Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d)

Quiris Healthcare GmbH & Co. KG; Gütersloh; Vor Ort; EUR 45.000 - 60.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Urlaubsgeld

Zuschuss zur Altersvorsorge

Gruppenunfallversicherung

Krankenzusatzversicherung

Möglichkeiten zur Weiterbildung

Zusammenfassung

IT-Systemhaus der Bundesagentur für Arbeit sucht einen Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d) in Gütersloh. Die Stelle ist unbefristet und in Vollzeit. Gesucht wird eine Fachkraft mit abgeschlossenem Studium in Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

Die Aufgaben umfassen die Prüfung regulatorischer Vorgaben, die Pflege des QM-Systems sowie die Durchführung interner Schulungen. Das Unternehmen bietet flache Hierarchien und umfangreiche Entwicklungsangebote.

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar.
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen wie GMP oder Lebensmittelrecht.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Aufgaben

• Prüfung und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben im QM-System.
• Pflege und Optimierung des internen Qualitätsmanagement-Systems.
• Durchführung von internen Audits und Audits bei Logistikern.
• Mitwirkung bei der Arzneimittel-Zulassungspflege.

Kenntnisse

Qualitätssicherung

Kommunikationsfähigkeit

Teamfähigkeit

Analytisches Denken

Strukturierte Arbeitsweise

Ausbildung

Studium Pharmazie, Chemie oder Biologie

Tools

MS Office

QM-Software

Jobbeschreibung

Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d).

Standort

Gütersloh

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Arbeitgeber

Quiris Healthcare GmbH & Co. KG

Ihre Aufgaben

• Prüfung und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben im Bereich Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika im QM-System
• Pflege und Optimierung des internen Qualitätsmanagement-Systems
• Erstellung und Pflege interner Richtlinien, Arbeitsanweisungen (SOPs) und verwandte Dokumente
• Prüfung von Chargendokumentationen sowie Durchführung von arzneimittel- und lebensmittelrechtlichen Endfreigaben
• Prüfung von GMP- und internen Freigabe-Dokumenten aller Art wie Herstellungsvorschriften, Herstellungsanweisungen, Validierungsdokumente
• Durchführung von internen Audits und Audits bei Auftragsherstellern und Logistikern
• Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Analytik-Laboren
• Monitoring und Bearbeitung von Technisch-Pharmazeutischen Reklamationen sowie Überprüfung, Umsetzung und Nachverfolgung entsprechender Korrekturmaßnahmen
• Durchführung von internen Schulungen im Bereich Qualitätssicherung und Dokumentation der gesamten Schulungstätigkeit
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und sonstigen Inspektionen von Dritten
• Mitwirkung bei der Arzneimittel-Zulassungspflege

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel-Industrie
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, AMG, Lebensmittelrecht)
• Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit QM-Software

Unser Angebot

• Flache Hierarchien mit Raum für Ideen & konstruktives Feedback
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen mit echter Innovationskultur
• Langfristige Perspektive durch ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Urlaubsgeld & Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Kostenlose Gruppenunfallversicherung & attraktive Krankenzusatzversicherung
• Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung