Project & Process Manager (m/w/d) Digital Quality Management

PAJUNK GmbH Medizintechnologie; Tuttlingen; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Individuelle Einarbeitung

Aus- und Weiterbildung

Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und 0

Sport- und Gesundheitsangebote

Cafeteria

Betriebliche Altersvorsorge

Job summary

Die KLS Martin Group sucht eine erfahrene Fachkraft für Project und Process Management im Bereich Digital Quality Management. Sie leiten Projekte, optimieren Prozesse und arbeiten eng mit IT sowie externen Partnern zusammen, um das integrierte Managementsystem weiterzuentwickeln.

Sie gestalten die Digitalisierung von Qualitätsprozessen, Validierungsvorgänge und Dokumentenmanagement, prüfen regulatorische Anforderungen und unterstützen Audits.

Qualifications

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung.
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit digitalen Managementsystemen, IMS, DMS, CAPA-, Risiko- oder Auditmanagement.
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) sowie der Anwendung von GAMP‑5-Standards.
• Kenntnisse in ISO 13485, MDR und idealerweise FDA 21 CFR Part 11.
• IT‑Affinität und Interesse an Digitalisierung, Prozessmanagement und Qualitätsverbesserung.
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise.
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Leitung interdisziplinärer Projekte.
• Kommunikationsstärke und Teamorientierung.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Leitung sowie aktive Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards.
• Weiterentwicklung und Digitalisierung des Integrierten Managementsystems (IMS) auf Basis der Business Support Map.
• Konzeption, Implementierung und Pflege digitaler Lösungen im Qualitätsmanagement (Dokumentenmanagement, CAPA, Maßnahmen, Risiko- und Auditmanagement, KVP).
• Sicherstellung der Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorischer Compliance gemäß ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11 und GAMP-5.
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zur Optimierung der System- und Prozesslandschaft.
• Erstellung, Analyse und Weiterentwicklung digitaler Qualitätskennzahlen und Reports.
• Mitarbeit bei internen/externen Audits sowie Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen.
• Schulung, Beratung und Unterstützung von Anwendern bei der Nutzung digitaler Qualitätsmanagementsysteme.

Skills

Projektmanagement

DMS/CAPA-Audit

GAMP-5-Standards

CSV-Validierung

ISO13485/MDR

Deutsch/Englisch

Education

Universitäres Studium oder gleichwertige Qualifikation

Job description

Project and Process Manager (m/w/d) Digital Quality Management

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
• Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
• Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
• Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
• Cafeteria mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
• Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
• Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun

• Leitung sowie aktive Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
• Weiterentwicklung und Digitalisierung des Integrierten Managementsystems (IMS) auf Basis der Business Support Map
• Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Pflege digitaler Lösungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen Dokumentenmanagement, CAPA-, Maßnahmen-, Risiko- und Auditmanagement sowie Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
• Sicherstellung der Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11 sowie relevanter GAMP-5-Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zur kontinuierlichen Optimierung der System- und Prozesslandschaft
• Erstellung, Analyse und Weiterentwicklung digitaler Qualitätskennzahlen und Reports zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Ableitung entsprechender Verbesserungsmaßnahmen
• Schulung, Beratung und Unterstützung von Anwendern bei der Nutzung digitaler Qualitätsmanagementsysteme

Was Sie mitbringen sollten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit digitalen Managementsystemen, insbesondere im Bereich IMS, DMS, CAPA-, Risiko- oder Auditmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) sowie der Anwendung von GAMP-5-Standards
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere ISO 13485, MDR und idealerweise FDA 21 CFR Part 11
• Ausgeprägte IT-Affinität sowie Interesse an Digitalisierung, Prozessmanagement und Qualitätsverbesserung
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Verständnis für komplexe Zusammenhänge
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der erfolgreichen Steuerung interdisziplinärer Projekte
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten und ausgeprägter Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Interessiert?

Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.

Einstieg als:

Berufserfahrener

Beschäftigungsart:

Vollzeit

Befristung:

Unbefristet

Tätigkeitsbereich:

Qualitätsmanagement / Corporate Management System

Land:

Deutschland

Standort:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

KLS Martin SE & Co. KG - Mühlheim an der Donau
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau

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• Mail

Ansprechpartner:

Petra Haselmeier
[phone]

Wie wir arbeiten

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!

Wer wir sind

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.

Wo wir zu finden sind

Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.