Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w/d)

ABX advanced biochemical compounds GmbH; Radeberg; À distance; EUR 52 000 - 72 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Jobticket

Fahrtkostenzuschuss

Dienstrad

Kostenfreie Getränke

Firmenevents

Zuschuss zu Fitness- und Sportangebot

Résumé du poste

ABX advanced biochemical compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH sucht einen Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung in Sachsen. Zu Ihren Aufgaben zählen Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Change-Control-Anträgen sowie Prüfung von Qualitätssicherungsvereinbarungen und die Vorbereitung von ISO 13485-Überwachungs- und Zertifizierungsaudits.

Zudem erstellen und prüfen Sie qualitätsrelevante Dokumente und SOPs.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften.
• Berufserfahrungen im Umfeld der Qualitätssicherung und/oder GMP Regularien wünschenswert.
• Sichere IT Kenntnisse sowie sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Zuverlässigkeit und Freude am selbständigen und organisierten Arbeiten.
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Weiterbildung.

Responsabilités

• Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Change-Control-Anträgen
• Prüfung und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Vorbereitung und Nachbereitung von ISO 13485-Überwachungs- und Zertifizierungsaudits
• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs

Connaissances

IT-Kenntnisse

Englisch

Zuverlässigkeit

Teamfähigkeit

Weiterbildung

Formation

Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften

Description du poste

ABX ist ein junges, schnell wachsendes Unternehmen der Chemie- und Pharmabranche mit Sitz in Sachsen. Wir sind weltweit Marktführer auf dem Gebiet der Herstellung von Präkursoren und Kits für PET-Diagnostika. Diese finden in der Hauptsache ihre Anwendung bei der Erkennung von Tumoren mittels der Positronen-Emissions-Tomographie (PET). ABX beschäftigt heute circa 400 Mitarbeiter. Durch unsere starke Marktstellung haben wir ein kontinuierliches profitables Wachstum. Seit 2007 sind wir Teil eines großen japanischen Pharmakonzerns.Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung.

• Ein modernes Arbeitsumfeld in der Pharmabranche
• Einen langfristigen und sicheren Arbeitsplatz in einem expandierenden, zukunftsorientierten und international ausgerichteten Unternehmen
• Vollzeitbeschäftigung mit einem zunächst befristeten Arbeitsvertrag mit dem ausdrücklichen Wunsch einer langfristigen Zusammenarbeit
• Flexible Arbeitszeiten
• Jobticket / Fahrtkostenzuschuss / Dienstrad
• Nähe zum ÖPNV (Bahnhof Radeberg) und sehr gute und schnelle Anbindung an Dresden und die Regionen der Umgebung
• Kostenfreie Getränkeversorgung und Firmenevents (Sommerfest, Weihnachtsfeier, Abteilungswandertage …)
• Zuschuss zu Fitness- und Sportangeboten
• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften
• Berufserfahrungen im Umfeld der Qualitätssicherung und/oder der GMP Regularien wünschenswert
• Sichere IT- Kenntnisse sowie sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit und Freude am selbständigen und organisierten Arbeiten
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Bereitschaft zur Weiterbildung

Aufgabe

• Bewertung, Bearbeitung und Koordination von Change-Control-Anträgen
• Prüfung und Verwaltung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Vorbereitung und Nachbereitung von ISO 13485-Überwachungs- und Zertifizierungsaudits
• Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente und SOPs

ABX advanced biochemical compounds -
Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Heinrich-Gläser-Straße 10-14
01454 Radeberg
Tel.-Nr.: [phone]
E-Mail: [e-mail]
Homepage: www.abx.de