Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d)

DEMECAN; Berlin; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Benefits offered by this job

Frisches Obst und Getränke

50€-Gutschein pro Monat

Urban Sports Club Mitgliedschaft

Betriebliche Altersvorsorge/KiGa-Zusch

KiTa-Zuschuss

30 Tage Urlaub

Sonderurlaubstage

Individuelle Weiterbildungsmöglichkeit

Job summary

DEMECAN – Wir kultivieren Lebensqualität – sucht eine Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d) am Standort Ebersbach bei Dresden. Sie steuern eigenständig GMP-Projekte von Idee bis Übergabe in den Routinebetrieb und verknüpfen Produktion, GMP, Prozessoptimierung sowie Digitalisierung.

Sie berichten direkt an den COO, steuern interdisziplinäre Teams und treiben KI-gestützte Lösungen in der Produktion voran.

Qualifications

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium.
• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung (GMP).
• GMP-Anforderungen, Change Control, Abweichungsmanagement, CAPA, Qualifizierung und Validierung.
• Fortgeschrittene Affinität zu Digitalisierung, KI, Datenauswertung und Automatisierung von Dokumentationsprozessen.
• Schnelle, selbstständige Einarbeitung in neue digitale Tools und komplexe Prozesse.
• Analytisches, prozessorientiertes Denken sowie strukturierte, ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein; Projekte zielorientiert abschließen.
• Kommunikationsstärke; Stakeholder-Management in interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C2) und sichere Englischkenntnisse.

Responsibilities

• Projektsteuerung im GMP-Herstellungsbereich vom Konzeption bis zur Übergabe in den Routinebetrieb.
• Planung, Steuerung und Umsetzung von Terminen, Budgetrahmen und Zielerreichung.
• Analyse bestehender Herstellprozesse anhand Produktionsdaten und Ableitung von Optimierungen.
• Herstellungsanweisungen, SOPs und Formblätter erstellen/überarbeiten; Prüffreigabeprozesse begleiten.
• Change Controls, Abweichungen und CAPAs innerhalb des Verantwortungsbereichs initiieren und bearbeiten.
• Technische Lösungen bewerten; Anforderungsdokumente erstellen; Qualification/Validation unterstützen.
• Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und Prozessvalidierungen begleiten.
• Audits/Inspektionen zu herstellungsbezogenen Fragestellungen unterstützen.
• KI-gestützte Anwendungen für Dokumentation, Datenauswertung, Planung identifizieren und implementieren.
• Auswertungen und Dashboards auf Basis von Produktions- und Anlagendaten entwickeln.
• Mitarbeitende im Umgang mit digitalen Tools schulen; GMP-konformen Einsatz sicherstellen.
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, Qualitätskontrolle, Technik und Supply Chain.

Skills

GMP-Erfahrung

Change Control

Abweichungsmanagement

CAPA

Qualifizierung/Validierung

Digitalisierung/KI

Datenanalyse

Projektleitung

Interdisziplinäres Teamwork

Education

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium

GMP-Kenntnisse

Tools

SOP-Erstellung

Dokumentationserstellung

Job description

DEMECAN – Wir kultivieren Lebensqualität

DEMECAN, unser Name steht für Deutsches Medizinal-Cannabis. Unser Ziel ist es, die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern, indem ihnen der Zugang zu medizinischem Cannabis in „Made in Germany“-Qualität ermöglicht wird.

Im Mai 2019 erhielt DEMECAN als einziges unabhängiges deutsches Unternehmen den Zuschlag zur Produktion von medizinischem Cannabis in Deutschland. In der Nähe von Dresden haben wir das Zentrum für medizinisches Cannabis mit einem modernen Indoor-Gewächshaus aufgebaut. Dort wachsen und blühen derzeit unsere exklusiven Cannabispflanzen.

Zur Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse suchen wir für unseren Standort Ebersbach bei Dresden eine Leitung Produktionsentwicklung & GMP-Projekte (m/w/d).

In dieser Position übernimmst Du die eigenständige Steuerung und Umsetzung anspruchsvoller Projekte innerhalb unseres GMP-regulierten Herstellungsbereichs.

Dein Ziel: Unsere Herstellprozesse hinsichtlich Ausbeute, Durchlaufzeit, Dokumentationsqualität und GMP-Konformität kontinuierlich weiterzuentwickeln und Projekte von der ersten Idee bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb zu führen.

Dabei verbindest Du Produktion, GMP, Prozessoptimierung und Digitalisierung und treibst insbesondere den sinnvollen Einsatz digitaler und KI-gestützter Lösungen in unserem Herstellungsalltag voran.

Du berichtest direkt an unseren Chief Operating Officer (COO) und steuerst interdisziplinäre Projektteams fachlich.

Deine Aufgaben:

• Du steuerst interne Projekte im GMP-Herstellungsbereich von der Konzeption bis zur erfolgreichen Übergabe in den Routinebetrieb – beispielsweise rund um Skalierung, Standardisierung von Batch-Größen sowie neue Anlagen und Produktionsbereiche.
• Du verantwortest Planung, Steuerung und Umsetzung Deiner Projekte hinsichtlich Terminen, Budgetrahmen und Zielerreichung.
• Du analysierst bestehende Herstellprozesse anhand relevanter Produktionsdaten wie Ausbeuten, Durchlaufzeiten und Abweichungen und leitest konkrete Optimierungsmaßnahmen ab.
• Du erstellst und überarbeitest Herstellungsanweisungen, SOPs und Formblätter und begleitest diese durch die entsprechenden Prüf- und Freigabeprozesse.
• Du initiierst und bearbeitest Change Controls, Abweichungen und CAPAs innerhalb Deines Verantwortungsbereichs.
• Du bewertest technische Lösungen sowie digitale Tools für die Herstellung, erstellst Anforderungsdokumente und wirkst bei Qualifizierung und Validierung mit.
• Du begleitest Inbetriebnahmen, Qualifizierungen und Prozessvalidierungen im Herstellungsbereich.
• Du unterstützt bei Audits und Inspektionen zu herstellungsbezogenen Fragestellungen.
• Du identifizierst und implementierst sinnvolle KI-gestützte Anwendungen beispielsweise für Dokumentation, Datenauswertung, Planung und Schulung.
• Du entwickelst Auswertungen und Dashboards auf Basis von Produktions- und Anlagendaten und machst Verbesserungspotenziale transparent.
• Du schulst Mitarbeitende im Umgang mit neu eingeführten digitalen Werkzeugen und stellst deren GMP-konformen Einsatz unter Berücksichtigung von Datenintegrität und Datenschutz sicher.
• Du arbeitest eng mit den Bereichen Herstellung, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Technik und Supply Chain Management zusammen.

Was Du mitbringst:

• Ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, beispielsweise in Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemie oder eine vergleichbare Qualifikation
• Erfahrung in einer stark regulierten Produktionsumgebung, idealerweise innerhalb eines GMP-regulierten Herstellungsbetriebs
• Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen sowie Erfahrung mit Change Control, Abweichungsmanagement, CAPA, Qualifizierung und Validierung
• Erfahrung in der Optimierung und Weiterentwicklung von Produktions- und Herstellprozessen
• Eine hohe Affinität zu Digitalisierung, KI und neuen Technologien sowie idealerweise erste praktische Erfahrung mit KI-gestützten Anwendungen, Datenauswertung oder der Automatisierung von Dokumentationsprozessen
• Die Fähigkeit, Dich schnell und selbstständig in neue digitale Tools und komplexe Prozesse einzuarbeiten
• Ausgeprägtes analytisches und prozessorientiertes Denken sowie eine strukturierte, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
• Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein – Du bringst Projekte verbindlich ins Ziel
• Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, interdisziplinäre Projektteams fachlich zu steuern und unterschiedliche Stakeholder zusammenzubringen
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C2) sowie sichere Englischkenntnisse

Was wir bieten:

• Eine verantwortungsvolle Position in einem stark wachsenden und zukunftsorientierten Markt
• Großen Gestaltungsspielraum bei der Weiterentwicklung unserer Produktionsprozesse und -strukturen
• Die Möglichkeit, Digitalisierung und KI in einem modernen GMP-Produktionsumfeld aktiv mitzugestalten
• Direkte Zusammenarbeit mit unserem COO sowie kurze Entscheidungswege
• Viel Eigenverantwortung und die Möglichkeit, eigene Ideen von der Konzeption bis zur Umsetzung zu treiben
• Ein professionelles, wertschätzendes und vertrauensvolles Team
• Ein modernes Arbeitsumfeld und individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten

Unsere Benefits:

• Frisches Obst und kostenlose Getränke
• Monatlicher 50-€-Gutschein mit großer Anbieter-Auswahl
• Urban Sports Club Mitgliedschaft
• Betriebliche AltersvorsorgeKiGa-/KiTa-Zuschuss
• 30 Tage Urlaub
• Sonderurlaubstage
• Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Wenn Du Lust hast, Produktionsprozesse nicht nur zu begleiten, sondern aktiv weiterzuentwickeln und GMP, Technologie und Innovation miteinander zu verbinden, möchten wir Dich kennenlernen.

Wenn Du mit uns Großes erreichen möchtest, freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Teile uns mit, warum Du die richtige Person für diesen Job bist und was Dich motiviert, bei DEMECAN arbeiten zu wollen.