Project & Process Manager (m/w/d) Digital Quality Management

KLS Martin Group; Mühlheim an der Donau; Sur place; EUR 75 000 - 110 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Onboarding-Programm

Weiterbildung unterstützt

Flexible Arbeitszeit

Sport- und Gesundheitsangebote

Cafeteria

Betriebliche Altersvorsorge

Résumé du poste

KLS Martin SE & Co. KG – Mühlheim an der Donau sucht einen erfahrenen Project and Process Manager (m/w/d) im Bereich Digital Quality Management.

Sie leiten und arbeiten aktiv in Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards, entwickeln das integrierte Managementsystem weiter und gestalten digitale Qualitätslösungen. Sie arbeiten eng mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zusammen, sichern Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorische Compliance nach ISO 13485, MDR

Qualifications

• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit digitalen Managementsystemen, insbesondere IMS, DMS, CAPA-, Risiko- oder Auditmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) sowie Anwendung von GAMP-5-Standards
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere ISO 13485, MDR und idealerweise FDA 21 CFR Part 11
• Ausgeprägte IT-Affinität sowie Interesse an Digitalisierung, Prozessmanagement und Qualitätsverbesserung
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hohem Verständnis für komplexe Zusammenhänge
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der erfolgreichen Steuerung interdisziplinärer Projekte
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten und Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Responsabilités

• Leitung sowie aktive Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
• Weiterentwicklung und Digitalisierung des Integrierten Managementsystems (IMS) auf Basis der Business Support Map
• Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Pflege digitaler Lösungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen Dokumentenmanagement, CAPA-, Maßnahmen-, Risiko- und Auditmanagement sowie Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
• Sicherstellung der Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11 sowie relevanter GAMP-5-Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zur kontinuierlichen Optimierung der System- und Prozesslandschaft
• Erstellung, Analyse und Weiterentwicklung digitaler Qualitätskennzahlen und Reports zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Ableitung entsprechender Verbesserungsmaßnahmen
• Schulung, Beratung und Unterstützung von Anwendern bei der Nutzung digitaler Qualitätsmanagementsysteme

Connaissances

Digitale Managementsysteme

IMS

DMS

CAPA

Auditmanagement

Risikomanagement

IT-Affinität

Teamfähigkeit

Projektmanagement

Formation

Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation

Description du poste

"Chirurgische Innovation ist unsere Leidenschaft."

Ihre auch?

Project and Process Manager (m/w/d) Digital Quality Management

Chirurgische Innovationen zu entwickeln ist unsere Leidenschaft. Kompetenz, Motivation und Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Werden auch Sie ein Teil chirurgischer Innovation und tragen Sie so dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

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Was wir bieten

• Individuelle Einarbeitung
  mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.
• Aus- und Weiterbildung
  für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.
• Flexibles Arbeiten
  mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%.
• Sport- und Gesundheitsangebote
  wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
• Cafeteria
  mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.
• Angebote zur Vorsorge
  wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
• Wachsendes Familienunternehmen
  das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
• Innovation und spannende Produkte
  die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Was Sie tun

• Leitung sowie aktive Mitarbeit in Projekten zur Optimierung von Prozessen und Qualitätsstandards
• Weiterentwicklung und Digitalisierung des Integrierten Managementsystems (IMS) auf Basis der Business Support Map
• Konzeption, Implementierung und kontinuierliche Pflege digitaler Lösungen im Qualitätsmanagement, insbesondere in den Bereichen Dokumentenmanagement, CAPA-, Maßnahmen-, Risiko- und Auditmanagement sowie Kontinuierlicher Verbesserungsprozess (KVP)
• Sicherstellung der Systemvalidierung, Datenintegrität und regulatorischen Compliance gemäß ISO 13485, MDR, FDA 21 CFR Part 11 sowie relevanter GAMP-5-Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Fachbereichen, IT und externen Partnern zur kontinuierlichen Optimierung der System- und Prozesslandschaft
• Erstellung, Analyse und Weiterentwicklung digitaler Qualitätskennzahlen und Reports zur Unterstützung datenbasierter Entscheidungen
• Mitwirkung bei internen und externen Audits sowie Ableitung entsprechender Verbesserungsmaßnahmen
• Schulung, Beratung und Unterstützung von Anwendern bei der Nutzung digitaler Qualitätsmanagementsysteme

Was Sie mitbringen sollten

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation mit entsprechender Berufserfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Umgang mit digitalen Managementsystemen, insbesondere im Bereich IMS, DMS, CAPA-, Risiko- oder Auditmanagement
• Fundierte Kenntnisse in der Validierung computergestützter Systeme (CSV) sowie der Anwendung von GAMP-5-Standards
• Sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen und Normen, insbesondere ISO 13485, MDR und idealerweise FDA 21 CFR Part 11
• Ausgeprägte IT-Affinität sowie Interesse an Digitalisierung, Prozessmanagement und Qualitätsverbesserung
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit einem hohen Verständnis für komplexe Zusammenhänge
• Erfahrung im Projektmanagement sowie in der erfolgreichen Steuerung interdisziplinärer Projekte
• Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit überzeugendem Auftreten und ausgeprägter Teamorientierung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Einstieg als:

Berufserfahrener

Beschäftigungsart:

Vollzeit

Befristung:

Unbefristet

Tätigkeitsbereich:

Qualitätsmanagement / Corporate Management System

Land:

Deutschland

Standort:

Mühlheim an der Donau

Gesellschaft:

KLS Martin SE & Co. KG - Mühlheim an der Donau
Kolbinger Straße 10
78570 Mühlheim an der Donau

Ansprechpartner:

Petra Haselmeier
[phone]

Wie wir arbeiten

Bis ein Medizinprodukt entsteht, leisten viele Menschen einen wichtigen Beitrag. Wer sind diese Menschen? In welchen Bereichen sind sie tätig? Und wie ist deren Arbeitsalltag bei der KLS Martin Group? In unseren Karrierevideos stellen sich unsere Mitarbeiter vor. Denn hinter jeder unserer chirurgischen Innovationen stecken Menschen mit Leidenschaft. Werden auch Sie ein Teil davon!

Wer wir sind

Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit über 2.100 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen.

Wo wir zu finden sind

Arbeiten und Freizeit genießen, wo andere Urlaub machen. Ob an unserem Standort in Tuttlingen, Mühlheim, Freiburg oder Fridingen: Die Orte und Landschaften bieten allen Generationen jede Menge Lebensqualität. Zumal die geografische Lage zwischen Schwarzwald, Donautal und Bodensee unglaublich vielseitig ist und ziemlich kurze Wege zu Kultur-, Wein-, Segel- oder Gebirgstouren verspricht.