Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d)

Demecan; Naunhof; Vor Ort; EUR 52.000 - 75.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Frisches Obst und kostenlose Getränke

Monatlich 50 €-Gutschein mit großer |A

Hundefreundliches Büro

Urban Sports Club Mitgliedschaft

Betriebliche Altersvorsorge

KiGa-/KiTa-Zuschuss

30 Tage Urlaub

Sonderurlaubstage

Individuelle Weiterbildungskosten

Zusammenfassung

DEMECAN – Wir kultivieren Lebensqualität sucht eine/n Spezialist/in Qualitätssicherung (m/w/d) am Standort Eberbach. Sie unterstützen die Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres QM-Systems im GMP- und GDP-regulierten Umfeld und tragen dazu bei, qualitätsrelevante Prozesse zuverlässig umzusetzen.

Zu Ihren Aufgaben gehören die Dokumentation der QMS-Dokumentation, Erstellen und Pflegen von SOPs, Qualifizierung und Bewertung von Kunden, Lieferanten und Dienstleistern, sowie Mitwirkung an CAPA,

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Chemie, Pharmazie oder Mikrobiologie.
• Langjährige Erfahrung in Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Qualitätsmanagement.
• Fundierte Kenntnisse in qualitätsrelevanter Dokumentation in GMP/GDP.
• Strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise mit Priorisierung.
• Hervorragende Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten.
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.

Aufgaben

• Sicherstellen, überwachen und weiterentwickeln der QMS-Dokumentation.
• Erstellen, prüfen und pflegen SOPs sowie weitere GMP/GDP-Dokumente.
• Qualifizieren und bewerten GMP/GDP-relevante Kunden, Lieferanten und Dienstleister.
• Prüfen, verfolgen und bewerten Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen.
• Bewerten und entwickeln GMP/GDP-Tätigkeiten (CAPA, Change Control, Archivierung).
• Mitwirkung im Qualitätsrisikomanagement und Risikobewertungen.
• Zusammenarbeit mit Fachabteilungen zur transparenten Prozessgestaltung.

Kenntnisse

Qualitätsmanagement

Kommunikationsfähigkeiten

Koordination

Detailgenauigkeit

Ausbildung

Biotechnologie

Chemie

Pharmazie

Mikrobiologie

Naturwissenschaftliches Umfeld

Jobbeschreibung

DEMECAN – Wir kultivieren Lebensqualität

DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird. Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen. Für unsere Qualitätssicherung suchen wir ab sofort Unterstützung.

Deine Rolle:

Als Spezialist Qualitätssicherung (m/w/d) unterstützt du an unserem Standort Eberbach die Weiterentwicklung und Sicherstellung unseres Qualitätsmanagementsystems im GMP- und GDP-regulierten Umfeld. Du wirkst daran mit, qualitätsrelevante Prozesse zuverlässig, regelkonform und praxistauglich umzusetzen und leistest damit einen wichtigen Beitrag zur hohen Qualität unserer Produkte und Abläufe.

Deine Aufgaben:

• Du stellst die QMS-Dokumentation innerhalb der DEMECAN-Unternehmensgruppe sicher, überwachst und bewertest sie und entwickelst sie kontinuierlich weiter
• Du erstellst, prüfst und pflegst SOPs sowie weitere qualitätsrelevante Dokumente GMP-/GDP-konform
• Du qualifizierst und bewertest GMP-/GDP-relevante Kunden, Lieferanten und Dienstleister und gibst sie frei
• Du prüfst, verfolgst und bewertest Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
• Du bewertest und entwickelst GMP-/GDP-Tätigkeiten und -Prozesse, z. B. in den Bereichen Abweichungsmanagement, CAPA, Change Control und Archivierung
• Du wirkst im Qualitätsrisikomanagement mit, führst Risikobewertungen durch und unterstützt die regelkonforme Umsetzung im Tagesgeschäft
• Du arbeitest eng mit den Fachabteilungen zusammen und gestaltest qualitätsrelevante Prozesse effizient, transparent und nachhaltig

Was Du mitbringst:

• Ein abgeschlossenes Studium in den Bereichen Biotechnologie, Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie oder einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Umfeld
• Relevante langjährige Berufserfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder alternativ Qualitätsmanagement
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit qualitätsrelevanter Dokumentation und Erfahrung in einem GMP-/ GDP-regulierten Umfeld
• Eine strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise mit Blick fürs Detail
  die Fähigkeit, Aufgaben sinnvoll und klar zu priorisieren
• Hervorragende Kommunikations- und Koordinationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem stark wachsenden und zukunftsorientierten Markt
• Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einem professionellen, wertschätzenden und vertrauensvollen Team
• Einen offenen Austausch über fachliche Fragestellungen und Herausforderungen, um sicher zu stellen, dass das Team gemeinsam zu einheitlichen und tragfähigen Entscheidungen gelangt
• Ein modernes Arbeitsumfeld mit flexiblen Arbeitszeiten
• Mobiles Arbeiten an einem Tag pro Woche

Benefits wie:

• Frisches Obst und kostenlose Getränke
• Monatlich 50 €-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl
• Hundefreundliches Büro
• Urban Sports Club Mitgliedschaft
• Betriebliche Altersvorsorge
• KiGa-/KiTa-Zuschuss
• 30 Tage Urlaub
• Sonderurlaubstage
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten