Produktionsingenieur:in Medizintechnik

Brainlab; Waldkirch; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Urlaubstage

Flexible Arbeitszeit

Weiterbildungsmöglichkeiten

Team- und Firmenveranstaltungen

TOP 100 Innovator 2022

Job summary

Dr. Langer Medical GmbH sucht Produktionsingenieur:in in Waldkirch. Sie begleiten Entwicklung bis Serienfertigung, optimieren Produkte, Fertigungsprozesse und Produktionsumgebungen, und sorgen für regulatorische Konformität.

Zu den Aufgaben gehören Transfer neuer Produkte, Risikoanalysen, Validierungen, Erstellung technischer Dokumentationen und Zusammenarbeit mit Lieferanten; idealerweise mehrjährige Regulierungserfahrung in Medizintechnik.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in reguliertem Umfeld, idealerweise Medizintechnik.
• Erfahrung in Industrialisierung, Fertigungsentwicklung oder Produktionstechnik.
• Kenntnisse elektronischer Baugruppen sowie gängiger Fertigungs- und Prüftechnologien.
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie CAD- und Office-Anwendungen.
• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (MDR, ISO 13485, ISO 14971).
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise.
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Begleitung von Entwicklungsprojekten mit Fokus auf Herstellbarkeit und Serienreife (Design for Manufacturing).
• Planung und Umsetzung des Transfers neuer Produkte in die Serienfertigung.
• Optimierung von Produkten, Fertigungsprozessen und Produktionsumgebungen.
• Analyse von Fertigungsproblemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen.
• Entwicklung, Qualifizierung und Validierung neuer Technologien, Materialien und Prozesse.
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Prozessvalidierungen und Qualifizierungen.
• Bewertung von Produkt-, Prozess- und Lieferantenänderungen.
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen.
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Fertigungspartnern.
• Entwicklung und Betreuung von Prüf- und Testkonzepten.
• Mitarbeit bei CAPA-, NCR- und Continuous-Improvement-Aktivitäten.

Skills

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Hands-on-Mentalität

Analytische Arbeitsweise

Problemlösungskompetenz

Deutschkenntnisse (sehr gut)

Englischkenntnisse (gut)

Erfahrung regulierte Umgebung/Medizine

Education

Medizintechnik/Elektrotechnik/Maschinenbau/Produktionstechnik Studium

Tools

Altium Designer

Target 3001

SolidWorks

Oszilloskop

Signalgenerator

Löttechnik

Job description

Die seit 2022 zur Brainlab SE in München gehörende Dr. Langer Medical GmbH mit Sitz in Waldkirch ist seit mehr als 25 Jahren auf die Entwicklung und Vermarktung hochinnovativer Medizintechnik für das intraoperative Neuromonitoring und die Neurostimulation spezialisiert. Unsere Produkte sind wegweisend in Design und Handhabung und bilden die Basis für unser weltweites Wachstum. Es ist deshalb kein Zufall, dass die Produkte aus dem Hause Dr. Langer Medical sowie die Firma selbst in der Vergangenheit mehrfach mit diversen Preisen und Awards ausgezeichnet wurden.

Stellenbeschreibung

Als Produktionsingenieur:in bist du die Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Du begleitest Medizinprodukte von der Entwicklung bis zur Serienfertigung und sorgst dafür, dass Produkte, Prozesse und Produktionsumgebungen effizient, robust und regulatorisch konform umgesetzt werden.

Deine Aufgaben:

• Begleitung von Entwicklungsprojekten mit Fokus auf Herstellbarkeit und Serienreife (Design for Manufacturing)
• Planung und Umsetzung des Transfers neuer Produkte in die Serienfertigung
• Optimierung von Produkten, Fertigungsprozessen und Produktionsumgebungen
• Analyse von Fertigungsproblemen und Umsetzung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
• Einführung, Qualifizierung und Validierung neuer Technologien, Materialien und Prozesse
• Durchführung von Risikoanalysen sowie Prozessvalidierungen und Qualifizierungen
• Bewertung von Produkt-, Prozess- und Lieferantenänderungen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
• Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen, Lieferanten und Fertigungspartnern
• Entwicklung und Betreuung von Prüf- und Testkonzepten
• Mitarbeit bei CAPA-, NCR- und Continuous-Improvement-Aktivitäten
• Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Elektrotechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld, idealerweise in der Medizintechnik
• Erfahrung in der Industrialisierung, Fertigungsentwicklung oder Produktionstechnik
• Kenntnisse elektronischer Baugruppen sowie gängiger Fertigungs- und Prüftechnologien
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationen sowie CAD- und Office-Anwendungen
• Gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971)
• Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Problemlösungskompetenz
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Hands-on-Mentalität
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Technische Kompetenzen:

• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Baugruppen und Prüfmitteln wie Oszilloskop, Signalgenerator und Löttechnik
• Erfahrung im Aufbau, Test und der Fehlersuche elektronischer Systeme
• Sicherer Umgang mit technischen Dokumentationswerkzeugen sowie Microsoft Office (Word, Excel, Outlook)
• Verständnis von Elektronik-CAD-Systemen (z. B. Altium Designer, Target 3001) inklusive Schaltplänen, PCB-Layouts und Stücklisten
• Verständnis von mechanischen CAD-Systemen (z. B. SolidWorks) einschließlich 3D-Modellen und technischen Zeichnungen
• Kenntnisse in Produktions- und Verbindungstechnologien wie:
  • Kabelkonfektionierung
  • Löten und Crimpen
  • Kunststoffverarbeitung und Spritzguss
  • Schweißverfahren für elektrische Verbindungen
  • Montageprozesse für Medizinprodukte
• Erfahrung mit Werkstoffen wie Edelstahl, Silikon, PP, TPE/TPS sowie elektrischen Leitungen und Steckverbindern

Idealerweise bringst du außerdem mit:

• Erfahrung mit LabVIEW oder NI TestStand
• Kenntnisse in Lean Manufacturing, Six Sigma oder vergleichbaren Methoden
• Erfahrung mit sterilen Medizinprodukten und Reinraumumgebungen
• Kenntnisse der Normen IEC 60601-1 und/oder IEC 62304

Das zeichnet dich aus:

Du verstehst die Zusammenhänge zwischen Produktentwicklung, Fertigung, Qualität und regulatorischen Anforderungen. Es gelingt dir, technische Innovationen in robuste Produktionsprozesse zu überführen und die kontinuierliche Verbesserung von Produkten und Prozessen aktiv voranzutreiben.

Zusätzliche Informationen

• Ein sich gegenseitig unterstützendes und internationales Team
• Sinnstiftende Tätigkeiten mit nachhaltigem Einfluss auf die Medizintechnik
• 30 Urlaubstage, zuzüglich 24.12. und 31.12.
• Flexible Arbeitszeit
• Regelmäßige Team- und Firmenveranstaltungen
• Sehr gute Weiterbildungsmöglichkeiten und Karrierechancen im Rahmen der Brainlab SE
• TOP 100 Innovator und Arbeitgeber der Zukunft 2022