Mitarbeiter (m/w/d) Technische Dokumentation Klinische Diagnostik

Chromsystems GmbH; Gräfelfing; On-site; EUR 50,000 - 70,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Unbefristete Anstellung

Kantinenzuschuss

Kostenlose Getränke

Tiefgaragenstellplatz

Fahrrad-Leasing

Keine Schichtarbeit

Mitarbeiterevents

Job summary

Chromsystems GmbH sucht eine Fachkraft (m/w/d) für Technische Dokumentation in der Klinischen Diagnostik. Sie erstellen, pflegen und aktualisieren die produktspezifische Dokumentation für In-vitro-Diagnostika und sichern normgerechte, anwenderfreundliche Unterlagen.

Sie arbeiten eng mit Übersetzungsdienstleistern, Fachbereichen und der QM-Abteilung zusammen, erstellen Sicherheitsdatenblätter nach REACH und unterstützen Kundendokumente, Gebrauchsanweisungen sowie Beipackzettel.

Qualifications

• Abgeschlossenes Bachelorstudium in Life Sciences, Chemie, Biologie oder vergleichbar.
• Erste Berufserfahrung in technischer Dokumentation, Produktmanagement oder Qualitätsmanagement.
• Gutes technisches Verständnis und Interesse an diagnostischen Produkten.
• Kenntnisse in In-vitro-Diagnostik, Gefahrstoffklassifizierung, Erstellung von Sicherheitsdatenblättern oder QM vorteilhaft.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse; weitere Sprachen vorteilhaft.
• Sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise; sicherer Umgang mit MS Office.
• Teamgeist und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.

Responsibilities

• Sie erstellen, pflegen und aktualisieren die produktbegleitende technische Dokumentation für unsere In-vitro-Diagnostika.
• Sie sorgen dafür, dass Unterlagen aktuell, normkonform und anwenderfreundlich verfügbar sind.
• Sie arbeiten an der Erstellung und Verwaltung von Gebrauchsinformationen in verschiedenen Sprachversionen mit.
• Sie unterstützen die Erstellung und Aktualisierung von Kundeninformationen, Beipackzetteln und weiteren Unterlagen.
• Sie erstellen und pflegen Sicherheitsdatenblätter gemäß REACH und Betriebsanweisungen gemäß TRGS 555.
• Sie prüfen Master-Etiketten auf Kennzeichnung und formale Anforderungen.
• Sie stellen sicher, dass technische Dokumente in internen Systemen und der Website aktuell sind.
• Sie coordinieren Dokumentenänderungen und sorgen für Nachverfolgbarkeit.
• Sie arbeiten eng mit Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement und weiteren Bereichen zusammen.

Skills

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Teamfähigkeit

Technisches Verständnis

Education

Bachelor Life Sciences / Chemie / Biologie

Tools

MS Office

Job description

Chromsystems ist ein etablierter und stabil wachsender Hersteller von innovativen Produkten für die klinische Diagnostik mit weltweitem Vertrieb. Seit 35 Jahren forschen, entwickeln und produzieren wir mit Leidenschaft, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Werden Sie Teil unseres dynamischen Teams und profitieren Sie von einer modernen Arbeitsumgebung und kompetenten und hilfsbereiten Kolleginnen und Kollegen.

Mitarbeiter (m/w/d) Technische Dokumentation Klinische Diagnostik

Vollzeit; Unbefristet; Gräfelfing bei München; Anfang zum nächstmöglichen Zeitpunkt.

Ihre Aufgaben:

• Sie erstellen, pflegen und aktualisieren die produktbegleitende technische Dokumentation für unsere In-vitro-Diagnostika.
• Sie sorgen dafür, dass alle produktrelevante Unterlagen aktuell, normkonform und anwenderfreundlich zur Verfügung stehen und tragen damit wesentlich zur Qualität, Sicherheit und regulatorischen Konformität unserer Produkte bei.
• Sie wirken an der Erstellung, Gestaltung, Aktualisierung und Verwaltung von Arbeitsvorschriften (Gebrauchsinformationen) in den erforderlichen Sprachversionen mit und stimmen sich dabei eng mit Übersetzungsdienstleistern sowie internen Fachbereichen ab.
• Sie unterstützen die Erstellung und Aktualisierung von Kundeninformationen, Sonderpackungsbeilagen, Beipackzetteln und weiteren produktbezogenen Unterlagen.
• Sie erstellen und pflegen Sicherheitsdatenblätter gemäß REACH-Verordnung (EG Nr. 1907/2006) sowie Betriebsanweisungen gemäß TRGS 555.
• Sie prüfen Master-Etiketten hinsichtlich der Gefahrstoffkennzeichnung sowie formaler Anforderungen.
• Sie stellen sicher, dass technische Dokumente in unseren internen Systemen und auf unserer Website stets aktuell verfügbar sind.
• Sie koordinieren Dokumentenänderungen und sorgen für eine lückenlose Dokumentation und Nachverfolgbarkeit.
• Sie arbeiten bei dokumentationsrelevanten Themen eng mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement sowie weiteren Fachbereichen zusammen.

Das zeichnet Sie aus:

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich Life Sciences, Chemie, Biologie oder eine vergleichbare Fachrichtung. Alternativ bringen Sie eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit.
• Sie haben bereits erste Berufserfahrung im Produktmanagement, in der technischen Dokumentation oder im Qualitätsmanagement gesammelt.
• Sie besitzen ein gutes technisches Verständnis und interessieren sich für diagnostische Produkte.
• Kenntnisse im Bereich In-vitro-Diagnostik, Gefahrstoffklassifizierung, der Erstellung von Sicherheitsdatenblättern oder des Qualitätsmanagements sind von Vorteil.
• Sie sind sprachlich versiert und haben Freude daran, technische Inhalte klar, präzise und zielgruppengerecht aufzubereiten. Dabei verfügen Sie über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil.
• Sie arbeiten sorgfältig, strukturiert sowie zuverlässig und gehen sicher mit den MS-Office-Anwendungen um.
• Sie bringen Teamgeist, Kommunikationsstärke und Freude an der bereichsübergreifenden Zusammenarbeit mit.

Das bieten wir Ihnen:

• Flexible Arbeitszeiten
• Unbefristete Anstellung
• Kantinenzuschuss
• Kostenlose Getränke
• Tiefgaragenstellplatz
• Fahrrad-Leasing
• Keine Schichtarbeit
• Mitarbeiterevents