Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d)

Demecan; Ebersbach; On-site; EUR 110,000 - 140,000; Full time

Benefits offered by this job

Frisches Obst & Getränke

50€ Gutschein monatlich

Urban Sports Club

Betriebliche Altersvorsorge

30 Tage Urlaub

Job summary

DEMECAN sucht eine Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte am Standort Ebersbach bei Dresden. Sie steuern eigenständig komplexe GMP-Projekte von Idee bis Routinebetrieb und verbinden Produktion, Digitalisierung und KI, um Ausbeute, Durchlaufzeiten und Dokumentationsqualität zu optimieren.

Sie berichten direkt an den COO, führen interdisziplinäre Teams und gestalten Change Controls, CAPAs sowie Qualifizierungs- und Validierungsprozesse.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Erfahrung in GMP-regulierter Produktion.
• Kenntnisse GMP-Anforderungen, Change Control, CAPA, Qualifizierung & Validierung.
• Affinität zu Digitalisierung, KI und neuen Technologien.
• Schnelle Einarbeitung in neue Tools.

Responsibilities

• Projektssteuerung im GMP-Herstellungsbereich von Konzeption bis Übergabe.
• Skalierung, Standardisierung von Batch-Größen, neue Anlagen.
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Terminen, Budget.
• Analyse von Herstellprozessen anhand Produktionsdaten.
• Erstellung von Herstellungsanweisungen, SOPs und Formblättern.
• Change Controls, Abweichungen und CAPAs bearbeiten.
• Qualifizierung und Validierung unterstützen.
• Inbetriebnahmen, Prozessvalidierungen begleiten.
• Audits und Inspektionen unterstützen.
• KI-Anwendungen identifizieren & implementieren.

Skills

GMP-Erfahrung

Digitalisierung

KI-Anwendungen

Projektmanagement

Führungskompetenz

Deutschkenntnisse C2

Education

Naturwissenschaftliches/technisches Studium

Job description

Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d)

• Ebersbach_Cultivation


• Führungskraft Erste Ebene

• Sonstiges

DEMECAN – Wir kultivieren Lebensqualität

DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird.

Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen.

Zur Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse suchen wir für unseren Standort Ebersbach bei Dresden eine Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d).

Deine Rolle:
In dieser Position übernimmst Du die eigenständige Steuerung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte innerhalb unseres GMP-regulierten Herstellungsbereichs.

Dein Ziel: Unsere Herstellprozesse hinsichtlich Ausbeute, Durchlaufzeit, Dokumentationsqualität und GMP-Konformität kontinuierlich weiterzuentwickeln und Projekte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb zu führen.

Dabei verbindest Du Produktion, GMP, Prozessoptimierung und Digitalisierung und treibst insbesondere den sinnvollen Einsatz digitaler und KI-gestützter Lösungen in unserem Herstellungsalltag voran.

Du berichtest direkt an unseren Chief Operating Officer (COO) und steuerst interdisziplinäre Projektteams fachlich.

Deine Aufgaben:

• Du steuerst interne Projekte im GMP-Herstellungsbereich von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb – beispielsweise rund um Skalierung, Standardisierung von Batch-Größen sowie neue Anlagen und Produktionsbereiche.


• Du verantwortest Planung, Steuerung und Umsetzung Deiner Projekte hinsichtlich Terminen, Budgetrahmen und Zielerreichung.


• Du analysierst bestehende Herstellprozesse anhand relevanter Produktionsdaten wie Ausbeuten, Durchlaufzeiten und Abweichungen und leitest konkrete Optimierungsmaßnahmen ab.


• Du erstellst und überarbeitest Herstellungsanweisungen, SOPs und Formblätter und begleitest diese durch die entsprechenden Prüf- und Freigabeprozesse.


• Du initiierst und bearbeitest Change Controls, Abweichungen und CAPAs innerhalb Deines Verantwortungsbereichs.


• Du bewertest technische Lösungen sowie digitale Tools für die Herstellung, erstellst Anforderungsdokumente und wirkst bei Qualifizierung und Validierung mit.


• Du begleitest Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und Prozessvalidierungen im Herstellungsbereich.


• Du unterstützt bei Audits und Inspektionen zu herstellungsbezogenen Fragestellungen.


• Du identifizierst und implementierst sinnvolle KI-gestützte Anwendungen beispielsweise für Dokumentation, Datenauswertung, Planung und Schulung.


• Du entwickelst Auswertungen und Dashboards auf Basis von Produktions- und Anlagendaten und machst Verbesserungspotenziale transparent.


• Du schulst Mitarbeitende im Umgang mit neu eingeführten digitalen Werkzeugen und stellst deren GMP-konformen Einsatz unter Berücksichtigung von Datenintegrität und Datenschutz sicher.


• Du arbeitest eng mit den Bereichen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Technik und Supply Chain Management zusammen.

Was Du mitbringst:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, beispielsweise in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation


• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung, idealerweise innerhalb eines GMP-regulierten Herstellungsbetriebs


• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit Change Control, Abweichungsmanagement, CAPA, Qualifizierung und Validierung
  Erfahrung in der Optimierung und Weiterentwicklung von Produktions- und Herstellprozessen


• Eine hohe Affinität zu Digitalisierung, KI und neuen Technologien sowie idealerweise erste praktische Erfahrung mit KI-gestützten Anwendungen, Datenauswertung oder der Automatisierung von Dokumentationsprozessen


• Die Fähigkeit, Dich schnell und selbstständig in neue digitale Tools und komplexe Prozesse einzuarbeiten


• Ausgeprägtes analytisches und prozessorientiertes Denken sowie eine strukturierte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise


• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein – Du bringst Projekte verbindlich ins Ziel


• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, interdisziplinäre Projektteams fachlich zu steuern und unterschiedliche Stakeholder zusammenzubringen


• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C2) sowie sichere Englischkenntnisse

Was wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem stark wachsenden und zukunftsorientierten Markt


• Großen Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse und -strukturen


• Die Möglichkeit, Digitalisierung und KI in einem modernen GMP-Produktionsumfeld aktiv mitzugestalten


• Direkte Zusammenarbeit mit unserem COO sowie kurze Entscheidungswege


• Viel Eigenverantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen von der Konzeption bis zur Umsetzung zu treiben


• Ein professionelles, wertschätzendes und vertrauensvolles Team


• Ein modernes Arbeitsumfeld und individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Unsere Benefits:

• Frisches Obst und kostenlose Getränke


• Monatlicher 50-€-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl


• Urban Sports Club Mitgliedschaft


• Betriebliche AltersvorsorgeKiGa-/KiTa-Zuschuss


• 30 Tage Urlaub


• Sonderurlaubstage


• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Wenn Du Lust hast, Produktionsprozesse nicht nur zu begleiten, sondern aktiv weiterzuentwickeln und GMP, Technologie und Innovation miteinander zu verbinden, möchten wir Dich kennenlernen.

Wenn Du mit uns Großes erreichen möchtest, freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Teile uns mit, warum Du die richtige Person für diesen Job bist und was Dich motiviert, bei DEMECAN arbeiten zu wollen.