Chemiker Oder Biologe (M/W/D) Testentwicklung

Headway Recruitment; Penzberg; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristetes Arbeitsverhältnis

Übertarifliche Bezahlung

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Altersvorsorge-Zuschuss

Persönliche Betreuung

Job summary

HEADWAY vermittelt einen Chemiker oder Biologen (m/w/d) Testentwicklung in der Pharmaindustrie. Die Position ist an den Standorten Penzberg und München in Vollzeit zu besetzen, mit regelmäßiger Bereitschaft zu Samstagsdiensten und einer 18-monatigen Überlassung.

Aufgaben umfassen Versuchsplanung, Datenanalyse, Dokumentation gemäß IVDR/ISO 13485 und interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Operations, Quality und Regulatory Affairs. Eigenständige Präsentationen auf Englisch möglich.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung.
• Fundierte Kenntnisse in Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischer Chemie, Analytik und Massenspektrometrie (LC-MS).
• Erfahrung im Design und in der Entwicklung von IVD-Produkten.
• Praktische Erfahrung mit cobas Analysensystemen.
• Erfahrung im sicheren Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen der Sicherheitsstufe S2.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Versuchsplanung & Methodenoptimierung: eigenständige Planung, Vorbereitung, Probenbeschaffung und Durchführung komplexer Analysen und Applikationsarbeiten.
• Datenauswertung & Ursachenprüfung: fachliche Auswertung experimenteller Daten und Fehleranalysen.
• Dokumentation & Compliance: lückenlose Dokumentation in elektronischen Laborbüchern, Reports und Gerätebüchern gemäß SOPs und IVDR/ISO 13485.
• Schnittstellenarbeit & Präsentation: Abstimmung mit angrenzenden Fachbereichen; eigenständige Ergebnispräsentation, auch auf Englisch.
• Equipment-Management: Wartung, Kalibrierung und Abweichungsberichte für Prüfmittel und Systeme.
• Zusammenarbeit & Kultur: Förderung agiler Arbeitsweisen und Teamunterstützung.

Skills

Analytische Chemie

Massenspektrometrie LC-MS

IVD-Produktentwicklung

DoE-Experimentplanung

Englisch/Deutsch Kommunikation

Education

Masterabschluss in Chemie/Biologie/Pharmazeutische Biotechnologie

Tools

cobas Analysensysteme

HPLC

Dokumentationssysteme (eLN)

Job description

Auf einen Blick: Penzberg und München | Vollzeit | Pharmaindustrie

Sie suchen spannende Aufgaben, Raum für Ihre Ideen und ein mitarbeiterfreundliches Arbeitsumfeld?

Dann sind Sie bei uns genau richtig!

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Penzberg und München ab dem #removed# für 18 Monate einen Chemiker oder Biologen (m/w/d) Testentwicklung in Vollzeit. Die Tätigkeit verteilt sich wöchentlich auf zwei unterschiedliche Standorte, Penzberg sowie München. Zudem ist etwa alle 6 bis 8 Wochen ein Einsatz am Samstag vorgesehen.

Das bieten wir Ihnen:

• Unbefristetes Arbeitsverhältnis bei HEADWAY
• Abwechslungsreiche Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld
• Übertarifliche Bezahlung nach Qualifikation und Erfahrung
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Zuschüsse zur Altersvorsorge
• Persönliche Betreuung durch HEADWAY

Ihre Aufgaben:

• Versuchsplanung & Methodenoptimierung: Selbstständige Planung, Vorbereitung, Berechnung und Probenbeschaffung in fachlicher Abstimmung; Durchführung komplexer Analysen, Testreihen und Applikationsarbeiten (z.B. Erarbeitung zulassungsrelevanter Datensätze am cobas i 601 Analysengerät, Programmierung von Versuchsabläufen, DoE-basierte Pufferoptimierung) unter Anwendung vertiefter Kenntnisse in Testprinzipien und Reagenzien; Mitarbeit bei Entwicklung, Produktpflege und Optimierung von Versuchsablaufplänen (z.B. bei Assay-Transfers) sowie Entwicklung/Verifizierung quantitativer LC-MS-Methoden für kleine Moleküle aus komplexer Matrix (Serum, Urin etc.)
• Datenauswertung & Ursachenprüfung: Fachspezifische Auswertung und Interpretation experimenteller Daten sowie systematische Fehleranalyse unter Anwendung vertiefter Kenntnisse in Entwicklungsmethoden; Erarbeitung und experimentelle Überprüfung von Lösungsansätzen bei methodischen Fragestellungen (z.B. Optimierung von Entstörprinzipien oder Reaktion auf Performance-Schwankungen)
• Dokumentation & Compliance: Vollständige, korrekte und fristgerechte Dokumentation in eLN (elektronisches Laborbuch), Reports und Gerätebüchern unter Einhaltung der Grundsätze der Datenintegrität; Strikte Berücksichtigung von SOPs sowie regulatorischen Vorgaben (z.B. IVDR, ISO 13485); Mitwirkung bei der Erstellung/Revision von SOPs, technischen Berichten und zulassungsrelevanten Dokumenten in Entwicklung und Produktpflege
• Schnittstellenarbeit & Präsentation: Klärung fachspezifischer technischer Fragestellungen mit angrenzenden Fachbereichen (z.B. Operations, Quality, Regulatory Affairs) in Absprache mit den Verantwortlichen; Eigenständige Aufbereitung und Präsentation von Arbeitsergebnissen in Besprechungen (auch in englischer Sprache)
• Equipment-Management: Gewährleistung der Betriebsbereitschaft zugewiesener Prüfmittel und Analysesysteme (z.B. HPLC, Massenspektrometer, cobas® Systeme) durch vorausschauende Wartungsplanung oder Kalibrierungen; Erstellung von Abweichungsberichten für das Equipment, Ableitung notwendiger Maßnahmen und Hilfestellung bei der Qualifizierung von Prüfmitteln
• Zusammenarbeit & Kultur: Förderung agiler Arbeitsweisen, des Teamzusammenhalts und offener Umgang mit Veränderungen; Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Kolleg:innen sowie gegenseitige Vertretung im Team
• Sicherheit & Sonderaufgaben: Sicherer Umgang mit chemischen Gefahrstoffen und humanpathogenem / potenziell infektiösem Material (Sicherheitsstufe S2); Optionale Übernahme von allgemeinen Sonderaufgaben

Das bringen Sie mit:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Masterstudium (z.B. Chemie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie) mit mehrjähriger Berufserfahrung
• Fundierte Kenntnisse im Bereich Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie, Analytik sowie Massenspektrometrie (LC-MS)
• Erfahrung im Design und in der Entwicklung von IVD-Produkten
• Praktische Erfahrung mit cobas Analysensystemen
• Erfahrung im sicheren Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen der Sicherheitsstufe S2 / humanpathogenem Material
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, hohe Bereitschaft zur flexiblen Einarbeitung in verschiedene Arbeitsbereiche, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (für Fachliteratur, Präsentationen und internationale Meeting-Formate)

Wir melden uns innerhalb eines Werktages bei Ihnen zurück.

Über HEADWAY

HEADWAY ist ein erfahrener Personaldienstleister und begleitet Sie persönlich auf Ihrem Weg zu einer neuen beruflichen Perspektive. Unser Ziel ist es, gemeinsam den passenden Job für Sie zu finden. Wir legen Wert auf Vielfalt und Chancengleichheit. Bewerbungen begrüßen wir unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, ethnischer Herkunft, sexueller Orientierung oder sozialem bzw. religiösem Hintergrund.