Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

ABX advanced biochemical compounds

Lotzdorf

On-site

EUR 48,000 - 68,000

Part time

5 days ago

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Benefits offered by this job

Modernes Arbeitsumfeld

Langfristiger Arbeitsplatz

Flexible Arbeitszeiten

Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dien

Job summary

ABX advanced biochemical compounds in Radeberg bei Dresden sucht eine/n Mitarbeiter/in in der Qualitätssicherung. Sie prüfen, bewerten und koordinieren Change-Control-Anträge, erstellen qualitätsrelevante Dokumente und unterstützen Audits nach ISO 13485.

Sie bringen ein abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften mit, verfügen idealerweise über GMP-Erfahrung, sichere IT- und Englischkenntnisse sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit.

Qualifications

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
Berufserfahrungen im Umfeld der Qualitätssicherung und/oder der GMP Regularien wünschenswert
Sichere IT-Kenntnisse sowie sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zuverlässigkeit und Freude am selbständigen und organisierten Arbeiten
Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Weiterbildung

Responsibilities

Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Change-Control-Anträgen
Prüfung und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
Vorbereitung und Nachbereitung von ISO 13485-Überwachungs- und Zertifizierungsaudits
Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs

Skills

Quality assurance

GMP

IT skills

Englisch

Teamwork

Education

Pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Studium

Job description

Unser Profil

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung.

Wir bieten

Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
Teilzeit-/Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
Flexible Arbeitszeiten
Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten

Qualifikation

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
Berufserfahrungen im Umfeld der Qualitätssicherung und/oder der GMP Regularien wünschenswert
Sichere IT-Kenntnisse sowie sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zuverlässigkeit und Freude am selbständigen und organisierten Arbeiten
Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Weiterbildung

Aufgabe

Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Change-Control-Anträgen
Prüfung und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
Vorbereitung und Nachbereitung von ISO 13485-Überwachungs- und Zertifizierungsaudits
Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs

Kontakt

Für fachliche Rückfragen steht gern Frau Jelena Ehmke zur Verfügung, Fragen zum Bewerbungsverfahren beantwortet gern Frau Conny Hochmann.