Biomedical Engineer (m/w/d)

Merz Aesthetics; Sachsen-Anhalt; Hybrid; EUR 70.000 - 110.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Flexible Arbeitszeiten

Mobiles Arbeiten

Großzügige Urlaubsregelung

Weiterbildungen

Employee Assistance Programm

Zusammenfassung

Merz Aesthetics sucht am Standort Dessau-Roßlau einen Biomedical Engineer zur Einführung neuer Medizinprodukte, Weiterentwicklung von Technologien und Validierung von Herstellungsprozessen. Sie arbeiten an Design-Control-Aktivitäten, Produkttransfers und Verifizierungs-/Validierungsprozessen in einer regulierten Fertigungsumgebung.

Sie bringen einen Bachelorabschluss in Biomedizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung sowie 3–5 Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder

Qualifikationen

• Bachelorabschluss in Biomedizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen/t technischen Fachrichtung.
• 3 bis 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der Medizinprodukte-, Pharma- oder regulierten Fertigungsindustrie.
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungs- und Montageprozessen.
• Praktische Erfahrung mit IQ-, OQ-, PQ- und PPQ-Validierungen.
• Erfahrung mit Design-Control-Prozessen.
• Erfahrung in Design Verification & V&V.
• Erfahrung in der Industrialisierung und dem Transfer von Medizinprodukten.
• Kenntnisse der ISO 13485 sowie FDA Quality System Regulations.
• Kenntnisse in statistischer Analyse und Prozessvalidierung.
• Six-Sigma-Zertifizierung (Green Belt oder Black Belt) von Vorteil.
• CAD-Kenntnisse (z. B. SolidWorks).

Aufgaben

• Unterstützung von Design-Control-Aktivitäten für neue Medizinprodukte.
• Erstellung, Pflege und Durchführung von Dokumentationen für Produkttransfers.
• Unterstützung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur erfolgreichen Einführung neuer Produkte in die Produktion.
• Identifikation, Bewertung und Implementierung neuer Fertigungsanlagen und Technologien.
• Erstellung von Machbarkeitsanalysen und Implementierungsplänen.
• Leitung von Qualifizierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten neuer Anlagen.
• Unterstützung von Technologie- und Prozess-Transfers in Produktionsumgebungen.
• Technische Unterstützung für Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
• Bearbeitung technischer Fragestellungen zu Designanforderungen, Kundenanforderungen, Produktzuverlässigkeit und Dokumentation.
• Unterstützung von CAPA-Maßnahmen und Ursachenanalysen.
• Pflege technischer Produktdokumentationen und Spezifikationen.
• Entwicklung, Optimierung und Implementierung von Fertigungs- und Montageprozessen.
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ, PPQ).
• Anwendung statistischer Methoden zur Prozessverbesserung und Leistungssteigerung.
• Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung von Effizienz, Qualität und Robustheit der Prozesse.
• Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Regularien und GMP.
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung einer normkonformen Dokumentation aller Aktivitäten.
• Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und operativen Exzellenz.

Kenntnisse

Technische Analyse

Kommunikationsfähigkeit

Projektmanagement

Strukturierte Problemlösung

Ausbildung

Bachelorabschluss in Biomedizintechnik/ vergleichbare Fachrichtung

Tools

SolidWorks

Jobbeschreibung

Merz Aesthetics ist ein unabhängiges, international tätiges Unternehmen im Bereich der ästhetischen Medizin. Unser umfassendes Produktportfolio gehört seit Jahren zu den qualitativ hochwertigsten innerhalb ihrer Kategorie und wird von Health Care Professionals weltweit geschätzt. Wir von Merz Aesthetics sind Teil der Merz-Gruppe und haben unsere EMEA-Zentrale in Frankfurt am Main. Unser globales Headquarter befindet sich in Raleigh, North Carolina, USA. Tagtäglich setzen wir uns mit mehr als 2.500 Mitarbeiter*innen in 26 Ländern dafür ein, die Schönheit der Haut wiederherzustellen und zu erhalten.

An unserem Standort im Biopharmapark Dessau- Roßlau ist unser eigenständiges Produktionswerk auf Erfolgskurs. Wir befinden uns in einer gesunden Wachstumsphase und bieten einen sicheren Arbeitsplatz, an dem du deine Erfahrung und Ideen mit großer Eigenverantwortung einbringen kannst.

Der Biomedical Engineer übernimmt eine zentrale Rolle bei der Einführung neuer Medizinprodukte, der Implementierung neuer Technologien, der Weiterentwicklung bestehender Produkte sowie der Entwicklung und Validierung von Herstellungsprozessen. Die Position unterstützt die Kommerzialisierung innovativer Medizinprodukte und stellt die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie höchster Qualitätsstandards sicher.

Diese Aufgaben erwarten Dich:

• Unterstützung von Design-Control-Aktivitäten für neue Medizinprodukte.
• Erstellung, Pflege und Durchführung von Dokumentationen für Produkttransfers.
• Unterstützung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten.
• Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams zur erfolgreichen Einführung neuer Produkte in die Produktion.

• Identifikation, Bewertung und Implementierung neuer Fertigungsanlagen und Technologien.
• Erstellung von Machbarkeitsanalysen und Implementierungsplänen.
• Leitung von Qualifizierungs- und Inbetriebnahmeaktivitäten neuer Anlagen.
• Unterstützung von Technologie- und Prozess-Transfers in Produktionsumgebungen.

• Technische Unterstützung für Produktion, Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
• Bearbeitung technischer Fragestellungen zu Designanforderungen, Kundenanforderungen, Produktzuverlässigkeit und Dokumentation.
• Unterstützung von CAPA-Maßnahmen und Ursachenanalysen.
• Pflege technischer Produktdokumentationen und Spezifikationen.

• Entwicklung, Optimierung und Implementierung von Fertigungs- und Montageprozessen.
• Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ, PPQ).
• Anwendung statistischer Methoden zur Prozessverbesserung und Leistungssteigerung.
• Umsetzung kontinuierlicher Verbesserungsmaßnahmen zur Erhöhung von Effizienz, Qualität und Robustheit der Prozesse.

• Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA-Regularien und Good Manufacturing Practices (GMP).
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und regulatorischen Anforderungen.
• Sicherstellung einer normkonformen Dokumentation aller Aktivitäten.
• Förderung einer Kultur der Qualität, Compliance und operativen Exzellenz.

Das bringst Du mit:

• Bachelorabschluss in Biomedizintechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Elektrotechnik oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen bzw. technischen Fachrichtung.

• 3 bis 5 Jahre relevante Berufserfahrung in der Medizinprodukte-, Pharma- oder regulierten Fertigungsindustrie.
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von Fertigungs- und Montageprozessen.
• Praktische Erfahrung mit IQ-, OQ-, PQ- und PPQ-Validierungen.

• Erfahrung mit Design-Control-Prozessen.
• Erfahrung in Design Verification & V&V.
• Erfahrung in der Industrialisierung und dem Transfer von Medizinprodukten.

• Kenntnisse der ISO 13485 sowie FDA Quality System Regulations.
• Kenntnisse in statistischer Analyse und Prozessvalidierung.
• Erfahrung mit SolidWorks oder vergleichbaren CAD-Systemen.
• Kenntnisse von Projektmanagement-Methoden und -Werkzeugen.
• Six-Sigma-Zertifizierung (Green Belt oder Black Belt) von Vorteil.

• Erfahrung in Prozessvalidierung und statistischer Datenauswertung,Erfahrung mit Projektmanagement-Methoden.

• CAD-Kenntnisse (z. B. SolidWorks).

• Ausgeprägte technische und analytische Fähigkeiten.
• Strukturierte Problemlösungskompetenz.
• Sehr gute schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten.
• Professioneller Umgang mit herausfordernden Situationen und hohem Arbeitsaufkommen.

Darauf kannst Du dich freuen:

• Eine verantwortungsvolle Führungsaufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einem anspruchsvollen Produktionsumfeld
• Ein Team, das von Zusammenarbeit, Verlässlichkeit und gegenseitiger Unterstützung geprägt ist
• Die Chance, Prozesse aktiv weiterzuentwickeln und nachhaltige Verbesserungen anzustoßen
• Ein Arbeitsumfeld, in dem Qualität, Sicherheit und Menschenorientierung gleichermaßen im Fokus stehen
• Eine Rolle mit Raum, fachliche und persönliche Stärken sichtbar einzubringen und weiter auszubauen

Das bieten wir Dir:

• Mensch im Mittelpunkt:Bei uns erwartet dich eine offene Arbeitskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen. Du wirst mit Kolleg*innen aus der ganzen Welt zusammenarbeiten. Und solltest du in eine Lebenslage kommen, in der du Beratung oder Hilfe benötigst, unterstützt dich unser Employee Assistance Programm

• Familie & Beruf:Unsere Mitarbeiter*innen sollen ihr Familien- und Berufsleben bestmöglich in Einklang bringen können.

• Ausgewogene Work-Life-Balance:Unsere Lebenszeit ist kostbar, unser Alltagsrhythmus individuell. Damit du Arbeit und Freizeit in deinem Sinne vereinbaren kannst, setzen wir auf zeitgemäße flexible Arbeitszeitmodelle. Wir bieten dir Gleitzeit sowie mobiles Arbeiten. Unsere Mitarbeiter*innen profitieren außerdem von großzügigen Urlaubsregelungen.

• Weiterbildungen:Deine persönliche und fachliche Weiterentwicklung ist für uns der Schlüssel zum Erfolg. Dazu führen wir regelmäßige Entwicklungsgespräche und ermöglichen verschiedenste Führungs- und Fachtrainings, Soft Skill Trainings, eLearnings, Sprachkurse und Coachings.

Erfahre hier mehr über unsere Benefits.

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Weitere Informationen findest Du unter https://merz-aesthetics.info/