Manager*in GMP Compliance - Oligonukleotide (m/w/d)

Lgcgroup; Berlin; On-site; EUR 70,000 - 100,000; Full time

Benefits offered by this job

Strukturierte Einarbeitung

Standort mitgestalten

Unbefristeter Vertrag

Altersvorsorge

JobRad

Deutschlandticket Zuschuss

30 Tage Jahresurlaub

Umzugshilfe

Job summary

LGC sucht eine/n Compliance Manager*in in Berlin, der/die die GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion verantwortet und den Produktionsstart regelkonform vorbereitet.

Sie gestalten das Compliance-Management, analysieren Abweichungen, entwickeln SOPs und begleiten Audits. Zudem bauen Sie Schulungen für die Compliance-Kultur auf.

Sie bringen ein naturwissenschaftliches Studium, GMP-Erfahrung, Deutsch- und Englischkenntnisse mit und arbeiten im Zweischichtbetrieb von Montag bis Freitag.

Qualifications

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
• Ausgeprägte analytische Stärke, hohes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken.
• Schnelle Auffassungsgabe, starkes Organisationstalent, eigenständiges Arbeiten und ausgeprägter Teamgeist.
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Bereitschaft zur Mitarbeit in der Produktion im Zweischichtsystem von Montag bis Freitag.

Responsibilities

• GMP-Compliance in der Vorbereitung auf den Produktionsstart gestalten und den reibungslosen, regelkonformen Produktionsanlauf begleiten.
• Compliance-Management gestalten, Standards kontinuierlich weiterentwickeln.
• Abweichungen analysieren und Maßnahmen schnell sowie nachhaltig umsetzen.
• Risiken frühzeitig durch Risikoanalysen identifizieren und proaktiv Schritte einleiten.
• SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente erstellen und prüfen.
• Compliance-Kultur durch Schulungen und Audit-Begleitung stärken.

Skills

Analytische Stärke

Teamgeist

Organisationstalent

Eigenständiges Arbeiten

Sprachkenntnisse Deutsch/Englisch

Education

Naturwissenschaftliches Studium

Tools

MS Office

Qualitätsmanagementsysteme

Job description

Gestalte bei Axolabs die Zukunft innovativer Wirkstoffe und verantworte als Compliance Manager*in die Einhaltung höchster GMP-Standards in der Oligonukleotid-Produktion. Werde Teil unseres Teams und unsrer Mission: Wissenschaft für eine Sichere Welt.

Das erwartet dich

• Gestalte die GMP-Compliance in der Vorbereitung auf den Produktionsstart und begleite anschließend einen reibungslosen, regelkonformen Produktionsanlauf
• Gestalte und skaliere unser Compliance-Management und entwickle bestehende Standards kontinuierlich weiter
• Analysiere Abweichungen und setze Maßnahmen schnell und nachhaltig um
• Identifiziere Risiken frühzeitig durch gezielte Risikoanalysen und leite proaktiv Schritte ein
• Erstelle und prüfe SOPs, Change Controls und Qualifizierungsdokumente
• Stärke unsere Compliance‑Kultur durch Schulungen und aktive Audit‑Begleitung

Das bringst du idealerweise mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Pharmazie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation
• Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Ausgeprägte analytische Stärke, hohes Verantwortungsbewusstsein und lösungsorientiertes Denken
• Schnelle Auffassungsgabe, starkes Organisationstalent, eigenständiges Arbeiten und ausgeprägter Teamgeist
• Sicherer Umgang mit MS Office und Qualitätsmanagementsystemen sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Bereitschaft zur Mitarbeit in der Produktion im Zweischichtsystem von Montag bis Freitag

Deine Vorteile

• Strukturierte Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Unbefristeter Vertrag, Altersvorsorge, JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
• 30 Tage Jahresurlaub
• Umzugshilfe für Bewerber*innen von außerhalb der Region

ÜBER LGC:

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität.

Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

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