Mitarbeiter Qualifizierung (w/m/d)

TEW Servicegesellschaft mbH; Sachsen-Anhalt; On-site; EUR 36,000 - 48,000; Full time

Benefits offered by this job

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

Weiterbildung via E-Learning

Betriebliches Gesundheitsmanagement

Jobticket & Parken

Teamevents

Job summary

TEW Servicegesellschaft mbH sucht eine Mitarbeiterin bzw. einen Mitarbeiter zur Unterstützung von Qualifizierungstätigkeiten im pharmazeutischen Umfeld.

Sie arbeiten an der Sicherung des Qualifizierungsstatus, bearbeiten Periodic Reviews, DEVs, CAPAs und Änderungsverfahren und koordinieren Qualifizierungsaktivitäten. Zu den Aufgaben gehört die Organisation der übertragenen Tätigkeiten sowie die Bereitstellung von GMP-konformen Audit- und Berichtsunterlagen.

Qualifications

• Abgeschlossene technisch-naturwissenschaftliche Berufsausbildung (mind. 3,5 Jahre).
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert.
• Sicherer Umgang mit EDV und MS Office.
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; Englischkenntnisse von Vorteil.

Responsibilities

• Unterstützung bei Qualifizierungstätigkeiten, z. B. bei der Qualifizierung von Lüftungsanlagen.
• Sicherung des Qualifizierungsstatus im zugewiesenen Aufgabenbereich.
• Bearbeitung von Periodic Reviews, DEVs, CAPAs sowie Änderungsverfahren im Verantwortungsbereich.
• Organisation und Planung der übertragenen Aufgaben sowie Abstimmung von Qualifizierungsaktivitäten.
• Sicherstellung eines GMP-gerechten Audit- und Berichtswesens durch Bereitstellung von Dokumenten.
• Unterstützung bei der Betreuung gebäudetechnischer Anlagen, Störungsbearbeitung und Koordination von Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen.

Skills

Teamfähigkeit

Kommunikationsfähigkeit

Organisationsvermögen

Zielorientierung

Qualitätsorientierung

Verantwortungsbewusstsein

Eigenständige Arbeitsweise

Education

Technisch-naturwissenschaftliche Ausbildung

Tools

SAP-Kenntnisse

MS Office

Job description

Ihre Aufgaben

• Sie unterstützen bei der Durchführung von Qualifizierungstätigkeiten, z. B. bei der Qualifizierung von Lüftungsanlagen
• Sie unterstützen bei der Sicherung und Aufrechterhaltung des Qualifizierungsstatus im zugewiesenen Aufgabenbereich
• Sie bearbeiten Periodic Reviews, DEVs, CAPAs sowie Änderungs- und CC-Verfahren im jeweiligen Verantwortungsbereich
• Sie organisieren und planen die übertragenen Aufgaben und stimmen Qualifizierungsaktivitäten aus VMP, CAPAs, DEVs und Periodic Reviews ab
• Sie stellen ein effektives, GMP-gerechtes Audit- und Berichtswesen sicher, insbesondere durch Bereitstellung und Vorstellung der Dokumente
• Sie unterstützen bei der Betreuung gebäudetechnischer Anlagen, bei der Störungsbearbeitung und bei der Koordinierung von Wartungs- und Instandhaltungsmaßnahmen, inklusive der erforderlichen Dokumentation

Ihr Profil

• Mindestens 3,5-jährige abgeschlossene Berufsausbildung in einem technisch-naturwissenschaftlichen Berufsfeld oder vergleichbar
• Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld wünschenswert
• Sicherer Umgang mit EDV und MS Office
• Sehr gutes technisches Verständnis sowie Verständnis für komplexe Zusammenhänge, Organisationsvermögen sowie Ziel-, Ergebnis- und Qualitätsorientierung
• Sorgfalt und Zuverlässigkeit, eigenständige Arbeitsweise, Verantwortungsbewusstsein, sicheres Auftreten sowie Entwicklungsbereitschaft
• Teamfähigkeit, Kommunikationsfähigkeit und Kooperationsbereitschaft sowie gute Umgangsformen und Hilfsbereitschaft
• Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Von Vorteil: SAP-Kenntnisse sowie Englischkenntnisse

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen
• Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge
• Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning
• Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote
• Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung
• Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort
• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier