Manager*in GMP Manufacturing Compliance - Oligonukleotide (m/w/d)

LGC Group; Berlin; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Mentoring

Unbefristeter Vertrag

Altersvorsorge

JobRad

Deutschlandticket-Zuschuss

Unternehmenskultur

30 Tage Urlaub

Umzugshilfe

Job summary

Axolabs sucht eine Compliance Managerin/ einen Compliance Manager, um höchste GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion sicherzustellen. Du bist Teil eines internationalen Teams und trägst zur sicheren Entwicklung von RNA-Therapeutika bei.

Du bringst einschlägige Kenntnisse im GMP-Umfeld mit, arbeitest strukturiert und eigenständig, und wirkst aktiv an Audits/Schulungen mit. Die Position bietet Einstiegsmöglichkeiten in Berlin und unbefristeten Vertrag.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Analytische Stärke und Verantwortungsbewusstsein.
• Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und problemlösungsorientiertes Denken.
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit Teamgedanken.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Sicherstellung der GMP-Compliance und Weiterentwicklung von Standards.
• Aufbau eines effizienten Compliance-Managements zur Risikominimierung.
• Analyse von Abweichungen und Umsetzung von Maßnahmen.
• Frühzeitige Risikoanalysen und proaktive Schritte leiten.
• Erstellung und Prüfung von SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumenten.
• Schulung der Belegschaft und Audit-Begleitung unterstützen.

Skills

Chemie/Pharmazie Studium

GMP-Umfeld

Analytische Stärke

Organisationsstärke

Teamgedanke

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Chemie/Pharmazie Studium

Tools

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Unternehmensbeschreibung

Werde Teil von Axolabs - Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt - von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist - deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Das erwartet dich

• Sichere höchste GMP-Compliance und entwickle Standards kontinuierlich weiter
• Gestalte ein effizientes, skalierbares Compliance-Management zur Risikominimierung
• Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
• Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
• Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
• Stärke die Compliance-Kultur durch Schulungen und aktive Audit-Begleitung

Das bringst du idealerweise mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Ausgeprägte analytische Stärke und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Schnelle Auffassungsgabe, Organisationsstärke und lösungsorientiertes Denken
• Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise mit ausgeprägtem Teamgedanken
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Deine Vorteile

• Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
• 30 Tage Jahresurlaub
• Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com