Operations Engineer Sterile Production (m/w/d)

Bracco Group; Germany (OH); On-site; USD 69,000 - 93,000; Full time

Benefits offered by this job

Flache Hierarchien

37,5 h Wochenarbeitszeit

30 Tage Urlaub

13 Bruttomonatsgehälter

Urlaubsgeld

Hansefit

Fahrtkostenzuschuss

Kantine mit Zuschuss

Job summary

Bracco Group sucht einen Operations Engineer Sterile Production in Deutschland, der die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel übernimmt. Sie arbeiten nahe an der Produktion.

Sie haben ein Studium in Verfahrenstechnik oder vergleichbar, mehrjährige GMP-Kenntnisse, Qualifizierung (IQ/OQ/PQ) und Erfahrung in CAPAs; Deutsch und Englisch beherrschen Sie fließend sowie stark in Kommunikation.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Maschinenbau, Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen Umfeld.
• Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation.
• Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld.
• Deutsch sehr gut, Englisch gut in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel.
• Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Qualitätsanforderungen.
• Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B. Leistungs- und Verfügbarkeitsoptimierungen sowie Umbauten/Retrofits.
• Fachliche Verantwortung für Wartungs-, Instandhaltungs- und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner/externer Ressourcen.
• Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting.
• Mitwirkung bei Behörden- und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner.

Skills

GMP-Kenntnisse

Troubleshooting

Technische Dokumentation

Schnittstellenkompetenz

Education

Verfahrenstechnik/Pharmatechnik/Maschinenbau/Chemieingenieurwesen oder vergleichbare Fachrichtung

Tools

IQ/OQ/PQ

Job description

OPERATIONS ENGINEER STERILE PRODUCTION page is loaded## OPERATIONS ENGINEER STERILE PRODUCTIONlocations: DEU - Singentime type: Full timeposted on: Posted 2 Days Agojob requisition id: JR100179Mit momentan rund 400 Mitarbeitenden stellen wir - die BIPSO GmbH - Premium-Kontrastmittel für unseren Mutterkonzern Bracco her, die in über 100 Ländern verkauft werden. Um dem starken weltweiten Bedarf an Kontrastmitteln nachzukommen, investieren wir stets in modernste Technik und neueste Produktionsverfahren. Der Erfolg der BIPSO GmbH basiert insbesondere auf unserer Leidenschaft, Engagement und der Freude am gemeinsamen Erreichen höchster Ziele.**Auf was Du Dich bei uns freuen kannst:*** Flache Hierarchien ermöglichen eigenverantwortliches Arbeiten, ein angenehmes Arbeitsklima und abwechslungsreiche Arbeitsprozesse.* 37,5 h Wochenarbeitszeit, tarifliche Bezahlung (IG BCE), 30 Tage Urlaub, 13 Bruttomonatsgehälter, Urlaubsgeld, Hansefit, Fahrtkostenzuschuss, Kantine mit Zuschuss u.v.m.**Aufgabenbeschreibung:**In dieser Funktion übernehmen Sie die technische Gesamtverantwortung für ausgewählte Anlagen und Systeme zur Herstellung und Verpackung steriler Arzneimittel. Sie agieren nahe an der Produktion, verbinden Betrieb und Technik und treiben technische Verbesserungen direkt im laufenden Betrieb sowie über betriebsnahe Projekte voran.**Ihre Aufgaben im Detail*** Technische Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung von Herstell-, Produktions-, Abfüll- und Verpackungsanlagen für sterile Arzneimittel* Sicherstellung einer hohen Anlagenverfügbarkeit unter strikter Einhaltung von GMP-, Hygiene- und Qualitätsanforderungen* Eigenständige Planung und Umsetzung betriebsnaher technischer Projekte, z. B.:+ Leistungs- und Verfügbarkeitsoptimierungen+ Umbauten und Retrofits bestehender Anlagen+ technische Verbesserungen aus Abweichungen, Trends und Audits* Fachliche Verantwortung für Wartungs-, Instandhaltungs- und Optimierungsmaßnahmen inkl. Koordination interner und externer Ressourcen* Unterstützung der Produktion bei Störungen, Abweichungen und Troubleshooting* Aktive Mitarbeit bei Behörden- und Kundenaudits als technischer Ansprechpartner* Fachliche Bewertung und Mitarbeit im Rahmen von:+ Qualifizierungs- und Requalifizierungsmaßnahmen (IQ/OQ/PQ)+ technischen Changes, Abweichungen und CAPAs+ Risikoanalysen (z. B. FMEA)* Enge, partnerschaftliche Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, MS&T und weiteren Engineering-Schnittstellen**Das bringen Sie idealerweise mit:*** Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, des Maschinenbaus, Chemieingenieurwesens oder einer vergleichbaren Fachrichtung*alternativ:* Techniker mit entsprechender Erfahrung in der sterilen Pharma-Produktion* Mehrjährige relevante Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise im sterilen / aseptischen Umfeld* Fundierte GMP-Kenntnisse sowie praktische Erfahrung in Qualifizierung, Change-Management und technischer Dokumentation* Starkes Interesse an betrieblichen Fragestellungen und pragmatischer Umsetzung technischer Lösungen* Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein* Ausgeprägte Kommunikations- und Schnittstellenfähigkeit im Produktionsumfeld* Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftImprove people's lives by shaping the future of prevention and precision imaging. This is our purpose.Our work impacts millions of people all over the world. Not least the more than 4,000 Bracco colleagues who work to improve lives every single day. That is quite a responsibility and something we proudly embrace.***We are the Bracco Group!***