Pharmazeut, Biologe, Humanbiologe oder Mediziner (m/w/d)

SmartStep Consulting GmbH; Hamburg; On-site; EUR 58,000 - 74,000; Full time

Job summary

SmartStep Consulting GmbH in Hamburg sucht eine/n Wissenschaftsorientierte/n Analyst/in zur evidenzbasierten Bewertung von Arzneimittelstudien im AMNOG-Prozess. Sie unterstützen das Projektteam bei Dossiers, bereiten klinische Studien strukturiert auf und wenden IQWiG- sowie G-BA-Anforderungen an.

Zudem nutzen Sie KI-gestützte Tools zur Optimierung der Inhalte. Sie verfügen über einen Master in Pharmazie oder vergleichbar, mindestens 2 Jahre Erfahrung, sichern Qualität und arbeiten

Qualifications

• Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in evidenzbasierter Analyse klinischer Studien und idealerweise AMNOG-Prozess
• Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Qualitätsorientierung
• Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Problemlösungsfähigkeit

Responsibilities

• Unterstützung des Projektteams bei Erstellung und Qualitätssicherung von Dossiers zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Interpretation und strukturierte Aufbereitung klinischer Studien und evidenzbasierter Evidenz
• Anwendung IQWiG-Methoden und Anforderungen des G-BA
• Nutzung von KI-gestützten Tools zur effizienten Erstellung und Optimierung von Dossierinhalten

Skills

Analytische Fähigkeiten

Eigeninitiative

Sehr gute Deutschkenntnisse

Englische Kenntnisse

Education

Masterabschluss in Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation

Tools

MS Office

Job description

Ihre Aufgaben

• Unterstützung unseres Projektteams bei der Erstellung und Qualitätssicherung von Dossiers zur frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln (nach § 35a SGB V) und Medizinprodukten im Rahmen des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes (AMNOG)
• Interpretation und strukturierte Aufbereitung klinischer Studien und wissenschaftlicher Evidenz
• Anwendung der Methoden des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) sowie der Anforderungen des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA)
• Nutzung und Steuerung KI-gestützter Tools zur effizienten Erstellung und Optimierung von Dossierinhalten

Ihr Profil

• Masterabschluss in Pharmazie, Biologie, Biochemie, Molekularbiologie, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der evidenzbasierten Analyse klinischer Studien und idealerweise im AMNOG-Prozess
• Strukturierte, analytische und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Qualitätsorientierung
• Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Einsatzbereitschaft und Problemlösungsfähigkeit
• Offenheit für den Einsatz neuer Technologien, insbesondere KI-gestützter Anwendungen
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie sicherer Umgang mit MS Office

Warum wir?

• Mitarbeit an hochrelevanten Fragestellungen im Bereich Market Access und Nutzenbewertung von neuen Arzneimitteln
• Einsatz innovativer Technologien (inkl. KI) in einem zukunftsorientierten Arbeitsumfeld
• Dynamisches, kollegiales Team mit flachen Hierarchien
• Flexible Arbeitsmodelle und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten