Quality Assurance Manager*in - GMP (m/w/d)

LGC; Kulmbach; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Benefits offered by this job

Vollzeitstelle (40 h/Woche)

Unbefristeter Arbeitsvertrag

30 Tage Jahresurlaub

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad Zuschuss

Corporate Benefits

Deutschlandticket Kostenübernahme

Kostenlose Parkmöglichkeiten

Job summary

LGC sucht in Kulmbach eine qualifizierte Fachkraft für Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor. Sie verantworten Freigaben therapeutischer Moleküle und prüfen Dokumente sowie Daten auf Qualität und Compliance.

Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld, bringen GMP-Know-how sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse mit und gestalten kontinuierliche Verbesserungen im Qualitätsmanagement sowie Audits und Validierungen.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im pharmazeutisch-medizinischen Bereich.
• Berufserfahrung in GLP-, GCP-, GMP- oder ISO 13485-regulierten Umfeldern, z. B. Qualitätskontrolllabor.
• Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Kommunikationsstärke.
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein.
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Responsibilities

• Verantwortung für die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor und Begleitung der GMP-gerechten Freigabe therapeutischer Moleküle.
• Dokumenten- und Datenprüfung auf Qualität und Compliance; Unterstützung bei Validierungen und Qualifizierungen.
• Aktive Mitgestaltung von Prozess- und Qualitätsmanagementverbesserungen.
• Unterstützung bei OOS-Fällen, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen.
• Auditbegleitung (intern/extern) und Schulungen für Mitarbeitende durchführen.

Skills

Selbstständige Arbeitsweise

Kommunikationsstärke

Teamfähigkeit

Verantwortungsbewusstsein

Deutschkenntnisse

Englischkenntnisse

Education

Naturwissenschaftliche Ausbildung

Job description

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Unsere interdisziplinären Teams vereinen Expertise in Oligonukleotid-Chemie, Bioinformatik, Molekularbiologie, Verfahrenstechnik, Analytik und regulatorischer Unterstützung. Ob du als Wissenschaftler*in, Techniker*in, Datenexpert*in oder im operativen Bereich tätig bist – deine Arbeit trägt dazu bei, die Gesundheit von Menschen weltweit zu verbessern.

Mit Standorten in Petaluma (USA), Kulmbach und Berlin (Deutschland) und als Teil der LGC Group bieten wir dir ein globales, kooperatives Umfeld als CRO und CDMO.

Stellenbeschreibung

Gestalte die Qualität innovativer Wirkstoffe mit. In einem wissenschaftlich geprägten Umfeld sorgst du mit deinem GMP-Know-how für höchste Qualitätsstandards und unterstützt gemeinsam mit deinem Team unsere Mission: Science for a Safer World.

Das bewegst du bei uns

• Verantworte die Qualitätssicherung im GMP-Kontrolllabor und begleite die GMP-gerechte Freigabe therapeutischer Moleküle
• Prüfe Dokumente und Daten auf Qualität und Compliance und unterstütze bei Validierungen und Qualifizierungen
• Gestalte die kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und des Qualitätsmanagementsystems aktiv mit
• Unterstütze bei OOS-Fällen, Abweichungen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
• Begleite interne, externe und Lieferantenaudits und führe Schulungen für Mitarbeitende durch

Qualifikationen

Das wünschen wir uns

• Abgeschlossene Ausbildung in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biochemie, Biologie, Biotechnologie, Chemie, Pharmazie), im pharmazeutisch-medizinischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Berufserfahrung im GLP-, GCP-, GMP- oder ISO 13485-regulierten Umfeld, z. B. Qualitätskontrolllabor, pharmazeutische Industrie, MedTech, akkreditiertes Labor
• Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
• Zuverlässigkeit, Teamfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
• Sicherer Umgang mit Standard-Software sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Was wir dir bieten

• Strukturierte Einarbeitung und Mentoring für einen gelungenen Start
• Eine Vollzeitstelle (40 Stunden/Woche) mit flexiblem Gleitzeitsystem
• Unbefristeter Arbeitsvertrag und zentral gelegener Arbeitsplatz in Kulmbach
• Verantwortungsvolle Aufgaben und individuelle Entwicklungs- und Karrieremöglichkeiten in einem innovativen, internationalen Unternehmen
• Betriebliche Altersvorsorge, Zuschüsse wie JobRad und Zugang zu Corporate Benefits
• 100%ige Kostenübernahme des Jobtickets (Deutschlandticket) oder kostenloser Parkplatz im angrenzenden Parkhaus
• 30 Tage Jahresurlaub
• Unterstützung beim Umzug für Bewerber*innen von außerhalb der Region

Bei Axolabs setzen wir auf Zusammenarbeit, Vertrauen und offene Kommunikation. Werde Teil unseres Teams und gestalte mit uns die Zukunft innovativer RNA-Therapeutika. Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen!

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• LEIDENSCHAFT
• NEUGIERDE
• INTEGRITÄT
• BRILLIANZ
• RESPEKT

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

#scienceforasaferworld