Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Merz Aesthetics; Sachsen-Anhalt; On-site; EUR 90,000 - 130,000; Full time

Benefits offered by this job

Betriebskindergärten

Flexible Arbeitszeitmodelle

Mobiles Arbeiten

Job summary

Merz Aesthetics sucht eine erfahrene Managerin/Mikrobiologe zur Leitung des Mikrobiologielabors und zur Sicherstellung der GMP-/ISO-Anforderungen.

Sie unterstützen das Qualitätsmanagement, analysieren Wasser- und Endotoxin-Tests, koordinieren interne/externe Prüfungen und führen Ursachenanalysen durch. Wir bieten internationale Zusammenarbeit, Entwicklungschancen und flexible Arbeitsmodelle.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (BSc/ MSc) mit Schwerpunkt Mikrobiologie.
• Mehrjährige Erfahrung in pharmazeutischem/medizinischem Labor.
• Nachweisbare GMP-/GxP-Erfahrung.“
• Fähigkeit zur Führung eines Mikrobiologielabors und zur Zusammenarbeit mit QA/R&D.

Responsibilities

• Leitung des Mikrobiologielabors im Tagesgeschäft.
• Unterstützung bei mikrobiologischer Bewertung von Produkten und DI-Wassersystemen.
• Durchführung von Abweichungsanalysen und CAPA-Maßnahmen.
• Überwachung von Endotoxin- und Keimbelastungstests sowie Umgebungsmonitoring (EM).
• Koordination interner/externer Probenprüfungen und Dokumentation der Ergebnisse.

Skills

Mikrobiologie

GMP/GCP/GLP

Laborleitung

Qualitätsmanagement

MS 365

Education

BS/BSc Naturwissenschaften

Mikrobiologie-Qualifikation

Tools

LIMS

Qualitätssoftware

Laborgerätewartung

Job description

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Die Position als Manager Mikrobiologie ist eine zentrale Funktion im Qualitätsteam. Sie ist verantwortlich für die Leitung der täglichen Tätigkeiten im mikrobiologischen Labor, einschließlich der Unterstützung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der mikrobiologischen Bewertung von Merz-Produkten, den DI-Wassersystemen von Merz und den Produktionsumgebungen. Die Position fungiert als technische/r Fachexperte für sämtliche mikrobiologischen Prozesse. Sie überwacht und/oder unterstützt Aufgaben im Zusammenhang mit dem Betrieb des Merz-Qualitätssystems sowie nach Weisung des Qualitätsmanagements. Sie unterstützt Ursachenanalysen bei Nichtkonformitäten und/oder Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS), unterstützt das Qualitätssicherungspersonal unmittelbar beim Betrieb des Bereichs und des Qualitätssystems und leitet die täglichen Arbeitsaktivitäten der Mikrobiologinnen und Mikrobiologen.

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Die Position als Manager Mikrobiologie ist eine zentrale Funktion im Qualitätsteam. Sie ist verantwortlich für die Leitung der täglichen Tätigkeiten im mikrobiologischen Labor, einschließlich der Unterstützung aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der mikrobiologischen Bewertung von Merz-Produkten, den DI-Wassersystemen von Merz und den Produktionsumgebungen. Die Position fungiert als technische/r Fachexperte für sämtliche mikrobiologischen Prozesse. Sie überwacht und/oder unterstützt Aufgaben im Zusammenhang mit dem Betrieb des Merz-Qualitätssystems sowie nach Weisung des Qualitätsmanagements. Sie unterstützt Ursachenanalysen bei Nichtkonformitäten und/oder Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOS), unterstützt das Qualitätssicherungspersonal unmittelbar beim Betrieb des Bereichs und des Qualitätssystems und leitet die täglichen Arbeitsaktivitäten der Mikrobiologinnen und Mikrobiologen.

Diese Aufgaben warten auf Dich:

• Unterstützung bei der Pflege standortspezifischer Programme für Endotoxin- und Keimbelastungsprüfungen und Umgebungsmonitoring (EM) der Reinräume
• Qualitätsanalyse der Wassersysteme
• Durchführung und/oder Koordination des täglichen mikrobiologischen Betriebs
• Prüfung und Nachverfolgung interner und externer Proben
• Durchführung routinemäßiger interner Produktprüfungen, Koordination routinemäßiger externer Produktprüfungen
• Entgegennahme, Prüfung und Dokumentation internen und externer Prüfergebnisse
• Prüfen und Genehmigen von Prüfergebnissen
• Unterstützung beim Abschluss der zugehörigen Abweichungen
• Bewertung mikrobieller Ereignisse und ihrer mikrobiologischen Auswirkungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Kennzahlen für das Umgebungsmonitoring
• Unterstützung bei Aktualisierungen von Verfahren für mikrobiologische Tätigkeiten
• Sicherstellen der Tätigkeiten gemäß ISO-, GMP- und behördlichen Anforderungen
• Unterstützung bei der Übertragung oder Einführung neuer Prüfmethoden und Geräte
• Leitung von oder Mitwirkung an Programmen zur kontinuierlichen Verbesserung (CAPA, Kaizen, Gemba)
• Teilnahme als mikrobiologische/r Fachexpertin/Fachexperte an externen Audits (Auftragslabore) sowie an internen Audits/Inspektionen
• Leitung von Ursachenanalysen im Labor und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Verkürzung der durchschnittlichen Durchlaufzeit fertiger Produkte sowie Verringerung laborbezogener Fehler durch Methodenverbesserungen und wirksame Schulungen

Das überzeugt uns:

• BS/BA in Naturwissenschaften, vorzugsweise Mikrobiologie, Biologie oder einem verwandten Bereich
• B.S.-Abschluss in Mikrobiologie
• GLP/GMP-Erfahrung erforderlich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor
• Berufserfahrung in der Leitung eines mikrobiologischen Labors in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie
• Vertiefte Kenntnisse in Mikrobiologie
• Vertrautheit mit cGMP-Vorschriften und FDA-/USP-/EP-/BP-/ICH-Richtlinien
• Sicherer Umgang mit Laborgeräten sowie mit vorbeugender Gerätewartung und der Fehlerbehebung an Geräten, Methoden und Prozessen
• Qualitätserfahrung und Qualitätsprüfungen (analytische Chemie/Mikrobiologie), Qualitätssicherung /Regulatory Affairs oder Validierung umfassen
• Erfahrung mit FDA- und europäischen Behördenvorschriften, cGMP-Vorschriften, Laborinformationmanagementsystemen (LIMS) und Qualitätsmanagementsoftware
• Fähigkeit, Prüfprotokolle und -berichte, Betriebsdokumente und Verfahren zu erstellen
• Fähigkeit, mit wenig oder ohne Aufsicht zu arbeiten und wirksame Entscheidungen zu treffen
• Gute Kenntnisse der Microsoft-365-Anwendungen (Outlook, Excel, PowerPoint, Word)
• Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, die die Koordination und Steuerung der täglichen Aktivitäten ermöglichen

Das bieten wir Dir:

Mensch im Mittelpunkt: Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.

Familie & Arbeit: Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.

Ausgewogene Work-Life-Harmony: Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

Weiterbildung: Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.

Erfahre hier mehr über unsere Benefits.

Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com .