Mitarbeiter Betreuung klinische Studien (m/w/d)

ABX advanced biochemical compounds GmbH; Lotzdorf; On-site; EUR 42,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Flexible Arbeitszeiten

Jobticket

Dienstrad

Kostenlose Getränkeversorgung

Firmenevents

Fitnesszuschuss

Gute Verkehrsanbindung

Job summary

ABX advanced biochemical compounds GmbH in Sachsen sucht eine/n Mitarbeiter/in zur Betreuung klinischer Studien in der Medizinischen Chemie. Sie koordinieren Studien, arbeiten eng mit externen CROs und Partnern zusammen und erstellen relevante Dokumente zur Zulassung.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in Chemie/Pharmazie/Medizin oder Veterinärmedizin sowie Erfahrung im Projektmanagement mit. Gute Englischkenntnisse, strukturierte Arbeitsweise und Teamfähigkeit runden das Profil ab.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin oder vergleichbare Qualifikation.
• Erfahrungen in Projektmanagement und Betreuung klinischer Studien oder als Monitor wünschenswert
• Erfahrungen in Zulassung von Arzneimitteln von Vorteil
• Sichere EDV-Kenntnisse (Word, Excel) und sehr gute Statistikkenntnisse
• Sicheres Englisch in Wort und Schrift
• Selbständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Organisationstalent

Responsibilities

• Organisation und Betreuung klinischer Studien
• Zusammenarbeit mit externen CRO’s, nationalen und internationalen Kooperationspartnern und Kontrolle der weltweiten CRO-Aktivitäten in den einzelnen Studien
• Erstellung und Überprüfung von studienspezifischen Dokumenten
• Überwachung der Einhaltung geltender gesetzlicher Bestimmungen für klinische Studien
• Organisation und Betreuung von Zulassungsprojekten für Arzneimittel
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten und Kontakt mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems
• Recherche und Dokumentation von Ergebnissen
• Organisation von Konferenzen
• Bereitschaft zu Auslandsreisen

Skills

Projektmanagement

Klinische Studien

Monitoring

Arzneimittelzulassung

EDV-Kenntnisse

Englisch

Teamfähigkeit

Organisation

Selbstständigkeit

Dokumentation

Education

Chemie/Pharmazie/Medizin/Veterinärmedizin Studium

Tools

Word

Excel

Job description

Mitarbeiter Betreuung klinische Studien (m/w/d)

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) für die Betreuung unserer klinische Studien in der Abteilung Medizinische Chemie.

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, Medizin oder Veterinärmedizin oder vergleichbare Qualifikation
• Erfahrungen in Projektmanagement und Betreuung klinischer Studien oder als Monitor wünschenswert
• Erfahrungen in Zulassung von Arzneimitteln von Vorteil
• Sichere Kenntnisse der Gesetzeslage hinsichtlich klinischer Prüfungen und Zulassung von Arzneimitteln
• Selbständige, strukturierte und genaue Arbeitsweise
• Schnelle Auffassungsgabe und lösungsorientierte Denkweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Organisationstalent
• Eigenverantwortung und Zuverlässigkeit
• Sichere EDV-Kenntnisse (Word, Excel) und sehr gute Statistikkenntnisse
• Sicheres Englisch in Wort und Schrift

Aufgaben

• Organisation und Betreuung klinischer Studien
• Zusammenarbeit mit externen CRO’s, nationalen und internationalen Koorperationspartnern und Kontrolle der weltweiten CRO-Aktivitäten in den einzelnen Studien
• Erstellung und Überprüfung von studienspezifischen Dokumenten
• Überwachung der Einhaltung geltender gesetzlicher Bestimmungen für klinische Studien
• Organisation und Betreuung von Zulassungsprojekten für Arzneimittel
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
• Erstellung und Überprüfung von Zulassungsdokumenten und Kontakt mit nationalen und internationalen Zulassungsbehörden
• Erstellung und Pflege firmeninterner Dokumente des Qualitätsmanagementsystems
• Recherche und Dokumentation von Ergebnissen
• Organisation von Konferenzen
• Bereitschaft zu Auslandsreisen
  

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg

Tel.-Nr.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Homepage: www.abx.de