Prozessingenieur*in - Reinraum & HVAC (m/w/d)

Axolabs; Berlin; On-site; EUR 75,000 - 95,000; Full time

Benefits offered by this job

Unbefristeter Vertrag

Mentoring und Einarbeitung

30 Tage Urlaub

Betriebliche Altersvorsorge

JobRad und Deutschlandticket-Zuschuss

Gesundheitsangebote

Offene Unternehmenskultur

Umzugshilfe

Job summary

Axolabs in Berlin sucht eine/n Prozessingenieur*in – GMP Produktion, der/die unseren neuen Standort aktiv mitaufbaut und in einem internationalen Team innovative Lösungen entwickelt. Werde Teil unserer Mission „Wissenschaft für eine sicherere Welt

Qualifications

• Universitäres Ingenieurstudium oder Techniker mit GMP-Erfahrung.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Betrieb von GMP-Reinräumen (Klasse C/D).
• GMP-Engineering, Anlagenqualifizierung, Dokumentation sicher beherrschen.
• Kenntnisse EU-GMP Annex 1 und Reinraum-Qualifizierung wünschenswert.

Responsibilities

• Sichere Anlagenverfügbarkeit und Integrität unserer Reinraum-Infrastruktur gemäß GMP.
• Mitwirkung bei Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen.
• Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibrierpläne planen, koordinieren, überwachen.
• Externe Gewerke bei Umbau/Inst. fachlich abstimmen und steuern.
• Dokumente wie URS, SOPs, Qualifizierungspläne erstellen/pflegen.
• Störungsbeseitigung gemäß Hygienemanagement zeitnah sicherstellen.
• Audits/Inspektionen vorbereiten und durchführen unterstützen.

Skills

GMP-Erfahrung

Reinraum-Management

Verfahrenstechnik

Dokumentation

Audit-Vorbereitung

Education

Verfahrenstechnik/Ingenieurwesen

Tools

Monitoring-Systeme

Lüftungstechnik

MS Office

Job description

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Werde Teil von Axolabs – Wo Innovation auf Wirkung trifft im Bereich RNA-Therapeutika

Bei Axolabs arbeitest du in einem internationalen Team, das wegweisende Fortschritte in der Entwicklung von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln erzielt – von der computergestützten Wirkstoffentwicklung über Hochdurchsatz-Screening bis hin zur großtechnischen Herstellung.

Stellenbeschreibung

Gestalte die Zukunft mit Axolabs in Berlin! Als Prozessingenieur*in – GMP Produktion hast du die Chance, unseren neuen Produktionsstandort aktiv mit aufzubauen und in einem internationalen Team innovative Lösungen zu entwickeln. Werde Teil unseres Teams und unserer Mission „Wissenschaft für eine sicherere Welt"!

Deine Aufgaben

• Sichere die Anlagenverfügbarkeit und technische Integrität unserer Reinraum-Infrastruktur (Lüftungstechnik/HVAC, Monitoring-Systeme, Schleusensysteme) gemäß GMP-Anforderungen für die Klassen C und D
• Wirke aktiv bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und Reinraum-Prozessen mit und stelle sicher, dass alle technischen Abläufe den aktuellen GMP-Vorgaben entsprechen
• Plane, koordiniere und überwache Wartungs-, Instandhaltungs- und Kalibrierpläne für alle produktionsrelevanten Systeme im Reinraum
• Stimme externe Gewerke bei Umbau-, Erweiterungs- oder Instandhaltungsprojekten fachlich ab und steuere sie unter Berücksichtigung der strengen Reinraumprotokolle
• Erstelle und pflege GMP-relevante Dokumente wie URS, SOPs, R+I-Fließschemata, Risikoanalysen und Qualifizierungspläne
• Sorge für eine zeitnahe und GMP-konforme Störungsbeseitigung an technischen Systemen unter Berücksichtigung des Hygienemanagements
• Überwache die Einhaltung spezifischer Sicherheitsstandards für den Reinraumbetrieb (z. B. Verhalten im Reinraum, PSA-Konzept) und fördere eine proaktive Sicherheitskultur
• Wirke bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits und Inspektionen mit

Das wünschen wir uns

• Ingenieurtechnisches Studium mit Schwerpunkt Verfahrenstechnik, Anlagenbau, Chemie oder Biotechnologie – alternativ eine abgeschlossene technische Ausbildung (z. B. Techniker*in) mit mehrjähriger, belastbarer Berufserfahrung im GMP-Bereich
• Mehrjährige, fundierte Berufserfahrung im direkten Betrieb von GMP-regulierten Reinräumen (mindestens Klasse C und D)
• Praktische Erfahrung und technische Expertise im GMP-Engineering und in der Anlagenqualifizierung
• Sichere Kenntnis der relevanten GMP-Regelwerke (EU-GMP-Leitfaden, insbesondere Annex 1)
• Verständnis für die Anforderungen an die Reinraum-Qualifizierung (z. B. Partikelmonitoring, Luftwechselraten, Differenzdruckkonzepte)
• Erfahrung in der Arbeit mit technischen Dokumentationssystemen in einem regulierten Umfeld
• Praktische Erfahrung in der Herstellung von Arzneimitteln
• Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und eigenständige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte verständlich zu präsentieren
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket

Deine Vorteile

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Einmalige Chance, den neuen Standort aktiv mitzugestalten
• Umfassende Einarbeitung und persönliches Mentoring für deinen erfolgreichen Start
• 30 Tage Jahresurlaub
• Betriebliche Altersvorsorge
• JobRad und Bezuschussung zum Deutschlandticket
• Gesundheitsangebote
• Offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und Fokus auf Respekt, Neugier und innovative Lösungen
• Umzugshilfe für Kandidat*innen von außerhalb der Region

Wir legen großen Wert auf Zusammenarbeit und glauben, dass Erfolg am besten durch Teamarbeit und offene Kommunikation erreicht wird.

Werde jetzt Teil von LGC! Wir freuen uns auf deine Bewerbung.

Zusätzliche Informationen

ÜBER LGC

LGC ist ein führendes, globales Life Science Unternehmen, das unternehmenskritische Komponenten und Lösungen für wachstumsstarke Anwendungsbereiche in der Humanmedizin und anderen Märkten weltweit anbietet. Unser hochwertiges Produktportfolio besteht aus unternehmenskritischen Tools für die Genomanalyse und für Qualitätssicherungsanwendungen, die in der Regel in die Produkte und Arbeitsabläufe unserer Kundschaft eingebettet sind und aufgrund ihrer Leistung, Qualität und ihres breiten Spektrums geschätzt werden.

UNSERE WERTE

• Leidenschaft
• Neugierde
• Integrität
• Brillianz
• Respekt

CHANCENGLEICHHEIT

LGC setzt sich für Offenheit, gegenseitigen Respekt und gleiche Beschäftigungschancen ein ungeachtet von ethnischer oder sozialer Herkunft, Gender, Alter, Religion, jeglicher Beeinträchtigungen oder sexuellen Orientierung und Identität. Wir engagieren uns für eine integrative Kultur und sind fest davon überzeugt, dass die Vielfältigkeit individueller Werte und Perspektiven den Erfolg und die Qualität unserer Arbeit ausmacht.

Wir wachsen stetig weiter und sind aktiv auf der Suche nach Menschen, die mit Leidenschaft etwas bewirken wollen. Mehr Informationen über LGC und unsere offenen Stellen unter www.lgcgroup.com

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