(Junior) Manager Scientific Affairs (m/w/d)

Fresenius SE & Co. KGaA; Bad Homburg vor der Höhe; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Fresenius SE & Co. KGaA in Deutschland sucht einen Manager Scientific Affairs (m/w/d), der sicherstellt, dass Arzneimittelinformationen höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie übernehmen Verantwortung als Informationsbeauftragte*r gemäß AMG und gestalten wissenschaftliche Inhalte aktiv mit.

In dieser Schlüsselrolle tragen Sie direkt zur Patientensicherheit und Compliance bei. Sie arbeiten eng mit Schnittstellen zusammen, prüfen Kennzeichnungen, Packungsbeilagen und

Qualifikationen

• Sie haben ein abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet.

Aufgaben

• Rolle als Informationsbeauftragte(r) gemäß § 74a AMG für Deutschland übernehmen.
• Kennzeichnungen, Packungsbeilagen, Fachinformationen und Werbematerialien prüfen und validieren.
• Inhalte mit Zulassungs- und Registrierungsunterlagen abgleichen.
• Unterstützung bei der Erstellung, Umsetzung und Veröffentlichung von Fachinformationen.
• Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen zur Qualitätssicherung und Aktualität.
• Mitwirkung an Projekten der Abteilung Science & Projects.
• Bearbeitung von Spenden an soziale Organisationen begleiten.

Kenntnisse

Selbstständigkeit

Strukturiertes Arbeiten

Teamorientierung

Kommunikationsfähigkeit

Englischkenntnisse

Ausbildung

Master/Diplom in Biologie, Chemie, Pharmazie, Human- oder Veterinärmedizin, Ernährungswissenschaft, Ökotrophologie, Gesundheitsökonomie, o.ä.

Tools

MS Office

Jobbeschreibung

Gestalten Sie medizinisch-wissenschaftliche Qualität für den deutschen Markt

Als Manager Scientific Affairs (m/w/d) stellen Sie sicher, dass unsere Arzneimittelinformationen höchsten regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie übernehmen Verantwortung als Informationsbeauftragte*r gemäß AMG und gestalten aktiv wissenschaftliche Inhalte mit. In dieser Schlüsselrolle leisten Sie einen direkten Beitrag zur Patientensicherheit und Compliance.

Das sind Ihre Aufgaben:

• übernehmen die Rolle als Informationsbeauftragte*r gemäß § 74a AMG für Deutschland

• prüfen und validieren Kennzeichnungen, Packungsbeilagen, Fachinformationen und Werbematerialien

• gleichen Inhalte konsequent mit Zulassungs- und Registrierungsunterlagen ab

• unterstützen aktiv die Erstellung, Umsetzung und Veröffentlichung von Fachinformationen

• arbeiten eng mit internen Schnittstellen zur Sicherstellung von Qualität und Aktualität zusammen

• bringen sich aktiv in Projekte der Abteilung Science & Projects ein

• begleiten die Bearbeitung von Spenden an soziale Organisationen

Das zeichnet Sie aus:

• haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Master/Diplom) in Biologie, Chemie, Pharmazie, Human- oder Veterinärmedizin, Ernährungswissenschaft, Ökotrophologie, Gesundheitsökonomie, o.ä.

• bringen idealerweise Kenntnisse im Arzneimittelrecht und Heilmittelwerbegesetz mit

• arbeiten selbstständig, strukturiert und gewissenhaft

• kommunizieren klar, überzeugend und adressatengerecht

• denken und arbeiten vernetzt und teamorientiert

• behalten auch unter Druck den Überblick und handeln lösungsorientiert

• arbeiten sicher mit gängiger Software, insbesondere MS Office

• verfügen über muttersprachliche Deutsch- und gute Englischkenntnisse