Manager*in GMP Compliance – Oligonukleotide (m/w/d)

LGC; Berlin; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Mentoring

Standort mitgestalten

Unbefristeter Vertrag

Altersvorsorge

JobRad

Deutschlandticket

Unternehmenskultur

30 Tage Urlaub

Umzugshilfe

Job summary

Axolabs sucht eine Compliance Managerin bzw. einen Compliance Manager, der die GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion verantwortet und den Produktionsstart regelkonform begleitet.

Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld und tragen zur Einhaltung höchster Qualitätsstandards bei. Sie bringen eine naturwissenschaftliche Ausbildung, GMP-Erfahrung sowie starke analytische Fähigkeiten und Organisationstalent mit; Deutsch- und Englischkenntnisse sind gefragt.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Analytische Stärke, Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken.
• Schnelle Auffassungsgabe, Organisationstalent, eigenständiges Arbeiten und Teamgeist.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Bereitschaft zur Mitarbeit in der Produktion im Zweischichtsystem von Montag bis Freitag.

Responsibilities

• GMP-Compliance in der Vorbereitung auf den Produktionsstart gestalten und den Anlauf regelkonform begleiten.
• GMP-Compliance-Management skalieren und Standards kontinuierlich weiterentwickeln.
• Abweichungen analysieren und Maßnahmen schnell umsetzen.
• Risiken frühzeitig durch Risikoanalysen identifizieren und proaktiv Schritte einleiten.
• SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente erstellen und prüfen.
• Compliance-Kultur durch Schulungen und Audit-Begleitung stärken.

Skills

Analytische Stärke

Verantwortungsbewusstsein

Problemlösungsorientierung

Schnelle Auffassungsgabe

Organisationstalent

Eigenständiges Arbeiten

Teamgeist

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Produktionserfahrung

Education

Chemie/Pharmazie Studium

Tools

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern. Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Das erwartet dich

• Gestalte die GMP-Compliance in der Vorbereitung auf den Produktionsstart und begleite anschließend einen reibungslosen, regelkonformen Produktionsanlauf
• Gestalte und skaliere unser Compliance-Management und entwickle bestehende Standards kontinuierlich weiter
• Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
• Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
• Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
• Stärke unsere Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung

Qualifikationen

Das bringst du idealerweise mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Ausgeprägte analytische Stärke, hohes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken
• Schnelle Auffassungsgabe, starkes Organisationstalent, eigenständiges Arbeiten und ausgeprägter Teamgeist
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zur Mitarbeit in der Produktion im Zweischichtsystem von Montag bis Freitag

Deine Vorteile

• Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
• 30 Tage Jahresurlaub
• Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld