbee-Turniere u.v.m.
• Führendes und kontinuierlich wachsendes Unternehmen der Medizintechnik
• Viele Möglichkeiten zur Mitgestaltung sowie zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Projekte

Warum Löwenstein Medical Technology?

Neue Wege gehen.Aber nie vergessen, wo man herkommt. Löwenstein Medical Technology ist ein mittelständisches Unternehmen unter dem Dach der international aufgestellten Löwenstein Gruppe. Als Kompetenzträger für respiratorische Diagnostik und Therapie entwickeln und produzieren wir in Deutschland hochwertige Medizinprodukte „Made in Germany“ für den weltweiten Einsatz in der Schlaf- und Beatmungsmedizin. Wir investieren in Mitarbeiter, die unsere zentralen Werte Eigenverantwortung, Begeisterung, Kreativität und Leistung in den Fokus ihres Schaffens stellen.

Dabei werden Ihre Verbindungsdaten mit Dritten (hier: MapBox) geteilt.