Master Chemie / Biologie - Testentwicklung (m/w/d)

SThree; München; Hybrid; EUR 70,000 - 95,000; Full time

Job summary

SThree in München sucht eine/n Scientist Chemie / Biologie mit Schwerpunkt Testentwicklung. Sie planen Versuchsabläufe, führen komplexe Analysen und Applikationsarbeiten durch, entwickeln LC-MS-Methoden und verifizieren Daten in einer regulierten Umgebung.

Sie arbeiten eng mit Operations, Quality und Regulatory Affairs zusammen, präsentieren Ergebnisse in englischer Sprache und stellen die Betriebsbereitschaft der Analysesysteme sicher. Einsatzort ist München; 40h/Woche, teilweise remote möglich.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Master in Chemie/Biologie/Biotechnologie etc.
• Fundierte Kenntnisse in Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischer Chemie, Analytik und Massenspektrometrie (LC-MS).
• Erfahrung im Design & Development Prozess von IVD-Produkten.
• Praktische Erfahrung mit cobas Analysensystemen.
• Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen der Sicherheitsstufe S2; EDVkenntnisse; teamorientierte Arbeitsweise.

Responsibilities

• Versuchsplanung, Vorbereitung, Berechnung und Probenbeschaffung in Abstimmung.
• Durchführung komplexer Analysen, Testreihen und Applikationsarbeiten inkl. Datenerarbeitung.
• Datenauswertung, Fehleranalyse und Entwicklung von Lösungsansätzen.
• Entwicklung/Verifizierung quantitativer LC-MS-Methoden für kleine Moleküle in komplexen Matrizes.
• Dokumentation in eLN, Berichte und Gerätebücher gemäß Datenschutzregeln und SOPs.

Skills

Chemie

Biochemie

Immunologie

Klinische Chemie

Analytik

Massenspektrometrie

LC-MS

EDV-Kenntnisse

Teamfähigkeit

D&D Prozess IVD

Education

Master in Naturwissenschaften

Tools

cobas Analysensysteme

LC-MS Tools

Job description

Scientist Chemie / Biologie - Testentwicklung (m/w/d)

Aufgaben:

Versuchsplanung & Methodenoptimierung

• Selbstständige Planung, Vorbereitung, Berechnung und Probenbeschaffung in fachlicher Abstimmung
• Durchführung komplexer Analysen, Testreihen und Applikationsarbeiten (z. B. Erarbeitung zulassungsrelevanter Datensätze am cobas i 601 Analysengerät, Programmierung von Versuchsabläufen, DoE-basierte Pufferoptimierung) unter Anwendung vertiefter Kenntnisse in

Testprinzipien und Reagenzien

• Mitarbeit bei Entwicklung, Produktpflege und Optimierung von Versuchsablaufplänen (z. B. bei Assay-Transfers) sowie Entwicklung/Verifizierung quantitativer LC-MS-Methoden für kleine Moleküle aus komplexer Matrix (Serum, Urin etc.)

Datenauswertung & Ursachenprüfung

• Fachspezifische Auswertung und Interpretation experimenteller Daten sowie systematische Fehleranalyse unter Anwendung vertiefter Kenntnisse in Entwicklungsmethoden
• Erarbeitung und experimentelle Überprüfung von Lösungsansätzen bei methodischen Fragestellungen (z. B. Optimierung von Entstörprinzipien oder Reaktion auf Performance‑Schwankungen)
• Vollständige, korrekte und fristgerechte Dokumentation in eLN (elektronisches Laborbuch), Reports und Gerätebüchern unter Einhaltung der Grundsätze der Datenintegrität
• Strikte Berücksichtigung von SOPs sowie regulatorischen Vorgaben (z. B. IVDR, ISO 13485)
• Mitwirkung bei der Erstellung/Revision von SOPs, technischen Berichten und zulassungsrelevanten Dokumenten in Entwicklung und Produktpflege

Schnittstellenarbeit & Präsentation

• Klärung fachspezifischer technischer Fragestellungen mit angrenzenden Fachbereichen (z. B. Operations, Quality, Regulatory Affairs) in Absprache mit den Verantwortlichen
• Eigenständige Aufbereitung und Präsentation von Arbeitsergebnissen in Besprechungen (auch in englischer Sprache)
• Gewährleistung der Betriebsbereitschaft zugewiesener Prüfmittel und Analysesysteme (z. B. HPLC, Massenspektrometer, cobas® Systeme) durch vorausschauende Wartungsplanung oder Kalibrierungen
• Erstellung von Abweichungsberichten für das Equipment, Ableitung notwendiger Maßnahmen und Hilfestellung bei der Qualifizierung von Prüfmitteln

Zusammenarbeit & Kultur

• Förderung agiler Arbeitsweisen, des Teamzusammenhalts und offener Umgang mit Veränderungen
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Kolleg:innen sowie gegenseitige Vertretung im Team

Sicherheit & Sonderaufgaben

• Sicherer Umgang mit chemischen Gefahrstoffen und humanpathogenem / potenziell infektiösem Material (Sicherheitsstufe S2)
• Optionale Übernahme von allgemeinen Sonderaufgaben

Anforderungen:

Ausbildung / Studium

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Master (z. B. Chemie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie) mit durch mehrjährige Berufserfahrung erworbenen gleichwertigen Kenntnissen

Fach- & Systemkenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie, Analytik sowie Massenspektrometrie (LC‑MS)
• Erfahrung im Design & Development (D&D) Prozess von IVD-Produkten
• Praktische Erfahrung mit cobas Analysensystemen
• Erfahrung im sicheren Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen der Sicherheitsstufe S2 / humanpathogenem Material
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, hohe Bereitschaft zur flexiblen Einarbeitung in verschiedene Arbeitsbereiche, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise

Sprachen

• Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (für Fachliteratur, Präsentationen und internationale Meeting-Formate)
• Start: schnellstmöglich
• Standort: München / Penzberg
• Auslastung: 40h/Woche, anteilig remote möglich in Abhängigkeit der Aufgaben
• Arbeitszeit: flexibel zwischen 7-18 Uhr. Zudem ist etwa alle 6 bis 8 Wochen ein Einsatz am Samstag vorgesehen.
• Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
• Laufzeit: 18 Monate
• Sonstiges: Vorsorgeuntersuchung hinsichtlich Laborarbeit