Manager Mikrobiologie (m/w/d)

Merz Aesthetics; Dessau; Vor Ort; EUR 65.000 - 90.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Merz Aesthetics sucht eine erfahrene Laborfachkraft im mikrobiologischen Umfeld. Sie unterstützen standortspezifische Programme, führen Qualitätsprüfungen der Wassersysteme durch und koordinieren den täglichen mikrobiologischen Betrieb in Reinräumen gemäß GMP/ISO-Anforderungen.

Sie prüfen Proben, dokumentieren Ergebnisse, validieren Abweichungen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung (CAPA, Kaizen) bei.

Qualifikationen

• BS/BA in Naturwissenschaften, bevorzugt Mikrobiologie oder Biologie.
• GLP/GMP-Erfahrung erforderlich.
• Mindestens 5 Jahre Laborerfahrung in pharmazeutischer/medizintechnischer Industrie.

Aufgaben

• Unterstützung bei standortspezifischen Programmen für Endotoxin- und Keimbelastungsprüfungen und EM der Reinräume.
• Qualitätsanalyse der Wassersysteme.
• Durchführung und Koordination des mikrobiologischen Betriebs.
• Prüfung und Nachverfolgung interner/externer Proben.
• Dokumentation und Genehmigung von Prüfergebnissen.
• Unterstützung bei Abweichungen und CAPA-Maßnahmen.

Kenntnisse

GLP/GMP-Erfahrung

Laborleitung

Richtlinienwissen FDA/USP/EP/ICH

LIMS Kenntnisse

Ausbildung

BS/BA Naturwissenschaften

B.S. Mikrobiologie

Tools

LIMS

Jobbeschreibung

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten. Möchtest Du Teil unserer Erfolgsgeschichte werden? Dann starte bei Merz Aesthetics!

Diese Aufgaben Warten Auf Dich

• Unterstützung bei der Pflege standortspezifischer Programme für Endotoxin- und Keimbelastungsprüfungen und Umgebungsmonitoring (EM) der Reinräume
• Qualitätsanalyse der Wassersysteme
• Durchführung und/oder Koordination des täglichen mikrobiologischen Betriebs
• Prüfung und Nachverfolgung interner und externer Proben
• Durchführung routinemäßiger interner Produktprüfungen, Koordination routinemäßiger externer Produktprüfungen
• Entgegennahme, Prüfung und Dokumentation interner und externer Prüfergebnisse
• Prüfen und Genehmigen von Prüfergebnissen
• Unterstützung beim Abschluss der zugehörigen Abweichungen
• Bewertung mikrobieller Ereignisse und ihrer mikrobiologischen Auswirkungen
• Unterstützung bei der Erstellung von Kennzahlen für das Umgebungsmonitoring
• Unterstützung bei Aktualisierungen von Verfahren für mikrobiologische Tätigkeiten
• Sicherstellen der Tätigkeiten gemäß ISO-, GMP- und behördlichen Anforderungen
• Unterstützung bei der Übertragung oder Einführung neuer Prüfmethoden und Geräte
• Leitung von oder Mitwirkung an Programmen zur kontinuierlichen Verbesserung (CAPA, Kaizen, Gemba)
• Teilnahme als mikrobiologische/r Fachexpertin/Fachexperte an externen Audits (Auftragslabore) sowie an internen Audits/Inspektionen
• Leitung von Ursachenanalysen im Labor und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen; Verkürzung der durchschnittlichen Durchlaufzeit fertiger Produkte sowie Verringerung laborbezogener Fehler durch Methodenverbesserungen und wirksame Schulungen

Das Überzeugt Uns

• BS/BA in Naturwissenschaften, vorzugsweise Mikrobiologie, Biologie oder einem verwandten Bereich
• B.S.-Abschluss in Mikrobiologie
• GLP/GMP-Erfahrung erforderlich
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung in einem pharmazeutischen oder medizintechnischen Labor
• Berufserfahrung in der Leitung eines mikrobiologischen Labors in der pharmazeutischen oder verwandten Industrie
• Vertiefte Kenntnisse in Mikrobiologie
• Vertrautheit mit cGMP-Vorschriften und FDA-/USP-/EP-/BP-/ICH-Richtlinien
• Sicherer Umgang mit Laborgeräten sowie mit vorbeugender Gerätewartung und der Fehlerbehebung an Geräten, Methoden und Prozessen
• Qualitätserfahrung und Qualitätsprüfungen (analytische Chemie/Mikrobiologie), Qualitätssicherung / Regulatory Affairs oder Validierung umfassen
• Erfahrung mit FDA- und europäischen Behördenvorschriften, cGMP-Vorschriften, Laborinformationmanagementsystemen (LIMS) und Qualitätsmanagementsoftware
• Fähigkeit, Prüfprotokolle und -berichte, Betriebsdokumente und Verfahren zu erstellen
• Fähigkeit, mit wenig oder ohne Aufsicht zu arbeiten und wirksame Entscheidungen zu treffen
• Gute Kenntnisse der Microsoft-365-Anwendungen (Outlook, Excel, PowerPoint, Word)
• Gute Organisations- und Zeitmanagementfähigkeiten, die die Koordination und Steuerung der täglichen Aktivitäten ermöglichen

Das Bieten Wir Dir

Mensch im Mittelpunkt:

Bei Merz Aesthetics erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und wenn das Leben eine unerwartete Wendung nimmt und du Hilfe oder Rat brauchst, kannst du dich jederzeit auf unsere verschiedenen inner- und außerbetrieblichen Beratungsangebote verlassen.

Familie & Arbeit:

Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Privat-, Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen. Deshalb findest du an unseren Standorten zum Beispiel auch Betriebskindergärten. In der Region EMEA wurden wir als „Top Employer“ und „Great Place to Work“ für unsere hervorragende Personalpolitik und Arbeitskultur ausgezeichnet.

Ausgewogene Work-Life-Harmony

Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit und Vertrauensarbeitszeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

Weiterbildung:

Deine persönliche und berufliche Entwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Deswegen führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und bieten ein breites Spektrum an Management- und Fachschulungen, Softskill-Kursen, E-Learning-Kursen, Sprachkursen und Coachings an.

Erfahre Hier Mehr Über Unsere Benefits.

Erfahre mehr über unsere Benefits unter https://careers.merz-aesthetics.com .

Wir freuen uns auf deine Bewerbung!